如何識(shí)別ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)中的“特殊過(guò)程”

一、什么是特殊過(guò)程

已經(jīng)失效的ISO9001:1994標(biāo)準(zhǔn)4.9條款提出:“當(dāng)過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證時(shí),如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái),這些過(guò)程應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過(guò)程參數(shù)監(jiān)視和控制,以確保滿足規(guī)定要求.(換行.以下以‘|’代替)對(duì)過(guò)程運(yùn)行[包括有關(guān)設(shè)備和操作人員(見(jiàn)4.18)]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定”.注16說(shuō)明“這些要求預(yù)先鑒定過(guò)程能力的過(guò)程,通常被稱為‘特殊過(guò)程’……”.這是94版對(duì)特殊過(guò)程的界定,特征是:

過(guò)程的結(jié)果不能通過(guò)其后產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完全驗(yàn)證,如加工缺陷僅在使用后才能暴露出來(lái);

應(yīng)由具備資格的操作者完成和/或要求進(jìn)行連續(xù)的過(guò)程參數(shù)監(jiān)視和控制;

對(duì)過(guò)程運(yùn)行[包括有關(guān)設(shè)備和操作人員(見(jiàn)4.18)]的任何鑒定要求都應(yīng)加以規(guī)定;

預(yù)先鑒定過(guò)程能力的過(guò)程.

2000版標(biāo)準(zhǔn)則在ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)》則在3.4.1“過(guò)程”詞目下以“注3”說(shuō)明:“對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱之為‘特殊過(guò)程’”.

在ISO9000族中唯一作為審核準(zhǔn)則的ISO9001:2000卻沒(méi)有直接使用“特殊過(guò)程”這一說(shuō)法.而只是在7.5.2“生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)”中要求:“當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn).這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程.|確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”.

總括起來(lái):

對(duì)形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行驗(yàn)證的過(guò)程,通常稱之為“特殊過(guò)程”;

它包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程;

應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力.

二、特殊過(guò)程是一成不變的嗎

特殊過(guò)程不是一成不變的.

這主要取決于對(duì)過(guò)程的驗(yàn)證手段.比如:房建的屋面防水,當(dāng)無(wú)條件進(jìn)行裝水實(shí)驗(yàn)時(shí),是特殊過(guò)程;進(jìn)行裝水實(shí)驗(yàn)則不是.

隨著科技發(fā)展,許多過(guò)去不能檢測(cè)的過(guò)程,現(xiàn)在已經(jīng)能夠檢測(cè).過(guò)去的一些特殊過(guò)程,現(xiàn)在已經(jīng)不在“特殊”.

對(duì)于一些無(wú)法驗(yàn)證的過(guò)程,人們有時(shí)會(huì)設(shè)法采用一些代用檢驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證.比如:道路工程路基回彈模量不易測(cè)定,人們采用轉(zhuǎn)換為“彎沉值(回彈彎曲沉降率)”來(lái)測(cè)定.只要代用確認(rèn)有效,接受代用檢測(cè)的相應(yīng)的過(guò)程就不再視為“特殊過(guò)程”.

三、特殊過(guò)程與關(guān)鍵過(guò)程的區(qū)別

關(guān)鍵過(guò)程是指對(duì)整個(gè)質(zhì)量影響重大的過(guò)程.關(guān)鍵過(guò)程不一定是特殊過(guò)程.組織可以根據(jù)自己產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的實(shí)際自己確定關(guān)鍵過(guò)程.實(shí)用中,有的組織也會(huì)用“特殊過(guò)程”的一些控制方法來(lái)控制關(guān)鍵過(guò)程.譬如進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定、規(guī)定方法甚至注重工藝參數(shù)獲取與控制等.往往收到較好效果.但這已經(jīng)超越了ISO9000的要求.

四、特殊過(guò)程與特種作業(yè)或特殊工種的不同

特種作業(yè)和特殊工種是與特殊過(guò)程與不同的概念.它是指存在重要安全危害的作業(yè)及作業(yè)人員.國(guó)家對(duì)特種作業(yè)和特殊工種通常都有強(qiáng)制性要求.比如對(duì)特種設(shè)備的強(qiáng)制性監(jiān)控管理,對(duì)特種作業(yè)人員的強(qiáng)制性培訓(xùn)、持證上崗、上崗證復(fù)驗(yàn)等.甚至一些地區(qū)將建設(shè)施工項(xiàng)目強(qiáng)制性納入安監(jiān)部門模擬ISO9000的“施工現(xiàn)場(chǎng)安全管理體系”,對(duì)地方降低建筑安全危害起到積極作用.所有組織都應(yīng)該遵守有關(guān)法律法規(guī),搞好特種作業(yè)和特殊工種管理.雖然它不是特殊過(guò)程,但在質(zhì)量管理體系中,可以通過(guò)對(duì)人力資源、工作環(huán)境的管理來(lái)控制它.

五、ISO9001為什么要求“過(guò)程確認(rèn)”

ISO9001強(qiáng)調(diào)對(duì)特殊過(guò)程的確認(rèn),主要是因?yàn)樘厥膺^(guò)程不能用后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證,以證明其符合性.一般過(guò)程,我們可以按7.5.1“生產(chǎn)和服務(wù)提供控制”要求的控制條件進(jìn)行控制,并按7.5.1e“實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量”.現(xiàn)在不能監(jiān)視測(cè)量,7.5.2要求我們把這些過(guò)程識(shí)別出來(lái),以事先能力鑒定、甚至確定特殊方法、保持記錄的方式控制這些過(guò)程,以確保過(guò)程結(jié)果符合要求.

六、是不是所有“特殊過(guò)程”都需要確認(rèn)

我以為:關(guān)鍵在“驗(yàn)證”二字上.首先是需不需要驗(yàn)證(有無(wú)驗(yàn)證要求),其次才是能否驗(yàn)證.比如:所有的焊接外觀上講都是可測(cè)的,但從力學(xué)上看,特別是從焊接產(chǎn)生的應(yīng)力改變上看,都是不可測(cè)的.那么,針對(duì)具體的焊接我們就需要確認(rèn)它有無(wú)力學(xué)性能的驗(yàn)證要求.對(duì)于裝飾性焊接和簡(jiǎn)單連接焊接,我們就沒(méi)有必要再列為特殊過(guò)程.對(duì)于鋼筋混凝土的受力筋閃光對(duì)焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接,這些力學(xué)性能非常重要的焊接過(guò)程,則一定要確認(rèn).

七、是不是沒(méi)有確認(rèn)到就是不符合

ISO9000:2000對(duì)任何不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證的生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)施確認(rèn).有的組織,形式上的確認(rèn)搞得不夠好,但在實(shí)際管理控制中卻不自覺(jué)地采用了與特殊過(guò)程控制類似的有效方法,過(guò)程結(jié)果也非常有效.不能因?yàn)樗鼪](méi)有做夠形式就認(rèn)定它不符合.可以建議它進(jìn)一步結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)控制.

八、特殊過(guò)程應(yīng)該如何控制

我們?cè)賮?lái)看看標(biāo)準(zhǔn):

GB/T19001質(zhì)量管理體系要求

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)

當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn).這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已義付問(wèn)題才顯現(xiàn)的過(guò)程.(確認(rèn)的范圍.本節(jié)標(biāo)準(zhǔn)條文后括號(hào)內(nèi)為本文作者加的說(shuō)明)

確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力.(確認(rèn)的目的要求)

確認(rèn)應(yīng)對(duì)這些過(guò)程作出安排.適用時(shí)包括:(具體要求.“適用時(shí)”指適用于具體的某一特殊過(guò)程時(shí),因?yàn)楣に嚄l件不同,下列條款不一定全部包括)

a)為過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;(因?yàn)椴荒茯?yàn)證,所以需要評(píng)審和批準(zhǔn).是針對(duì)具體的特殊過(guò)程,而不是象有的組織搞成了對(duì)如何確認(rèn)、確認(rèn)哪些過(guò)程的評(píng)審和批準(zhǔn).這通常需要通過(guò)工藝試驗(yàn)、對(duì)比試驗(yàn)、樣板段試驗(yàn)等方法獲得具體工藝參數(shù),以對(duì)這些參數(shù)的監(jiān)視、控制來(lái)代替不能進(jìn)行的檢測(cè))

b)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;(過(guò)程設(shè)備能否達(dá)到工藝參數(shù)要求的能力的認(rèn)可,而不是設(shè)備新舊狀態(tài)的識(shí)別.有的特殊過(guò)程沒(méi)有過(guò)程設(shè)備,也無(wú)需強(qiáng)行要求.人員資格的鑒定,在一些特定過(guò)程可能會(huì)超越一般上崗證要求,也可能并無(wú)特殊要求)

c)使用特定的方法和程序;(針對(duì)操作方法特別重要的場(chǎng)合.此時(shí)通常應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或程序統(tǒng)一操作)

d)記錄的要求;(重要的場(chǎng)合、過(guò)程結(jié)果影響產(chǎn)品使用安全的場(chǎng)合、需要評(píng)審和批準(zhǔn)嚴(yán)格把關(guān)的場(chǎng)合、存在追溯操作參數(shù)需要的場(chǎng)合……應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定記錄及其詳細(xì)程度)

e)再確認(rèn).(工藝要求改變時(shí)、材料變化時(shí)、出現(xiàn)不符合時(shí)……應(yīng)再確認(rèn).組織應(yīng)該確定再確認(rèn)的)

九、其它相關(guān)問(wèn)題

1.一般混凝土可不列入確認(rèn)范圍,但大體積砼因其存在水化熱帶來(lái)的應(yīng)力問(wèn)題應(yīng)該確認(rèn).其它特種混凝土,應(yīng)該針對(duì)它的主要技術(shù)要求能否檢測(cè)加以識(shí)別.

2.一般焊接可不列入確認(rèn)范圍,但閃光對(duì)焊、電渣壓力焊和鋼結(jié)構(gòu)焊接,這些力學(xué)性能非常重要的焊接過(guò)程,則一定要確認(rèn).

3.很多人認(rèn)為“隱蔽工程”是特殊過(guò)程.實(shí)際上,大多數(shù)隱蔽部份,在隱蔽前已經(jīng)做了工序驗(yàn)收.這需要根據(jù)被隱蔽的具體過(guò)程來(lái)識(shí)別.不能一概而論.

4.也有人說(shuō)所有的服務(wù)都是特殊過(guò)程.其實(shí),現(xiàn)在服務(wù)的范圍很廣,很多作用于有形產(chǎn)品的服務(wù)是可以檢測(cè)的.如維修服務(wù)、監(jiān)理服務(wù).其它一些服務(wù)過(guò)程,也可以或部分可以通過(guò)考核服務(wù)過(guò)程業(yè)績(jī)來(lái)實(shí)現(xiàn)考核.我們應(yīng)當(dāng)仔細(xì)識(shí)別.

5.商品混凝土不同于現(xiàn)場(chǎng)拌合.商品糧砼拌好后即行交付,在廠期間能檢測(cè)的只是次要的和易性指標(biāo),重要的強(qiáng)度指標(biāo)要在交付后二十八天才能正式測(cè)出,有問(wèn)題肯定出在交付之后.商混的拌合過(guò)程,算不算特殊過(guò)程,希望大家探討.

6.特殊過(guò)程識(shí)別、確認(rèn)不充分,可能會(huì)導(dǎo)致一些過(guò)程失控.反過(guò)來(lái),分不清什么是真正的特殊過(guò)程,濫加確認(rèn),會(huì)使組織過(guò)于疲憊.同時(shí)也有可能導(dǎo)致降低對(duì)特殊過(guò)程的控制力度.

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