GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準所說的設(shè)計開發(fā)策劃，不是指策劃設(shè)計開發(fā)的對象，而是指對象已經(jīng)確定(闡述與顧客有關(guān)的過程，實際上就是確定設(shè)計開發(fā)或生產(chǎn)加工對象的過程)后，對設(shè)計開發(fā)過程本身的策劃。
這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容：
①設(shè)計開發(fā)過程的階段;
②適合每個設(shè)計開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動;
③設(shè)計開發(fā)活動的職責和權(quán)限。
不同產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)有不同的階段。大型復雜產(chǎn)品，例如坦克、飛機等，就會有預研階段、方案階段(原理樣機階段)、工程樣機階段(正式樣機階段)、設(shè)計定型階段、生產(chǎn)定型預研階段(小批量試生產(chǎn)階段)等。即使是最簡單的產(chǎn)品，也應有設(shè)計階段(樣機或樣品階段)、定型階段(小批量試生產(chǎn)階段)，然后才能正式投入批量生產(chǎn)。設(shè)計開發(fā)與加工制造不同，往往是一種創(chuàng)新活動。創(chuàng)新活動就難免不犯錯誤，不出現(xiàn)失誤。把設(shè)計開發(fā)分為若干個階段，讓“錯誤”或“失誤”盡量提前顯現(xiàn)出來，才能確保設(shè)計開發(fā)質(zhì)量。如果一開始就大批量生產(chǎn)，萬一有“錯誤”或“失誤”，損失將是災難性的。事實上，這種情況在現(xiàn)實中不是沒有過的。某組織曾將設(shè)計開發(fā)尚不成熟的產(chǎn)品投入量生產(chǎn)，結(jié)果質(zhì)量問題成堆，只好全部報廢，損失達數(shù)千萬元。
不管設(shè)計開發(fā)分為多少階段，每一個階段都必須有適合的質(zhì)量控制活動，包括評審、驗證和確認活動。這些活動在什么時候進行，怎樣進行，由誰進行，等等，都要加以確定。
設(shè)計開發(fā)階段和各階段的質(zhì)量控制活動確定之后，還應確定由誰來承擔相應的職責，并賦予相應的權(quán)限。大型、復雜產(chǎn)品往往要任命總設(shè)計師，有的還要任命總質(zhì)量師、總工藝師等。一般產(chǎn)品也應有專門的負責人。此外，評審、驗證、確認的人員也應規(guī)定下來。
新產(chǎn)品往往不是一個人或一組人設(shè)計開發(fā)出來的?？赡苡胁煌脑O(shè)計工作組負責不同的部件(組件)的設(shè)討一開發(fā)。在這種情況下，要特別注意對各組之間的接口進行管理，確保其有效溝通，并明確各自的職責?，F(xiàn)實生活中，由于各組織之間溝通不夠，結(jié)果兩個部件(組件)不能對接的事是經(jīng)常發(fā)生的。因此，這種接口管理十分重要，在策劃時就應規(guī)定溝通方法、職責權(quán)限和管理要求。
上述策劃內(nèi)容，最好能形成相應的文件，如設(shè)計開發(fā)計劃或設(shè)計開發(fā)質(zhì)量控制計劃。大型、復雜產(chǎn)品則必須制定這樣的計劃。設(shè)計開發(fā)策劃所確定的階段以及各階段的質(zhì)量控制活動，一般情況下是不允許超越的，也就是說，必須按策劃規(guī)定的階段嚴格實施。如果因特殊情況要超越，則必須采取相應的質(zhì)量控制措施，經(jīng)批準后才能交叉進行或超階段進行。當然，這并不意味著不可以修改設(shè)計開發(fā)計劃。策劃的輸出(設(shè)計開發(fā)計劃)隨設(shè)計開發(fā)的進展，在適當時必須予以更新。但這種更新一般是指增設(shè)新的質(zhì)量控制節(jié)點，而不是隨意超越設(shè)計開發(fā)應當經(jīng)歷的階段。
設(shè)計開發(fā)策劃一般由設(shè)計部門進行，但質(zhì)量管理部門必須參與，并按 GB / T 19000 一 ISO 9000 族標準的要求提出意見，給予必需的質(zhì)量保證。
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