江蘇ISO9001認(rèn)證的基本要求
產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)生存的關(guān)鍵。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素很多,單純依靠檢驗(yàn)只是從生產(chǎn)的產(chǎn)品中挑選合格的產(chǎn)品。這就不可能以好的成本繼續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)合格的產(chǎn)品。
組織建立和實(shí)施的質(zhì)量體系應(yīng)能夠滿足組織規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)。影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人員因素處于控制狀態(tài)。無(wú)論是硬件、軟件、工藝材料還是服務(wù),控制都應(yīng)減少。是江蘇ISO9001認(rèn)證人員的基本指導(dǎo)思想,反映在以下方面:
控制所有過程的質(zhì)量。
ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是基于工作都是通過這個(gè)過程完成的的理解。組織的質(zhì)量管理是通過管理組織中的各種過程來(lái)實(shí)現(xiàn)的,這是ISO9000族質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)一個(gè)組織為了實(shí)施質(zhì)量體系而規(guī)劃質(zhì)量體系時(shí),要根據(jù)組織的具體情況確定應(yīng)該進(jìn)行哪些過程,然后分析每個(gè)過程中需要進(jìn)行的質(zhì)量活動(dòng),確定應(yīng)采取的控制措施和方法。
控制過程的出發(fā)點(diǎn)是防止不合格。
在產(chǎn)品使用期限周期的各個(gè)階段,從市場(chǎng)需求識(shí)別到滿足要求的過程的控制都反映了預(yù)防的理念。
在確定市場(chǎng)需求的基礎(chǔ)上,控制市場(chǎng)調(diào)研和營(yíng)銷質(zhì)量,開發(fā)新產(chǎn)品,防止盲目開發(fā)造成不適合市場(chǎng)需求的滯銷,浪費(fèi)人力物力。-控制設(shè)計(jì)過程的質(zhì)量。通過開展設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)等活動(dòng),設(shè)計(jì)輸出滿足輸入要求,產(chǎn)品滿足用戶需求。防止因設(shè)計(jì)質(zhì)量問題造成產(chǎn)品質(zhì)量先天性不合格和缺陷,或給未來(lái)流程造成損失。
控制采購(gòu)質(zhì)量。選擇合格的供應(yīng)商,控制其供應(yīng)質(zhì)量,原材料、外包件、合作件符合規(guī)定的質(zhì)量要求,防止不合格外包產(chǎn)品的使用影響成品質(zhì)量。
控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定并實(shí)施適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)方法,使用適當(dāng)?shù)脑O(shè)備,保持設(shè)備的正常工作能力和所需的工作環(huán)境,控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技能,生產(chǎn)符合設(shè)計(jì)要求,防止不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)。
控制檢驗(yàn)和試驗(yàn)。采購(gòu)檢驗(yàn)、工藝檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn)按質(zhì)量計(jì)劃和形成文件的程序進(jìn)行,產(chǎn)品質(zhì)量符合要求,防止不合格外包產(chǎn)品投入生產(chǎn),防止不合格工藝產(chǎn)品進(jìn)入下一道工序,防止不合格成品交付給客戶。
控制搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、保護(hù)和交付。采取措施保護(hù)產(chǎn)品,防止損壞和變質(zhì)。
控制檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的質(zhì)量,使用合格的檢驗(yàn)手段進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn),檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性,防止產(chǎn)品質(zhì)量不正確的判斷。
控制文件和數(shù)據(jù),場(chǎng)所使用的文件和數(shù)據(jù)現(xiàn)行有效,防止過時(shí)或無(wú)效文件使用,導(dǎo)致產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素不合格。
糾正和預(yù)防措施。當(dāng)不合格(包括產(chǎn)品或質(zhì)量體系)或客戶投訴時(shí),應(yīng)查明原因,采取糾正措施,防止問題再次發(fā)生。通過對(duì)各種質(zhì)量信息的分析,積極發(fā)現(xiàn)潛在問題,防止問題的出現(xiàn),提高產(chǎn)品質(zhì)量。
全員培訓(xùn),對(duì)所有對(duì)質(zhì)量有影響的員工進(jìn)行培訓(xùn),能夠勝任本崗位的工作,防止產(chǎn)品或質(zhì)量體系因知識(shí)或技能不足而不合格。
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