貫徹ISO9000標準的“五階段十二個步驟”
1.第一階段：培訓，職責分配
2.第二階段：編寫文件、試運行
3.第三階段：內(nèi)部審核、正式運行
4.第四階段：模擬審核，提出認證申請
5.第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進
第一階段：培訓，職責分配
步驟1、培訓：
A、ISO9000基礎知識培訓：
1、培訓目的
1）了解ISO9000族標準的內(nèi)容；
2）了解ISO9000族標準的基本要求；
3）了解ISO9000族標準的實施辦法；
4）企業(yè)推行ISO9000意義和計劃。
2、學習內(nèi)容：
1）什么是ISO9000族標準；
2）ISO9000基礎和術語；
3）八項質(zhì)量管理原則；
4）ISO9001標準的要求及其理解。
3、參加人員和學習時間：
1）參加人員：全體人員（特別是相關管理人員）
2）學習時間：3天。
B、骨干培訓：
1、培訓目的
1）了解ISO9000族標準的基本內(nèi)容；
2）領導在質(zhì)量體系中的作用；
3）了解為什么要推行ISO9000；
4）了解如何推行ISO9000。
2、學習內(nèi)容
1）ISO9000族標準的結構、原理和內(nèi)容概述；
2）重要質(zhì)量術語；
3）實施標準的指導思想；
4）領導在體系中的作用；
5）體系建立、維護、認證和不斷改進的過程。
3、參加人員和學習時間
1）參加人員：公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、各有關部門經(jīng)理和主管。
2）學習時間：2－4天。
c、文件編寫技能培訓
1、培訓目的
1）掌握文件編寫方法；
2）如何結合本公司實際編寫有關文件。
2、學習內(nèi)容
1）質(zhì)量體系文件總論；
2）質(zhì)量手冊編寫；
3）程序文件編寫；
4）作業(yè)指導書編寫；
5）質(zhì)量計劃制定；
6）質(zhì)量記錄。
3、參加人員和學習時間
參加人員：企業(yè)各有關部門領導、ISO9000工作小組內(nèi)的成員，專職質(zhì)量管理人員。
學習時間：2－3天。
步驟2、建立組織
A、領導小組－ISO9000委員會
推行ISO9000，領導是關鍵，企業(yè)領導應作正確決策，并積極地帶頭參加這項工作：
1、帶頭學習ISO9000基礎知識；
2、積極推動公司工作；
3、給出人力和物力支持；
4、成立領導小組，主要領導都應當參與；
5、任命管理者代表，負責標準中規(guī)定的職責；
6、及時處理有關重大問題；
7、組織管理評審。
b、工作機構棗貫標辦（質(zhì)管部）
為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協(xié)調(diào)工作，作為一個具體辦事機構。應保證：
1、所有各有關部門都能參與工作小組；
2、有專職人員；
3、有骨干力量。骨干人員應對ISO9000有較全面系統(tǒng)的學習，最好有一定相關工作經(jīng)歷。
c、管理者代表
1、公司應按標準要求任命管理者代表；
2、管理者代表應由最高管理者任命；
3、管理者代表應承擔如下職責：
1）確保按標準要求建立、實施和保持有效的質(zhì)量管理體系；
2）向最高管理者報告質(zhì)量體系的運行情況，以便評審和改進質(zhì)量管理體系；
3）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識；
4）就質(zhì)量管理體系方面的事宜與外部機構的聯(lián)絡。
步驟3、系統(tǒng)調(diào)查－診斷
a、診斷的目的
通過診斷，達到以下目的：
1、現(xiàn)有質(zhì)量體系與標準的符合性：
1）找出與標準之間差距；
2）找出形成這些差距原因。
2、確定合適的質(zhì)量體系范圍及其補充要求：
根據(jù)公司運作需要、合同要求、產(chǎn)品特點確定ISO9001中各項要求的適用性。
3、識別、確定對現(xiàn)有質(zhì)量管理體系進行調(diào)整的內(nèi)容：
1）體系要素確定；
2）機構調(diào)整；
3）文件清理（清單）；
4）需新編制的文件（清單）。
b、診斷的依據(jù)
診斷工作一般應按質(zhì)量管理體系標準、主要合同和本單位的基本法規(guī)。根據(jù)各單位具體情況，診斷的依據(jù)可以歸納成如下幾個方面：
1、質(zhì)量管理體系標準ISO9001的要求。
2、合同：質(zhì)量管理體系應能基本滿足客戶的各項要求。
3、本單位的基本規(guī)定、規(guī)程：
如有關標準化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等。
4、社會及行業(yè)有關法規(guī)
質(zhì)量管理體系不僅要滿足質(zhì)量管理體系標準、合同和公司有關規(guī)定的要求，還應符合國家、地區(qū)、行業(yè)有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度
的要求，診斷時應考慮：
1）有關安全法規(guī)；
2）有關計量法規(guī)；
3）有關環(huán)保法規(guī)；
4）有關勞動法規(guī)。
c、實施診斷的人員
實施診斷的可以是公司內(nèi)部的人員，也可以是公司委托的外部機構的人員，如咨詢人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：
1、咨詢?nèi)藛T：
如果公司聘請了咨詢?nèi)藛T，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門的診斷、檢查工作人員，制訂計劃，在企業(yè)確認的基礎上按計劃進行診斷。
2、內(nèi)部審核員：
如果公司有經(jīng)培訓合格并勝任該項工作的人員，可以授權其進行診斷工作。
3、第三方審核機構的人員：
可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。
d、診斷工作的實施過程
1、確定診斷小組。
2、確定診斷依據(jù)和診斷對象。
3、制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。
4、現(xiàn)場診斷檢查
1）與現(xiàn)場人員交談，了解情況；
2）檢查現(xiàn)場文件和記錄；
3）如實記錄體系運行現(xiàn)狀。
E、 提交診斷報告
1、不合格報告；
2、診斷結論；
3、體系文件清單；
4、需新編制和修訂的文件（清單）。
步驟4、 職責分配－體系設計
Ａ、制訂質(zhì)量方針
Ｂ、任命管理者代表
Ｃ、確定體系是否存在剪裁
Ｄ、設計調(diào)整組織機構
1、各部門職責應覆蓋標準要求。
2、各部門有清楚的職責。
3、各部門工作之間有合理的銜接。
4、職能分工形成書面文件，并經(jīng)充分討論。
5、應把有關質(zhì)量的策劃、控制、協(xié)調(diào)、檢查、改進工作都反映出來。
Ｅ.確定新體系中文件結構
第二階段：編寫文件、試運行
第二階段：編寫文件、試運行
步驟5、編寫文件
Ａ、列出文件清單：
1、質(zhì)量手冊：
1）質(zhì)量管理體系的范圍；
2）職能的分配；
3）過程的相互關系說明；
4）剪彩細節(jié)及其合理性說明；
5）體系程序或?qū)ζ涞囊谩?
2、程序文件：
1）需編制哪些程序文件
2）每個程序文件對應標準那個要素
3）各程序文件之間有無重復、有無遺漏
4）各程序文件形成的記錄
5）有關支持性文件
3、工作文件：
1）作業(yè)指導書
2）工藝文件等技術類文件
3）管理文件
4）報告和表格
Ｂ、明確哪些現(xiàn)有文件作廢、哪些現(xiàn)有文件保留
Ｃ、分配文件編寫任務：
1、各部門承擔具體編寫任務
2、貫標辦（質(zhì)管部）協(xié)調(diào)和匯總
Ｄ、起草文件：
1、工作流程
2、描述準確、簡捷易懂
3、語言規(guī)范
4、文件格式
Ｅ、文件討論：
1、內(nèi)部討論確定文件的適宜性
2、外部檢查確定文件的完整性
Ｆ、文件批準發(fā)放：
1、審核、批準
2、復印、裝訂
3、受控、登記
4、發(fā)放、簽收
步驟6、體系試運行
Ａ、體系交底：
1、質(zhì) 量 手冊：特點、使用、保管要求；
2、程 序 文件：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間接口；
3、作業(yè)指導書：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。
Ｂ、培訓、宣傳
1、培訓：崗位培訓；
特殊崗位培訓考核；
管理人員程序文件培訓；
全員質(zhì)量方針、目標培訓。
2、宣傳：質(zhì)量方針；
試運行計劃；
ISO9000認證計劃；
體系文件內(nèi)容介紹。
Ｃ、其他配套工作
1、計量檢定；
2、合格供方評定；
3、標識制作。
Ｄ、試運行：
1、補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次文件；
2、修改體系文件：邊運行，邊修改不合適的文件；
3、形成記錄并保存以備推供證據(jù)。
第三階段：內(nèi)部審核、正式運行
第三階段：內(nèi)部審核、正式運行
步驟7、內(nèi)部審核、管理評審：
Ａ、至少進行一次內(nèi)部審核，按標準要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項記錄表等，有關活動的記錄和文件應保存完好，以便認證時檢查。
Ｂ、至少安排一次管理評審，以評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進行。
步驟8、正式運行：
通過內(nèi)部審核、管理評審，對體系中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改后，發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程序文件，進行正式運行。
第四階段：模擬審核，提出認證申請
第四階段：模擬審核，提出認證申請
步驟9、為了減少一次通過認證可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證機構進行預審。
步驟10、企業(yè)選擇對自己有利的認證機構，一般應從以下幾個方面考慮：
A.、客戶要求；
B、.企業(yè)所在地區(qū)；
C、.認證機構的認證范圍和有效性；
D、.費用；
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進
第五階段：正式審核，體系維持與不斷改進
步驟11、接受正式審核。
步驟12、體系維持與提高
A、通過定期開展的內(nèi)審及管理評審，維持和不斷改進體系；
B、在體系日常運行中加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作。
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