深圳ISO9000認(rèn)證如何與HACCP有效融合？

深圳ISO9001認(rèn)證要求組織通過(guò)質(zhì)量管理體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，來(lái)增強(qiáng)顧客滿意。因此，按ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)建立的體系應(yīng)該滿足HACCP的要求，即適用的法律法規(guī)要求。而HACCP也不是一個(gè)脫離管理體系而孤立存在的系統(tǒng)，它需要一個(gè)合適的管理環(huán)境作為運(yùn)行的基礎(chǔ)， IS09001:2008質(zhì)量管理體系便可滿足這種要求。如果把HACCP體系融入已有的ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，將有利于加強(qiáng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程安全因素的控制，有利于過(guò)程的整體策劃、資源的合理配置和簡(jiǎn)化管理、提高效率。因此，對(duì)HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合也是十分必要的。然而，ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)畢竟是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，管理體系是建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。該標(biāo)準(zhǔn)的引言中說(shuō)明："為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ISO14001:1996相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。……本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。"這使得它與同是管理體系標(biāo)準(zhǔn)的ISO14001:1996環(huán)境體系標(biāo)準(zhǔn)的整合變得相對(duì)簡(jiǎn)單、合理和可行，這在ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)2.11條"質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)"中有了充分的論述。但HACCP不是一個(gè)管理體系，對(duì)于HACCP來(lái)說(shuō)，他關(guān)注的不是其他另外的方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)，因此HACCP與ISO9000存在的僅僅是將相關(guān)的要求有機(jī)的結(jié)合，是將HACCP融入ISO9000管理體系。所以我們提出對(duì)HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系進(jìn)行融合，而不是進(jìn)行體系整合（使之一體化）。因此，有必要研究ISO9000與HACCP之間的聯(lián)系和異同，了解其差異，在建立質(zhì)量管理體系過(guò)程中使兩者相互彌補(bǔ)、相互融合、相互包容，使企業(yè)在建立其質(zhì)量管理體系時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)的融合是非常必要的。

通過(guò)分析HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異主要如下：

1.關(guān)注點(diǎn)不同　　

ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)，它通過(guò)建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)來(lái)達(dá)到對(duì)質(zhì)量的指揮和控制，他關(guān)注的是使與質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的實(shí)現(xiàn)結(jié)果適當(dāng)?shù)貪M足相關(guān)方的需求、期望和要求。而HACCP所關(guān)注的不是總體方針目標(biāo)的制定和實(shí)現(xiàn)，而是通過(guò)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)、制定糾偏措施，以防止食品安全危害。這是兩個(gè)不同層次的系統(tǒng)，其建立的思路、使用范圍和評(píng)價(jià)要求均不同。

2.對(duì)控制的范圍要求不同

ISO9001:2008與HACCP都要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行分析和識(shí)別和控制，但I(xiàn)SO9001:2008是要求企業(yè)對(duì)全部的質(zhì)量體系過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，它包括質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)五個(gè)大的要素，其中既控制過(guò)程質(zhì)量，又控制產(chǎn)品質(zhì)量，最終達(dá)到顧客滿意。而HACCP只要求企業(yè)對(duì)影響安全衛(wèi)生的危害進(jìn)行分析，對(duì)確定的關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，通過(guò)７個(gè)方面的控制，達(dá)到預(yù)防、消除或降低危害。

3.對(duì)文件化的要求和證實(shí)程度不同

ISO9000與HACCP都需要建立程序，ISO9000是要求企業(yè)建立文件化的質(zhì)量管理體系，其中有6個(gè)要素要求企業(yè)建立并執(zhí)行文件化的程序，并對(duì)文件的控制有著嚴(yán)格的要求。而HACCP僅要求企業(yè)建立記錄保存程序和驗(yàn)證程序。ISO9001:2008要求企業(yè)提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，而HACCP僅要求對(duì)分析、控制和驗(yàn)證過(guò)程加以證實(shí)。

4.對(duì)質(zhì)量策劃的文件化要求不同

ISO9001:2008強(qiáng)調(diào)企業(yè)進(jìn)行質(zhì)量策劃，并要求制定為確保其有效策劃所需的文件，為確保對(duì)過(guò)程的有效運(yùn)行和控制，我們通常將質(zhì)量策劃的結(jié)果以適當(dāng)形式形成文件，形成的文件可以是文件化的程序，也可以是質(zhì)量計(jì)劃，它強(qiáng)調(diào)的是質(zhì)量策劃的結(jié)果。而HACCP要求企業(yè)進(jìn)行危害分析、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)及關(guān)鍵限值、制定糾偏措施，要求對(duì)分析的過(guò)程形成文件，強(qiáng)調(diào)的是策劃的過(guò)程。

總之，ISO9000與HACCP是兩個(gè)不同的體系，要接受不同的認(rèn)證和檢查，因此，考慮HACCP與ISO9000質(zhì)量管理體系兩者的差異和不同的要求，我們?cè)谌诤螲ACCP和ISO9001:20080質(zhì)量管理體系時(shí)，既要保證ISO9001:2008文件體系的完整性和系統(tǒng)性，又應(yīng)兼顧HACCP相關(guān)的要求。ISO9001:2008的質(zhì)量管理體系要求與HACCP的相關(guān)要求對(duì)應(yīng)情況及如何進(jìn)行融合見(jiàn)表１。

在融合中應(yīng)注意，ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的糾正措施與HACCP的糾偏措施是兩個(gè)概念，糾正措施要求企業(yè)制定并執(zhí)行文件化程序，對(duì)產(chǎn)生的不合格分析原因，制定糾正措施并控制實(shí)施，以防止再次發(fā)生。而HACCP的糾偏措施是在質(zhì)量策劃階段確定的，當(dāng)CCP的關(guān)鍵限值的發(fā)生偏離時(shí)，所采取的減少危害程度的補(bǔ)救措施，其實(shí)是對(duì)不合格的處置，是"糾正"，不是糾正措施。這也是ISO9000與HACCP的區(qū)別。

另外，HACCP的主要監(jiān)控側(cè)重于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程，因此在ISO9001:2008的生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制中，HACCP的關(guān)鍵控制點(diǎn)應(yīng)為影響質(zhì)量的主要過(guò)程，應(yīng)以生產(chǎn)過(guò)程控制為融合重點(diǎn)。HACCP計(jì)劃使生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí)刻處于嚴(yán)密的監(jiān)控之下，IS09000標(biāo)準(zhǔn)則把生產(chǎn)過(guò)程列入產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，對(duì)其臨界限量--"表述產(chǎn)品特性的信息"，列入工藝評(píng)定準(zhǔn)則，通過(guò)必要的程序進(jìn)行控制，并保存監(jiān)控的記錄。兩者融合可在生產(chǎn)過(guò)程控制中充分體現(xiàn)各自優(yōu)越性，使生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)受到科學(xué)而嚴(yán)密的管理。

ISO9001:2008要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，典型的質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)有三層，即質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書。該質(zhì)量管理體系的文件結(jié)構(gòu)依然適用于融合的體系，在具體的文件策劃時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)簡(jiǎn)單描述HACCP的控制原則、有關(guān)部門的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；在程序文件中，應(yīng)規(guī)定HACCP的具體實(shí)施的方法；從表１來(lái)看，HACCP的大量文件應(yīng)集中在7.1"產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃"要素中，這些文件大部分涉及較多的技術(shù)問(wèn)題，因此應(yīng)以作業(yè)指導(dǎo)書的形式形成文件或制定為技術(shù)文件。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)適用于各個(gè)工業(yè)／經(jīng)濟(jì)行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，因此也適用于食品行業(yè)，只要我們充分理解HACCP規(guī)則的內(nèi)容及要求，通過(guò)精心的策劃，就可以將ISO9000同HACCP有機(jī)的結(jié)合起來(lái)，建立一個(gè)同時(shí)滿足兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的的質(zhì)量管理體系，使質(zhì)量管理重點(diǎn)突出，減少企業(yè)管理成本，同時(shí)也為今后質(zhì)量管理體系的良好的運(yùn)行奠定了基礎(chǔ)。

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