ISO9001質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識學(xué)習(xí)資料
第一、ISO9001質(zhì)量管理體系幫助組織增強顧客滿意
1、產(chǎn)品是否可接受由顧客決定,取決于產(chǎn)品是否滿足顧客的需求和期望的特性;
2、顧客的需求和期望是不斷變化的,質(zhì)量管理體系方法鼓勵組織分析顧客要求,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品和過程,增強顧客和其他相關(guān)方的滿意.
第二、ISO9001質(zhì)量管理體系要求是產(chǎn)品要求的補充
1、產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定或組織通過預(yù)測顧客要求規(guī)定,也可由法規(guī)規(guī)定,它是針對特定產(chǎn)品的;
2、質(zhì)量管理體系要求是通用的,適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域,不論其提供何種類別的產(chǎn)品.
第三、建立和實施質(zhì)量管理體系的方法
1、確定顧客和其他相關(guān)方（如所有者、社會）的需求和期望;
2、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
3、確定實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必須的過程和職責(zé);
4、確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源;
5、規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法;
6、應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率;
7、確定防止不合格并消除產(chǎn)生原因的措施;
8、建立和應(yīng)用持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程.
第四、ISO9001質(zhì)量管理體系中采用的過程方法
過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時,強調(diào)以下方面的重要性:
a）理解并滿足要求;b）需要從增值的角度考慮問題;
c）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果d）基于客觀的測量,持續(xù)改進(jìn)過程.
PDCA的方法適用于所有過程.
P——策劃:建立必要的目標(biāo)和過程控制準(zhǔn)則及方法;
D——實施:實施過程;
C——檢查:進(jìn)行監(jiān)視和測量,報告結(jié)果;
A——處置:采取措施,持續(xù)改進(jìn).
第五、建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)
1、為組織提供關(guān)注的焦點:
2、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確定了預(yù)期結(jié)果,有助于組織利用資源達(dá)到這些結(jié)果;
3、質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標(biāo)提供框架,質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)承諾相一致,質(zhì)量目標(biāo)是可測量的.
第六、最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用
1、建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);
2、在整個組織內(nèi)促進(jìn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn),增強員工質(zhì)量意識、激發(fā)員工積極性和參與程度;
3、確保整個組織關(guān)注顧客要求;
4、確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
5、確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo);
6、確保獲得必要的資源;
7、定期評審質(zhì)量管理體系;
8、決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施;
9、決定質(zhì)量管理體系的改進(jìn)措施.
第七、ISO9001質(zhì)量管理體系文件
1、文件價值在于能溝通意圖、統(tǒng)一行動,它有助于:
a）滿足顧客要求和質(zhì)量改進(jìn);b）提供適宜的培訓(xùn);
c）重復(fù)性和可追溯性;
d）提供客觀證據(jù);
e）評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性.
2、在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件:
a）向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件,這類文件稱為質(zhì)量手冊;
b）表述質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件,這類文件稱為質(zhì)量計劃;
c）闡明要求的文件,這類文件稱為規(guī)范;
d）闡明推薦的方法或建議的文件,這類文件稱為指南;
e）提供如何一致地完成活動和過程的信息文件,這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣;
f）為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀存在證據(jù)的文件,這類文件稱為記錄.
第八、ISO9001質(zhì)量管理體系評價
1、質(zhì)量管理體系過程的評價的四個基本問題:
a）過程是否已被識別并適當(dāng)規(guī)定;b）職責(zé)是否已被分配;
c）程序是否得到實施和保持;
d）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效.
2、質(zhì)量管理體系審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度;
3、質(zhì)量管理體系評審是最高管理者就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)所進(jìn)行的有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率;
4、自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進(jìn)行全面和系統(tǒng)的評審.
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