本文結(jié)合筆者近年來對(duì)組織開展
質(zhì)量管理體系審核的現(xiàn)狀，著重探討了GB/T 19001－2016標(biāo)準(zhǔn)中8.7不合格輸出控制與10.2不合格和糾正措施之間的五個(gè)不同，旨在為進(jìn)一步加強(qiáng)組織對(duì)不合格管理以及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供有益的借鑒。
GB/T 19001-2016中8.7不合格輸出控制與10.2不合格和糾正措施的差異
近年來，隨著GB/T 19001-2016《質(zhì)量管理體系要求》[1]（以下簡稱標(biāo)準(zhǔn)）在各組織中的深入推進(jìn)和實(shí)施，大多數(shù)組織的質(zhì)量管理人員已對(duì)標(biāo)準(zhǔn)有了深入的理解、掌握和運(yùn)用，為標(biāo)準(zhǔn)的貫徹落實(shí)發(fā)揮了不可替代的作用。但就筆者對(duì)一些組織的質(zhì)量管理體系審核情況的了解，也存在個(gè)別組織的質(zhì)量管理人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)理解不透、執(zhí)行不到位等情況，特別是在不合格處置時(shí)，容易在標(biāo)準(zhǔn)的8.7和10.2兩條款運(yùn)用上出現(xiàn)“混淆、蒙圈”現(xiàn)象。因此，有必要針對(duì)GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)的8.7不合格輸出的控制與10.2不合格和糾正措施兩個(gè)條款的區(qū)別進(jìn)行分析，以便于組織更好地對(duì)不合格實(shí)施有效控制和處置，提高組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。
一、內(nèi)容階段不同
通過GB/T 19001—2016標(biāo)準(zhǔn)的“目次”可知，8.7不合格輸出的控制屬于標(biāo)準(zhǔn)“8運(yùn)行”的內(nèi)容，而10.2不合格和糾正措施屬于標(biāo)準(zhǔn)“10改進(jìn)”的內(nèi)容；是分屬于兩個(gè)不同章節(jié)的內(nèi)容。通過標(biāo)準(zhǔn)“引言”部分可知，8.7不合格輸出的控制是處于PDCA循環(huán)中的“實(shí)施（Do）”階段，而10.2不合格和糾正措施是處于PDCA循環(huán)中的“處置（Act）”階段；分處于PDCA循環(huán)的兩個(gè)不同階段。因此，這就決定了標(biāo)準(zhǔn)的8.7和10.2兩條款在屬性要求、過程控制上的不同。
二、要義目的不同
在標(biāo)準(zhǔn)的8.7條款中這樣描述：“組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的輸出進(jìn)行識(shí)別和控制，以防止非預(yù)期的使用和交付。”開宗明義的講明了標(biāo)準(zhǔn)8.7條款實(shí)施的要義，目的就是防止不合格輸出在非預(yù)期的情況下，流入下一階段或交付顧客；沒有改進(jìn)體系的要求；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款本文中的實(shí)施要義，主要目的就是通過對(duì)不合格的處理，防止不合格的再發(fā)生，或在其他場合發(fā)生，以提高質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性；有改進(jìn)體系的要求。
三、適用范圍不同
從標(biāo)準(zhǔn)中8.2產(chǎn)品和服務(wù)和要求、8.3產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)、8.4外部提供的過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制、8.5生產(chǎn)和服務(wù)提供、8.6產(chǎn)品和服務(wù)放行等條款，再到8.7不合格輸出的控制，從整個(gè)“8運(yùn)行”過程的角度和以上條款前伸后延及關(guān)聯(lián)程度的內(nèi)涵可以看出，標(biāo)準(zhǔn)的8.7不合格輸出的控制條款重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)和適用的是產(chǎn)品和服務(wù)的不合格的范圍；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2不合格和糾正措施條款不僅涉及產(chǎn)品和服務(wù)的不合格，更突出涉及體系及過程的不合格、投訴、員工意見等范圍，如內(nèi)、外部審核發(fā)現(xiàn)、不符合法定要求、顧客投訴等[2]。因此，標(biāo)準(zhǔn)的8.7條款適用范圍窄小，標(biāo)準(zhǔn)的10.2條款適用范圍寬大。
四、處置要求不同
標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款重點(diǎn)是對(duì)已發(fā)生的產(chǎn)品和服務(wù)的不合格的糾正，處置措施包括：糾正、隔離、限制、退貨或暫停，告知顧客，獲得讓步接收的授權(quán)，處置對(duì)象是產(chǎn)品和服務(wù)；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款重點(diǎn)是對(duì)已發(fā)生的所有（除產(chǎn)品和服務(wù)不合格的糾正外）不合格的糾正或糾正措施（更加注重糾正措施），處置對(duì)象是整個(gè)質(zhì)量管理體系。標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款不側(cè)重、未突出對(duì)不合格輸出的原因分析，強(qiáng)調(diào)的是“糾正”；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款重點(diǎn)突出針對(duì)不合格的原因分析并防止再發(fā)生，強(qiáng)調(diào)的是“糾正措施”。標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款規(guī)定對(duì)不合格輸出進(jìn)行糾正之后應(yīng)驗(yàn)證其是否符合要求；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款規(guī)定糾正措施應(yīng)與不合格所產(chǎn)生的影響相適應(yīng)。標(biāo)準(zhǔn)的8.7條款要求保留描述不合格及處置措施的成文信息；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條要求保留證實(shí)不合格的性質(zhì)及糾正措施結(jié)果的成文信息。
五、實(shí)施意愿不同
標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款強(qiáng)調(diào)的是通過識(shí)別和控制，對(duì)不合格采取適當(dāng)處置措施就行；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款追求的是對(duì)不合格采取糾正措施，以達(dá)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績效和有效性才可。標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款針對(duì)不合格的措施可以看作為只是“就事論事”、僅僅“治標(biāo)”；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款針對(duì)不合格的措施就可以看作為是“追本溯源”、“標(biāo)本兼治”。標(biāo)準(zhǔn)中8.7條款注重的是對(duì)出現(xiàn)的不合格要做到“被動(dòng)糾正、被動(dòng)處置”，實(shí)施的是“被動(dòng)補(bǔ)救”的措施；而標(biāo)準(zhǔn)中10.2條款注重的是對(duì)出現(xiàn)的不合格要做到“主動(dòng)關(guān)注、主動(dòng)應(yīng)對(duì)”，體現(xiàn)“主動(dòng)防御”的理念。
總之，不合格既是組織質(zhì)量管理的重點(diǎn)，又是顧客關(guān)注的要點(diǎn)。因此，正確理解和準(zhǔn)確把握GB/T 19001-2016標(biāo)準(zhǔn)中8.7不合格輸出控制與10.2不合格和糾正措施條款存在的差異，有助于組織的不合格處置，有助于組織的審核認(rèn)證，有助于組織的質(zhì)量管理。
[參考文獻(xiàn)]
[1] GB/T 19001-2016/
ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系 要求》.中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督
檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)，2016.
[2] 中國新時(shí)代認(rèn)證中心編著.GB/T19001-2016/
ISO9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》理解與實(shí)施.中國質(zhì)檢出版社 中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，2017.
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