QC080000認證體系為滿足RoHS而考慮的要求
雖然很多人知道QC080000認證體系是獨立的質量評審體系,但實施QC080000認證體系時需識別并滿足顧客和相關法律法規(guī),其中ROHS是很重要的且必須遵守法規(guī),很多人可能沒有留意到,QC080000認證體系包含了很多為滿足ROHS而考慮的要求,詳細摘錄如下:
4.1 理解組織及其環(huán)境
組織應監(jiān)視和評審歐盟RoHS 要求的變化,例如HS 的補充、豁免條件變化、檢測方法更新等等。應按適宜的時間安排對這些變化進行識別并跟蹤。
4.2 理解相關方的需求和期望
組織應監(jiān)視和評審源于歐盟RoHS 的顧客要求。應按適宜的時間安排對這些要求進行識別并跟蹤。
4.3 確定HSPM 體系的范圍
組織應明確聲明歐盟RoHS 在組織的范圍內覆蓋并通過IECQ HSPM的實施來管理。
5.1.2 以顧客為關注焦點
最高管理者應證明在以顧客為關注焦點方面的領導作用和承諾,證明他們明確理解歐盟RoHS 對在其市場投放產品的要求。
5.3 組織的崗位、職責和權限
當組織任命授權代表時,產品的HSF 符合性義務和技術文檔的起草不應包含在授權代表的委托中。
6.1 應對風險和機遇的措施
組織應證明基于風險的思維如何貫穿應用于整個運行過程,從而確保產品和服務的HSF符合性。
6.2 HSF 目標及其實現(xiàn)的策劃
組織應確保在設立HSF 目標時,對歐盟RoHS 在限制特定物質和豁免條件方面所設的時間安排給予特殊關注。
7.4 溝通
組織應證明適用時溝通如何進行:
(a) 當組織認為或有理由相信已投放市場的電子電氣設備(EEE)不符合歐盟RoHS 時,應立即告知電子電氣設備投放地所在成員國主管部門詳細信息,特別是不符合信息和采取的糾正措施;
(b) 當收到主管部門理由充分的要求時,組織應提供必要的證明EEE 符合歐盟RoHS 的所有信息和文件(采用主管部門易于理解的語言),在主管部門要求下,為確保符合歐盟RoHS,配合主管部門采取任何行動。
當組織任命“授權代表”時,應向該“授權代表”提供歐盟符合性聲明和技術文檔(在該EEE 投放該市場后保存10 年供國家政府監(jiān)督部門使用)以及證明某EEE 符合歐盟RoHS 所必要的所有信息和文檔。
當組織位于歐盟之外而通過歐盟的進口商將某最終EEE 出口至歐盟時,組織應證明已向其進口商提供了歐盟符合性聲明和技術文檔。
本文內容均來自QC080000認證體系要求附錄A,這些內容能夠非常清楚告訴我們在QC080000認證體系要求哪些條款該如何考慮ROHS要求,對企業(yè)在實施QC080000認證體系如何考融入ROHS是非常好的參考指引。
7.5.1 總則
當組織是RoHS 所定義的制造商時,應準備下列成文信息:
a) 技術文檔;
b) 符合歐盟RoHS 附錄VI 的歐盟符合性聲明;
c) CE 標志。
7.5.2 創(chuàng)建和更新
在編寫技術文檔時,應遵循EN 50581 和768/2008/EC 號決議附錄II的模塊A。
在編寫歐盟符合性聲明時,格式應符合歐盟RoHS 附錄VI 的要求。
在使用CE 標志時,適用時,其用法應符合(EC)765/2008 號條例條款30 中所規(guī)定的通用原則。
7.5.3 成文信息的控制
適用時,組織應在交付顧客后的10 年里保留并能向顧客提供產品符合性證據和技術文檔。
8.3.5 設計和開發(fā)輸出
如果組織是RoHS 所定義的制造商,組織應起草必需的技術文檔、一份歐盟符合性聲明,并在成品上貼附CE 標志。
8.3.6 設計和開發(fā)更改
組織應考慮將產品設計或特性的更改納入考慮,也應考慮EEE 符合性聲明中所引用的協(xié)調標準或技術規(guī)范的更改。
8.5.2 標識和可追溯性
適用時,CE 標志應以可視、可讀且不可去除的方式粘貼在成品EEE 或其銘牌上。如果由于該EEE 的性質而無法做到或無法保證這點,則應將CE標志粘貼在包裝和所附的文檔上。
應在EEE 投放歐盟市場前粘貼CE 標志。
適用時,組織應確保其EEE 帶有某種類型、批次或序列編號,或者是其它可以對其進行標識的元素,如果由于該EEE 的尺寸或性質無法做到這點時,則可以在包裝或該EEE 所帶的文檔中提供這類信息。
適用時,組織應確保其產品帶有其名稱、注冊商品名或注冊商標以及就該EEE 與組織聯(lián)系時該使用的聯(lián)系地址,如果無法做到這點,則在產品包裝或產品所附的文檔中提供這些信息。
8.7 不合格輸出的控制
當組織認為或有理由相信他們已投放市場的EEE 不符合歐盟RoHS時,應立即采取必要的糾正措施使產品符合歐盟RoHS 指令或撤回產品或召回產品,適宜時,應立即告知電子電氣設備投放地所在成員國主管部門詳細信息,特別是不符合信息和采取的糾正措施。
9.1.3 分析與評價
組織應確保,如果使用檢測和測量來證明對歐盟RoHS 的符合性,對應的檢測和測量方法應與EN 62321-1 或與之等同的標準相符。
閱上面內容應該明白很多人說的什么ROHS認證不指QC080000認證,QC080000認證體系需要識別和滿足的法規(guī)不僅只有ROHS指令,而本文或者QC080000認證體系要求附錄A為在實施QC080000認證體系時如何考ROHS提供了很好的指導或說明。
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