IECQ危害物質(zhì)過程管理及EIA/ECCB-954標準介紹
世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列危害物質(zhì),包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛?汞?鎘?六價鉻?多溴聯(lián)苯?多溴聯(lián)苯醚?但是,各種法規(guī)對危害物質(zhì)要求控制的法規(guī)多種多樣,客戶對危害物質(zhì)的要求更是各有差異,要想以不變應(yīng)萬變地解決這個問題,必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標準或規(guī)范出臺,讓所有相關(guān)各方有一個統(tǒng)一而明確的遵循準則,從而達到國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化?為解決上述的危害物質(zhì)管理標準化的問題,IEC委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會(IECQ)制訂了專門的危害物質(zhì)過程管理(HSPM)標準——“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求(EIA/ECCB-954)”,并為開展這一過程管理體系的認證制定了專門的程序規(guī)則——“危害物質(zhì)過程管理要求(QC001002-5)”,從而為危害物質(zhì)管理和認證提供了權(quán)威性選擇?
IEC及IECQ簡介
IEC是國際電工委員會的英文縮寫,是非政府性國際組織,正式成立于1906年,是世界上成立最早的專業(yè)國際標準化機構(gòu),負責有關(guān)電工?電子領(lǐng)域的國際標準化工作,在標準的制訂方面與國際標準化組織緊密合作?
IECQ即國際電工委員會電子元器件質(zhì)量評定體系,隸屬于國際電工委員會,是世界范圍內(nèi)唯一對電子元器件進行全面質(zhì)量評估的批準和認證機構(gòu),負責對電工產(chǎn)品和材料以及生產(chǎn)過程進行質(zhì)量評估,是在IEC?ISO內(nèi)第一個實現(xiàn)具體產(chǎn)品質(zhì)量認證國際化的國際性的認證組織?IECQ的宗旨是:建立國際性的權(quán)威管理機構(gòu),制定統(tǒng)一的技術(shù)標準和實施質(zhì)量評定的程序規(guī)則,以標準為依據(jù),根據(jù)程序規(guī)則對生產(chǎn)廠的技術(shù)能力和管理水平進行全面的檢查批準?
IECQ-HSPM體系
IECQ-HSPM體系即IECQ危害物質(zhì)過程管理體系,其依據(jù)的標準是EIA/ECCB-954標準,即“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”?IECQ-HSPM與EIA/ECCB-954標準之間的關(guān)系類似于ISO質(zhì)量管理體系與ISO9001:2000之間的關(guān)系?EIA/ECCB-954標準建立在ISO9001:2000的基礎(chǔ)上,而不是我們可能認為的ISO14001基礎(chǔ)之上?因為該體系要求將歐盟法規(guī)和顧客要求定義為產(chǎn)品的質(zhì)量相關(guān)特性要求,基于ISO9001:2000可以更好地從過程管理及體系角度來保證對歐盟法規(guī)的符合性?
IECQ-HSPM體系是基于過程管理思想建立的危害物質(zhì)過程管理體系?該體系一個主要思想是:強調(diào)應(yīng)用通用的“過程管理”模式來解決不同企業(yè)?不同產(chǎn)品應(yīng)對危害物質(zhì)管理要求(包括歐盟要求)的多樣性?標準基于一個共同點:企業(yè)都需要識別和建立危害物質(zhì)減免(HSF)過程,并通過管理和維持這樣的過程來實現(xiàn)組織規(guī)定的危害物質(zhì)過程管理方針和目標?其它技術(shù)要求應(yīng)通過檢測或過程控制等手段來實施,這樣就可以將一個通用的過程管理標準應(yīng)用于所有希望通過管理體系來滿足歐盟要求的組織?
作為一個管理體系,與其他管理體系一樣,IECQ-HSPM體系必須先建立HSF方針和目標,然后通過識別和控制所需要的過程來實現(xiàn)方針和目標,通過提供資源來運行過程,通過對產(chǎn)品?過程和體系的監(jiān)控來了解產(chǎn)品的狀態(tài)?過程的能力?體系的適宜性?充分性和有效性,通過改進和持續(xù)改進來完善體系,形成一個完整的PDCA閉環(huán)?
EIA/ECCB-954標準
IECQ-HSPM體系要求必須滿足EIA/ECCB-954標準?
EIA/ECCB-954標準的名稱是“電子電器元件和產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標準和要求”,是由美國電子工業(yè)協(xié)會(EIA)和電子元件認證委員會(ECCB)共同制訂的,被IECQ采納?EIA/ECCB-954標準與ISO9001:2000標準協(xié)調(diào)一致,必須建立在ISO9001:2000的框架之上?
標準的結(jié)構(gòu)與ISO9001:2000基本一致,包括以下大的條款:
1.背景
2.本文件的意圖
3.范圍
4.參考文件
5.術(shù)語和定義
6.總要求
7.管理職責
8.資源管理
9.產(chǎn)品實現(xiàn)
10.測量?分析和改進
由于增加了背景和文件意圖兩節(jié),所以后面的條款號與ISO9001:2000相比全部加2?
由于該標準建立在ISO9001:2000框架基礎(chǔ)之上,所以下面介紹的標準條款內(nèi)容只是與ISO9001:2000的不同之處,ISO9001:2000標準中未列出的條款仍是EIA/ECCB-954標準的要求?
6.總要求
6.1.1組織應(yīng)識別組織中使用的所有的危害物質(zhì)并形成文件;確定這些過程的相互依賴性和相互作用,并制定適宜的HSF過程管理計劃;建立一個過程以限制并/或消除危害物質(zhì)在產(chǎn)品和過程中的使用?
6.2.1.3在組織的質(zhì)量手冊中包含一節(jié)有關(guān)HSF過程管理計劃和目標,以及所引用的HSF形成文件的程序?
7.管理職責
7.1.4在管理評審中包含HSF?
7.1.6確保危害物質(zhì)清單在整個組織內(nèi)溝通?
7.2確定HSF要求:最高管理者應(yīng)確保顧客的HSF要求得到確定和滿足,并包含在顧客滿意度測量中?
7.3.1.1方針包含滿足要求和持續(xù)改進HSF慣例的有效性承諾?
7.4.1.2適宜時,HSF目標應(yīng)包含消除過程或產(chǎn)品(包括采購的產(chǎn)品)中識別和使用的危害物質(zhì)的時間表?
7.5.1.1所需用于實現(xiàn)HSF的慣例要融入質(zhì)量管理體系策劃,并作為質(zhì)量目標的要素?
7.5.1.2在實施改進和變更時,保持HSF方面的努力的持續(xù)性?
7.6.1.2.3確保HSF相關(guān)的要求和職責在組織中得到溝通和理解?
7.6.1.2.4確保供方具有HSF相關(guān)的要求和職責意識?
7.7.1最高管理者應(yīng)確保向組織的人員通報與HSF方針和實施計劃相關(guān)的績效和事宜?
7.7.2危害物質(zhì)信息應(yīng)按照要求在組織內(nèi)得到溝通?
8.無實質(zhì)性不同條款,略?
9.產(chǎn)品實現(xiàn)
9.1.2.3針對HSF產(chǎn)品所要求的驗證?確認?監(jiān)視?監(jiān)督和測試活動以及產(chǎn)品的接收標準?適宜時,這應(yīng)包括信息服務(wù)提供者?
9.1.2.4使用受限物質(zhì)的過程的程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書,以便在污染存在時包含預(yù)防的內(nèi)容?
9.3.1.1.3向顧客溝通任何使用受限物質(zhì)或可能污染?任何可能包含受限物質(zhì)的過程或產(chǎn)品的混雜
9.3.1.1.4要保留和維護HSF評審結(jié)果及評審確定的措施的記錄?
9.4.1.1.2在設(shè)計策劃時,應(yīng)在文件和計劃中識別受限物質(zhì)的使用,以便控制和最終替換或消除這些部件?
9.4.1.3.2當設(shè)計要求使用受限物質(zhì)時,應(yīng)制訂程序文件以控制?識別?監(jiān)視和測量過程/產(chǎn)品(包括分包過程的產(chǎn)品)?
9.5.1.1.3組織應(yīng)確保所有的HSF部件/材料免于受限物質(zhì)的污染?
9.5.1.1.4應(yīng)在采購文件和材料收據(jù)上清楚地表明受限物質(zhì)的采購?
9.5.1.2.2應(yīng)充分了解采購物品的采購路線,應(yīng)充分識別可能被受限物質(zhì)污染的任何過程?應(yīng)在文件化的程序中列明與HSF過程相關(guān)的采購活動?
9.5.1.2.4如果過程彼此結(jié)合,應(yīng)建立文件化的程序來區(qū)分各部件?
9.6.1.1.7識別并將可能污染的過程文件化
9.6.1.1.8運行程序已文件化,確定預(yù)防措施以預(yù)防可能的污染?
9.6.3.1適宜時,組織應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的整個過程中以適宜的方式標識HSF產(chǎn)品?
9.6.3.2應(yīng)唯一性地標識并分隔包含受限物質(zhì)的過程,以預(yù)防與HSF產(chǎn)品結(jié)合?
9.6.4.1應(yīng)有文件化的程序來處理和貯存危害物質(zhì)?這個程序應(yīng)包括接收和運輸?shù)挠涗?記錄應(yīng)表明危害物質(zhì)被分隔及分開管理?
10.測量?分析和改進
10.3.1組織應(yīng)采用適宜的方法來監(jiān)視和測量(適用時)受限物質(zhì)過程,包括供應(yīng)商/分包商過程及信息服務(wù)商過程,如果發(fā)現(xiàn)他們可能使用受限物質(zhì)的話?
10.3.1.1應(yīng)將如何控制?監(jiān)視和測量這些過程文件化?
10.4.1組織應(yīng)建立文件化的程序來監(jiān)視和測量產(chǎn)品中的受限物質(zhì),以驗證產(chǎn)品要求得到滿足?監(jiān)視和測量應(yīng)按照HSF計劃的規(guī)定在產(chǎn)品實現(xiàn)的適當階段進行?
10.5.1.1應(yīng)有明確的程序處理發(fā)現(xiàn)含有受限物質(zhì)的不符合產(chǎn)品的情形,以及預(yù)防含有受限物質(zhì)的產(chǎn)品交運,除非獲得許可?
10.5.2應(yīng)保持并標識有關(guān)不符合性質(zhì)及隨后采取的措施的記錄,以清楚地表明發(fā)現(xiàn)了什么受限物質(zhì)?
10.5.3當在交付后或產(chǎn)品開始使用后才發(fā)現(xiàn)不符合HSF產(chǎn)品,組織應(yīng)按照合同協(xié)議或組織過程管理方針通知顧客?
10.6.2.4適用時,消除所有危害物質(zhì)的持續(xù)改進方面的努力?
EIA/ECCB-954標準要求的文件
同ISO9001:2000等標準一樣,按照EIA/ECCB-954標準建立的危害物質(zhì)管理體系也有一些必須制訂的文件,具體包括:
使用的危害物質(zhì)清單
帶有消除危害物質(zhì)時間表的HSF方針和目標
質(zhì)量手冊中有一節(jié)HSF過程管理計劃
質(zhì)量手冊對HSF文件化程序的引用
在設(shè)計和開發(fā)策劃文件中控制并最終消除HS部件的計劃
使用HS的過程的文件化程序/工作指南
當設(shè)計要求使用HS時,一個控制程序
檢查和標識采購物品中含有的HS的文件化程序
混合過程中區(qū)分不同部件的程序
可能被污染的過程得到標識和記錄
預(yù)防污染的運行程序
處理和存儲危害物質(zhì)的程序
HS過程的監(jiān)視和測量
HS產(chǎn)品的監(jiān)視和測量
防止檢測到HS的不符合產(chǎn)品交運的程序
HSF糾正措施程序
IECQ-HSPM認證項目
已實施ISO9001:2000組織,均可以在ISO9001:2000基礎(chǔ)上以EIA/ECCB-954為基準建立危害物質(zhì)過程管理體系,并通過IECQ架構(gòu)下的各國監(jiān)督檢查機構(gòu)(SI)認證,頒發(fā)具IECQ標志的認證證書?體系認證證書可以證明危害物質(zhì)減免過程符合標準的要求?
另外,組織還可以申請IECQ危害物質(zhì)產(chǎn)品認證?產(chǎn)品認證證書用以證實認證產(chǎn)品符合特定的產(chǎn)品HSF標準?IECQ-HSF產(chǎn)品認證的前提是組織已被評價認為具備符合EIA/ECCB-954標準要求的危害物質(zhì)管理體系,另外還需對產(chǎn)品進行檢測,檢測需由SI指定的?符合國際通行檢測機構(gòu)規(guī)范(如ISO/IEC17025)的機構(gòu)進行?
順便提一下,國際電工組織(IEC)下屬的環(huán)境問題咨詢委員會成立了專門的小組,正在制訂“測定電工產(chǎn)品中六種受控物質(zhì)(鉛?汞?六價鉻?鎘?聚溴聯(lián)苯?聚溴聯(lián)苯醚)含量的程序”,該標準的制訂已進行到委員會草稿版,正式版的頒布將在2006年7月1日之前?標準的正式頒布將有利于全球范圍內(nèi)對這六種危害物質(zhì)檢測方法標準的統(tǒng)一?
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