IATF16949:2016與TS6949:2009主要變化點(diǎn)

IATF16949：2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布了！較2009版標(biāo)準(zhǔn)有許多重大變化，如采用新的高級(jí)結(jié)構(gòu)、引入風(fēng)險(xiǎn)管理的意識(shí)、強(qiáng)化業(yè)務(wù)持續(xù)性管理（BCM）等，IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)較ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和外包方的內(nèi)容。以下就IATF16949：2016中增加的內(nèi)容做簡(jiǎn)要介紹。

一、4.3.2 顧客特殊要求 必須對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)；

二、4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程一致性 組織有責(zé)任確產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達(dá)到所有的顧客、法律和監(jiān)管要求（見(jiàn)第8.4.2.2）；

三、4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應(yīng)為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程；

四、4.4.1.2 IATF16949 保留外包過(guò)程；

五、5.1.1.1 企業(yè)責(zé)任，組織應(yīng)制定并實(shí)施員工行為規(guī)范的行為準(zhǔn)則和道德提升方針（“whistle－blower policy“），目的是保證供應(yīng)鏈的社會(huì)和環(huán)境績(jī)效。

六、5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權(quán)；

七、6.1.2.1 風(fēng)險(xiǎn)分析 組織應(yīng)持續(xù)的進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現(xiàn)場(chǎng)返回及修理、投訴、報(bào)廢以及任何返工。注：風(fēng)險(xiǎn)分析應(yīng)根據(jù)對(duì)顧客的影響嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度。

八、6.1.2.2應(yīng)急計(jì)劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續(xù)性的內(nèi)容）；

九、7.5.1.2 質(zhì)量手冊(cè)，可以是系列性文件；

十、7.5.3.2.1 記錄的保存 組織應(yīng)確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應(yīng)符合法律、法規(guī)、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準(zhǔn)、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購(gòu)訂單等及其修改應(yīng)保持的時(shí)間長(zhǎng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監(jiān)管機(jī)構(gòu)另行規(guī)定。

十一、8.3.2.2 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃－培訓(xùn) 組織應(yīng)確定過(guò)程，以確定在報(bào)價(jià)階段、項(xiàng)目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓(xùn)需求。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓(xùn)。這種培訓(xùn)的記錄應(yīng)可以提供。培訓(xùn)應(yīng)包括。但不限于以下內(nèi)容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計(jì)劃。在每一組織中能支持顧客的制造或設(shè)計(jì)中心場(chǎng)所的人員，應(yīng)能通過(guò)顧客的門(mén)戶平臺(tái)訪問(wèn)并能力使用必要的可用的計(jì)算機(jī)軟件。按照要求對(duì)組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預(yù)防）措施、計(jì)算機(jī)應(yīng)用軟件有關(guān)的培訓(xùn)。

十二、8.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線；

十三、8.3.6.1 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改，對(duì)于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應(yīng)確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數(shù)文件化并傳達(dá)給顧客。

十四、8.4.1.2 供應(yīng)商選擇過(guò)程，增加業(yè)務(wù)連續(xù)性策劃（BCM）的要求；

十五、8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件

十六、8.4.2.4.1 二方審核；

十七、8.4.2.5.2 供應(yīng)商績(jī)效開(kāi)發(fā)；

十八、8.5.1.2 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)-操作指導(dǎo)書(shū)和可視化標(biāo)準(zhǔn)，并涵蓋安全規(guī)則；

十九、8.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，保留伴隨準(zhǔn)備驗(yàn)證和首末件確認(rèn)中過(guò)程和產(chǎn)品的批準(zhǔn)記錄。

二十、8.5.6.1.1旁路控制ByPass Control。

二十一、8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應(yīng)確保驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿足策劃的安排包括控制計(jì)劃和書(shū)面文件化，是否按照控制計(jì)劃中予以了規(guī)定。

二十二、8.7.1.1顧客特許，組織應(yīng)保持授權(quán)的期限或數(shù)量方面的記錄。

二十三、9.2.2.1內(nèi)部審核方案，當(dāng)組織具有軟件開(kāi)發(fā)時(shí)，審核方案（見(jiàn)附錄D）應(yīng)包括軟件開(kāi)發(fā)能力評(píng)估。

二十四、9.3.2.1管理評(píng)審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃，確保制造可行性（見(jiàn)7.1.3.1）；顧客滿意（見(jiàn)9.1.2）；預(yù)見(jiàn)性和預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃；保修績(jī)效；顧客記分卡的評(píng)審等內(nèi)容。

二十五、10.2.5保修管理；

二十六、10.2.5.1顧客投訴及現(xiàn)場(chǎng)失效測(cè)試分析。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

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