ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于質(zhì)量管理體系文件的有關(guān)說(shuō)明

1、策劃ISO9001質(zhì)量管理體系文件時(shí)應(yīng)考慮哪些因素？

首先,應(yīng)從組織的實(shí)際狀況出發(fā),應(yīng)考慮到組織的規(guī)模和活動(dòng)的類(lèi)型、過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度、人員的能力等;同時(shí),也在很大程度上取決于組織所使用的方法、所需的技能、所進(jìn)行的培訓(xùn)以及所要求的管理力度等.在文件方面,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)賦予組織很強(qiáng)的靈活性,使得組織能夠制定最少的ISO9001文件來(lái)確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)作和控制.

需要強(qiáng)調(diào)的是,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求的是一個(gè)“形成文件的質(zhì)量管理體系”,而非“文件的體系”.

應(yīng)避免文件過(guò)度詳細(xì),以使組織更好地對(duì)活動(dòng)進(jìn)行控制.如果通過(guò)技能培訓(xùn)使相關(guān)人員都能得到有效工作所需的信息,則可以減少對(duì)詳細(xì)文件的需求.

2、對(duì)ISO9001質(zhì)量管理體系文件的格式有哪些要求？

文件可以不追求形式,類(lèi)型和媒介可多種多樣.文件的類(lèi)型可以是可復(fù)制的任何形式,從單獨(dú)的正式文件到與圖紙合并在一起的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)以及設(shè)備的指導(dǎo)手冊(cè)等.除書(shū)面文件外,文件還可以是圖片或圖像的形式,圖形格式、圖像或簡(jiǎn)單的圖片組合會(huì)特別有用,因?yàn)橐曈X(jué)幫助通常比長(zhǎng)篇累牘的描述所傳遞的信息更直觀和準(zhǔn)確.

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