ISO19011質量體系認證
ISO 19011認證:
ISO 19011是提供質量或環(huán)境管理體系審核指南的標準。內部審核是ISO 9001:2015的要求,請參見第9.2節(jié)。盡管內部審核是必需的,但由于執(zhí)行內部審核的原因,ISO 19011的制定經常會導致內部審核不公平。如果您正在考慮聘請顧問或打算在公司中使用內部審核員,則應確保他們遵循ISO 19011要求。
ISO 19011:2018 (審核管理系統(tǒng)指南)于2018年7月發(fā)布,以響應對組合管理系統(tǒng)審核指南的需求。
它為質量和/或環(huán)境管理系統(tǒng)的審核提供了全面的指南。目的是通過使用本文檔,組織可以通過以下方式節(jié)省工作量,時間,精力和支出:
1.避免混淆環(huán)境或質量審核計劃的目標。
2.確保審計報告遵循最佳格式,并包含所有相關信息。
3.確保在審核計劃中達成各個審核目標的共識。
4.根據適當的標準評估審核團隊成員的能力。
5.進行環(huán)境/質量聯(lián)合審核時,減少工作重復。
為滿足新的高級結構而對ISO 19011:2018進行的重要修訂包括:
1.基于風險的方法
2.管理審計程序的擴展
3.有關如何進行審核的更詳細的說明
4.擴展審核員的能力要求
5.調整術語
3.刪除ISO 19011:2011附件A中“審核員特定學科知識和技能的指導和說明性示例”
4.擴展了“對審計師計劃和進行審計的指導”
設計ISO 19011的目的是使組織可以使用這些準則有效地執(zhí)行審核。在一個單一的標準中,現(xiàn)在有四個關鍵的決策/支持資源,用于有效地計劃,實施和評估質量和環(huán)境審核:
1.明確說明管理系統(tǒng)審核的原理。
2.有關審核員能力和評估的建議。
3.審計計劃管理指南。
4.內部或外部審核的實施指南。
5.這套原則可以幫助任何人有效地執(zhí)行審計,因為它著重于審計管理的基礎流程。審計任何管理系統(tǒng)時都可以使用它。
ISO19011對企業(yè)風險識別的影響
1. 基于風險的方法
ISO19011標準強調了基于風險的方法在管理體系審核中的應用。這種方法要求在審核過程中考慮風險和機遇,從而確保風險管理目標的實現(xiàn)。這對于企業(yè)來說,意味著在進行任何決策或活動時,都需要考慮到潛在的風險和機遇,以便更好地規(guī)劃和控制企業(yè)的運營13。
2. 風險管理與資源優(yōu)化
根據ISO19011標準,風險管理是對資源的反復優(yōu)化。企業(yè)在進行風險識別時,需要考慮如何有效地分配資源和方法,以應對管理體系中內在風險較高和績效水平較低的事項。這要求企業(yè)不僅要有全面的風險識別能力,還要有能力對這些風險進行評估和控制,確保風險降低到可接受的范圍13。
3. 審核方案的主要風險
在確定審核方案和資源要求時,審核方案管理人員需要識別相關的風險、機遇和應對措施。這些風險包括策劃不充分的風險、資源不足的風險、溝通不暢的風險、實施過程中風險以及對成文信息控制不到位的風險等。通過對這些風險的識別,企業(yè)可以有針對性地采取措施,降低風險發(fā)生的可能性13。
4. 外部因素和內部因素分析
ISO19011標準要求對企業(yè)內外部因素進行分析,以識別可能對企業(yè)產生影響的風險和機遇。外部因素包括文化、社會、政治、法律等,而內部因素則包括治理、組織結構等。通過這樣的分析,企業(yè)可以更全面地了解自身所面臨的風險和機遇,從而做出更明智的決策13。
5. 信息溝通的重要性
ISO19011標準強調了信息溝通在風險管理中的重要性。風險相關的信息溝通的暢通、及時與否直接影響風險管理的效果。因此,企業(yè)需要確保所有相關部門和人員都能知悉涉及的風險和機遇,以便有效地進行風險管理和控制13。
綜上所述,ISO19011標準對企業(yè)風險識別的影響主要體現(xiàn)在促使企業(yè)采用基于風險的方法進行運營管理,注重風險管理與資源優(yōu)化,全面識別和評估審核方案風險,分析內外部因素,以及加強信息溝通等方面。這些要求不僅提高了企業(yè)的風險管理能力,也為企業(yè)在激烈的市場競爭中保持穩(wěn)定的發(fā)展提供了有力的支持。
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