QC080000答疑
什么是有害物質(Hazardous Substance, HS)?
在QC080000的定義中,凡是在歐盟ROHS及WEEE指令中規(guī)定的物質,就是有害物質,包括鉛?鎘?汞?六價鉻?PBB以及PBDE?客戶或不同國家法律規(guī)定的禁用物質也可作為有害物質進行管理?有害物質可與限用物質(Restricted Substance)互換使用?
什么是有害物質過程管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM)?
建立在ISO9001:2000的質量管理系統(tǒng)之上,以過程導向的方法,管理有害物質在產(chǎn)品的使用,并逐步達成全產(chǎn)品無有害物質的目標?
什么是ROHS及WEEE?
ROHS的全名為有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance,2002/95/EC),WEEE則為廢舊電器電子設備指令(Waste Electrical and Electronic Equipment,2002/96/EC,是歐盟在2003年所公布的兩項環(huán)保指令?內容管制電器電子產(chǎn)品在產(chǎn)出及廢棄階段對環(huán)境影響的管理?ROHS管制產(chǎn)品在生產(chǎn)階段中含有害物質的最大量,WEEE則管制產(chǎn)品在廢棄階段必須回收的比率及方式?
為何要建立QC080000體系?
可從以下幾方面得出建立QC080000的必要性:
只靠檢測并不能完全保證ROHS符合
檢測和體系的結合是發(fā)展的趨勢,正如ISO9000的發(fā)展.
QC080000能和ISO9001:2000完美整合
QC080000考慮了有害物質控制的特殊要求.
QC080000是國際認可的標準.
如產(chǎn)品被歐盟發(fā)現(xiàn)超標,會調查公司在ROHS實施上的推進力度,QC080000體系就是有力的證據(jù)之一?
QC080000與ISO9001:2000的關系?
QC080000在開篇明確指出,本標準是以現(xiàn)在的ISO9001:2000為基礎的補充要求?QC080000包含了ISO9001:2000的要求,并在此基礎上增加了對有害物質管理的要求,這兩個標準及管理系統(tǒng)是完全兼容的,并且條款號也基本一致?
QC080000與ISO14001的關系?
QC080000是以ISO9001為基礎,而非ISO14001?但是,如同ISO9001與ISO14001的關系,雖然管理的理念都是以PDCA為本,但具體的條款及要求不同?可利用部份ISO14001環(huán)境管理系統(tǒng)的條款,來加強有害物質的管理?例如4.3.2法令規(guī)章與其它要求及4.5.2符合性評估等?
QC080000可以認證嗎?
是?當您的公司或工廠已經(jīng)建立并實施QC080000體系,可以向認證機構申請第三方認證,如BSI,認證通過后,您可以獲得BSI頒發(fā)的IECQ認可的QC080000國際證書,用來向國際證明您在有害物質管理上的努力?
QC080000的證書是國際認可的嗎?
是?IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織?許多ISO的標準,都是與IEC合作產(chǎn)生的,其中最有名的就是ISO9001及ISO14001系列標準?QC080000的證書,是由IEC下屬的IECQ認可的?BSI就是被IECQ認可的監(jiān)督檢查機構(Supervising Inspectorate, SI)
可以單獨認證QC080000嗎?
可以?QC080000是可以單獨認證的?不論您的公司之前是否為BSI認證,BSI都可以針對QC080000單獨進行認證?
哪些產(chǎn)品領域適用于這個標準?
只要您的產(chǎn)品,會成為電器電子零件的一部份,您的公司都可以接受此認證?當然,對其它產(chǎn)品的有害物質管理也可以使用本標準?
申請QC080000認證的條件是什么?
前提是您必須已經(jīng)有一個符合流程導向的質量管理系統(tǒng),無論是ISO9001:2000?ISO/TS16949:2002?ISO13485:2003?TL9000均可以?這個質量管理系統(tǒng)必須是由認可的驗證機構所驗證過的?如沒有,則需對整個體系包括ISO9001的內容進行審核?
另外,您需要依照QC080000的要求,建立?實施及維持必要的程序,并留下明確的紀錄?
認證過程與ISO9001相同嗎?
認證過程與ISO9001十分相似,均包括首次驗證稽核時,均包括文件審查及正式評鑒?只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項完成改善,就會由主任稽核員出具報告,推薦發(fā)證?證書有效期限為三年?之后,每年一次定期復核,每三年進行一次重審?
我的產(chǎn)品含有有害物質,也可以通過QC080000認證嗎?
是的?但是所有含有害物質的產(chǎn)品,必須明確的與不含有害物質的產(chǎn)品區(qū)分,保護不會被混合或相互污染,并且必須告訴客戶有害物質的狀況?
有害物質的最大含量的標準是多少?
除了ROHS的規(guī)定外,由客戶需求及其它法規(guī)決定?在此標準內并沒有額外的要求?
所有的均質材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎?
不是?公司根據(jù)風險評估的結果策劃其檢驗方案,檢驗是根據(jù)策劃的要求而進行的,并沒有強制的要求,無論是第三方的檢驗報告,或是自己實驗室內的檢測結果,只要是由符合科學查驗的辦法產(chǎn)生的結果,均可以接受?
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