QC080000介紹
這個標準及其要求的概念系基于“無有害物質(zhì)產(chǎn)品及制程若能有效地與管理原則整合”。此規(guī)范乃附加于ISO9001:2000版質(zhì)量管理體制(QMS)架構(gòu)中，期以完整、系統(tǒng)化及透明的流程管理及管制來達成HSF目標。這個文件基于EIA/ECCB 標準954 電子電器器件及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標準和要求 作為給制造商在履行HSF和用戶要求的指導，其可能包括規(guī)章要求，如歐洲議會的2002/95/EC指令要求和2003年1月27日委員會關于電氣、電子設備中限制使用某些有害物質(zhì)指令(RoHS)內(nèi)的使用限制的要求，以及歐洲議會的2002/96/EC指令和2003年1月27日的委員會關于報廢電子電器設備指令(WEEE)的要求。
注意：
圍繞世界范圍一些審判的立法存在或者懸而未決，需要將一個特定的目錄中指定的危害物質(zhì)(HS)消除，包括鉛，水銀，鎘，六價鉻，多溴聯(lián)苯(PBB)，以及來自產(chǎn)品大范圍的多溴聯(lián)苯醚(PBDE)。因此，生產(chǎn)者和電子電器器件用戶必須能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)(HSF)的；或者，如果產(chǎn)品不是HSF，顯示HS數(shù)量值。
用來鑒定，控制，確定數(shù)量，報告電子、電器元件中HS內(nèi)容的進程，或一要素在其中，必須定義和理解的其足夠的細節(jié)來保證一個產(chǎn)品HSF地位的所有相關方。此進程必須被適當?shù)赜涗洸⑶乙允芸刂频暮鸵回灥姆绞教幚?，以方便與可適用要求和規(guī)章之一致性查證；允許有效率和有效的一致性檢查；生產(chǎn)者和很多在不同的位置的用戶可能實現(xiàn)它；并且允許一致性的調(diào)諧和實施方法。最重要的是，他們必須使全世界產(chǎn)品貿(mào)易的技術障礙減到最小。
介紹
本份文件目的在于讓：
1、產(chǎn)品生產(chǎn)者、供貨商、修護及維護人員得以發(fā)展流程以鑒別、量化、管制、 提報產(chǎn)品中危害物質(zhì)的含量；以及
2、產(chǎn)品客戶及使用者來確保產(chǎn)品的HSF狀況及其各項的流程。
1 范圍
本規(guī)范定義“建立鑒別與管制危害物質(zhì)污染的產(chǎn)品”流程所需的要求。針對危害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義測試、分析其它確定危害物質(zhì)含量過程的要求，并可傳達給客戶。文檔記錄進程應該在組織生意和品質(zhì)管理體制內(nèi)。
此規(guī)范的要求不包括那些包含在ISO 9001內(nèi)的規(guī)范。
2 標準化參考
ISO 9001：2000，質(zhì)量管理系統(tǒng) — 要求
ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計劃指南
ISO 10006：1997，質(zhì)量管理系統(tǒng) —項目管理過程中的質(zhì)量指南
ISO 19011，關于質(zhì)量和環(huán)境管理體系的審核指南
IEC QC 001002-3，程序的規(guī)章，第3部分：正式批準程序
作為9100，在設計、發(fā)展、生產(chǎn)、安裝和維修過程中的質(zhì)量保證的質(zhì)量系統(tǒng)航空航天模型
TL 9000，質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)要求
ISO 13485，醫(yī)學設備—質(zhì)量管理系統(tǒng)— 規(guī)章用途的系統(tǒng)要求
3 術語和定義
對于此規(guī)范的用途，以下術語和定義適用。
HS 危害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用物質(zhì)互用。
HSF 無有害物質(zhì) 是指如在WEEE或RoHS指令或其它適當?shù)臉藴驶蚍ㄒ?guī)中列出的任何減量或排除的材料。
信息服務提供商 指一個分析、監(jiān)控，或提供與設計、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量應已知的產(chǎn)品的相關信息的實體或者組織。
能 指出某些作業(yè)在本標準的極限中是被允許的。
產(chǎn)品消費者 指購買一個產(chǎn)品用作使用或零售的一個實體或組織。
產(chǎn)品維護者 指負責保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個實體或組織。
產(chǎn)品制造商 指生產(chǎn)制造有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知的一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品的一個實體或組織。
產(chǎn)品修理者 指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復的一個實體或組織。
產(chǎn)品供應者 指（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的消費者或使用者，或（b）將一個加工產(chǎn)品整合為一個更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費者或使用者的一個實體或組織。
產(chǎn)品使用者 指當產(chǎn)品就位后，使用其項目的一個實體或組織。
禁用物質(zhì) 危害物質(zhì)是指如在WEEE或RoHS指令中列出的任何原料和如禁止使用的任何附加的用戶要求，并與禁用HS互用。
應 指出必須遵從的強制性的要求，以便符合本標準。
得 指出在多種選項中建議其中的一，不排斥其它選項，或是指出某些作為是較好的但非必須的，或是指出某些作業(yè)是不被建議的但并未禁止。
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