1.什么是QC080000?
QC080000是國際電工委員會(IEC)委托其下屬的電子元器件質(zhì)量評定委員會(IECQ)制訂的專門的有害物質(zhì)過程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)。旨在幫助企業(yè)針對其產(chǎn)品零部件中的有害物質(zhì)(HS)實(shí)施有效的管理，展示企業(yè)產(chǎn)品或零部件在符合相關(guān)國家、地區(qū)法律法規(guī)，如歐盟的RoHS和WEEE等指令的能力，適用于電子、電氣產(chǎn)品，零部件及原材料生產(chǎn)商。
2.QC080000產(chǎn)生的背景
世界范圍內(nèi)許多現(xiàn)行或待決的法規(guī)中都對所確定的一系列危害物質(zhì)提出了控制要求，其中包括電子電氣產(chǎn)品中可能含有的鉛、汞、鎘、六價鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚等。
但不同的法規(guī)對危害物質(zhì)的控制要求不盡相同，企業(yè)客戶對危害物質(zhì)的控制要求更是差異很大，只有制定一個世界范圍內(nèi)的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，讓所有相關(guān)方都有一個統(tǒng)一而明確的遵循準(zhǔn)則，才能從根本上解決這個問題，從而達(dá)到國際間產(chǎn)品貿(mào)易技術(shù)壁壘的最小化。
為此，有害物質(zhì)過程管理(HSPM)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)運(yùn)而生，能幫助企業(yè)從容面對以上各種環(huán)保法規(guī)及客戶要求。
3. QC080000認(rèn)證的基本要求
建立HSF方針目標(biāo),并進(jìn)行了有效宣告
依QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求建立相應(yīng)文件
有效地管理了供應(yīng)商及其提供之物料
有效地管理了制程
獲得了產(chǎn)品有害物質(zhì)含量測試報告或整合報告
完整準(zhǔn)確的產(chǎn)品材料宣告表
自我查核與改善機(jī)制
管理過程得到有效實(shí)施
4. QC080000常見問題答疑
Q1:通過QC080000認(rèn)證后產(chǎn)品是否可免于RoHS檢測?
A1:不是的, 通過QC080000認(rèn)證，表明你們對有害物質(zhì)過程進(jìn)行了有效的管理，但產(chǎn)品的RoHS檢測還是要按照自己策劃的安排進(jìn)行。通過QC080000的認(rèn)證，可以增強(qiáng)客戶對你們產(chǎn)品的HSF的信心，減少客戶抽檢的頻率。這就如同通過ISO9000認(rèn)證一樣…..
Q2:有害物質(zhì)檢測報告的有效期是多少?
A2：有害物質(zhì)檢測報告沒有有效期，這點(diǎn)可看一下任何檢測機(jī)構(gòu)的RoHS檢測報告(…結(jié)果僅對樣品負(fù)責(zé)….)，不過為了持續(xù)的監(jiān)督檢查，有一年/半年的，關(guān)鍵是實(shí)施變更管理。
Q3:QC080000中的HSF要求僅針對RoHS嗎?
A3:不是的, QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的HSF要求可以是法律法規(guī)/客戶的任何HSF要求，如RoHS, 索尼的SS-00259.ELV報廢運(yùn)輸工具指令，包裝材料指令，歐盟電池指令等。
Q4：QC080000標(biāo)準(zhǔn)是否只關(guān)注RoHS, 而不關(guān)注WEEE?
A4: 應(yīng)該說QC080000標(biāo)準(zhǔn)比較多的是關(guān)注RoHS, 但也關(guān)注WEEE指令的要求, WEEE的要求它主要體現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的7.2與顧客有關(guān)的要求和7.3設(shè)計開發(fā)環(huán)節(jié)。
Q5: 我公司在送檢的產(chǎn)品的零件中查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求，是否不能通過QC080000認(rèn)證?
A5: 不是的, 查出Pb的含量部分不能滿足客戶的HSF要求，后面就要按照QC080000的8.3、8.4、8.5.2的要求處理，只要你們這樣做了，不會影響QC080000認(rèn)證。運(yùn)行一套QC080000體系不是說不能出現(xiàn)有害物質(zhì)超標(biāo)，而是看一旦超標(biāo)準(zhǔn)你有無采取措施。就想做了ISO9000一樣，有不合格品出現(xiàn)不會影響是否通過ISO9000認(rèn)證。
Q6:原材料供應(yīng)商都有提交報告，我們還需要另外檢測嗎?供應(yīng)商不同，一定要分開檢測嗎?
A6:原材料供應(yīng)商都有提交報告，你們首先要確認(rèn)這些報告的真實(shí)性，標(biāo)準(zhǔn)8.2.3中要求要對檢測機(jī)構(gòu)即信息服務(wù)提供商進(jìn)行監(jiān)視。同時要同供應(yīng)商一起實(shí)施變更管理, 即4M有變化，則要求再提供有害物質(zhì)測試報告。但無論如何，你們自己要評估來料的風(fēng)險高低，以此作為你們來料檢驗(yàn)的內(nèi)容，即來料檢驗(yàn)是查看供應(yīng)商的檢測報告，還是自己測試或再送外檢測。不同的供應(yīng)商供應(yīng)同樣的物料，若你們決定是高風(fēng)險物料要再測試，當(dāng)然要分開測試或分開送樣。
Q7:直接供應(yīng)商不同，但再上一級供應(yīng)商實(shí)際上是同一家供應(yīng)商，可以看做一個供應(yīng)商嗎?還是要分成兩個供應(yīng)商進(jìn)行檢測?
A7: 是的，不能看成是一個供應(yīng)商，因?yàn)樵谒鼈兊墓S內(nèi)可能有污染，要分開抽檢。
Q8:QC080000中的7.5.4與ISO9001里面的內(nèi)容是不是不一樣?QC080000的重點(diǎn)是什么?
A8:QC080000中的7.5.4是RS元件的管理，側(cè)重于RS元件的倉庫運(yùn)作，同ISO9000的7.5.5不完全一樣，QC080000的7.5.4的重點(diǎn)是RS元件的接收發(fā)放均要有記錄以及做好標(biāo)識和隔離。
Q9:關(guān)于QC080000 7.5.2 HSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)。對于我們公司應(yīng)該如何進(jìn)行管控?ISO9000里面我們說明是我公司的生產(chǎn)工藝沒有特殊過程，適合于有害物質(zhì)的管控嗎?
A9:同樣適用, 原因很簡單，用綠色環(huán)保的油漆噴涂的塑料件也要做百格試驗(yàn)。若無7.5.2.那么QC080000也沒有。
Q10:什么是 SI?
A10：SI即Supervising Inspectorates，授權(quán)監(jiān)察機(jī)構(gòu)。是IECQ授權(quán)進(jìn)行所有IECQ體系內(nèi)質(zhì)量評估活動的機(jī)構(gòu)。
Q11:某公司已建立了《HSF部件的防護(hù)控制程序》，但是未建立HS管控程序，是不是要針對條款對應(yīng)的建立《HS部件的防護(hù)控制程序》對HS的接收與搬運(yùn)進(jìn)行管控才行 ?
A11: 是的,標(biāo)準(zhǔn)非常強(qiáng)調(diào)預(yù)防HS對HSF的污染，所以HS元件的處理一定要文件化，HSF元件的處理未要求要文件化，當(dāng)然最好整合起來都文件化。
Q12: IECQ-HSPM QC 080000的認(rèn)證過程與ISO 9001相同嗎?
A12: 是的。該認(rèn)證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次認(rèn)證審核時的文件審查及現(xiàn)場審核。只要所有發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)完成改善，就會由審核員出具審核報告，推薦發(fā)證。證書有效期限為三年。頒證之后每年進(jìn)行一次定期監(jiān)督審核，每三年更新一次證書。
Q13：關(guān)于“4.2.1 b) 有害物質(zhì)的清單“關(guān)于“4.2.1 b) 組織使用的所有有害物質(zhì)的清單” 目前我們的客戶都只要求符合RoHS，我公司生產(chǎn)的產(chǎn)品全部都要求符合RoHS，那我們是否還要列出有害物質(zhì)清單呢，如果列是不是就列RoHS提到的六大有害物質(zhì)即可!如附件，可否?
A13:還要列出有害物質(zhì)清單。因?yàn)槟悻F(xiàn)在符合不等于將來永遠(yuǎn)符合，列出有害物質(zhì)清單是為了讓大家都知道。就是RoHS的六大物質(zhì)。
Q14: 8.2.3 限制物質(zhì)有關(guān)的過程的監(jiān)視------關(guān)于該條款要求文件化，如果在可能引入有害物質(zhì)的過程、搬運(yùn)、貯存、生產(chǎn)過程、生產(chǎn)工藝均有對應(yīng)的程序文件明確管理管控，并且制定了來料、成品XRF檢驗(yàn)的合格率作為目標(biāo)，這種情況下這個條款還要單獨(dú)建立一個文件嗎?
A14：QC080000標(biāo)準(zhǔn)中的8.2.3原文并未要求該要素也要建立文件化的程序，而是要求要文件化。這兩者有嚴(yán)格的區(qū)別。聽過BVQI的ISO9000或QC080000內(nèi)審員課程的應(yīng)該能明白。該條款的要求就如同大家做管理評審一樣，管理評審在ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中未要求建立文件化的程序，但管理評審的過程要文件化，即管理評審要有文件/記錄來證明，如管理評審計劃，管理評審記錄等。8.2.3要求HS有關(guān)的過程的監(jiān)視和測量的結(jié)果要形成文件，但不一定要有文件化的程序。
Q15.請問RoHS認(rèn)證和QC080000認(rèn)證的區(qū)別?現(xiàn)在很多公司做的是RoHS認(rèn)證,但是做QC080000認(rèn)證的公司很少，可能價格也不一樣。
A15:RoHS認(rèn)證不是一項(xiàng)國際上認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，它是目前一些認(rèn)證機(jī)構(gòu)基于商業(yè)目的而開展的一項(xiàng)服務(wù)，它主要針對的是產(chǎn)品本身。而QC080000認(rèn)證是一國際標(biāo)準(zhǔn)，是HSF管理體系認(rèn)證。
Q16: 關(guān)于制造、檢測過程中“二次污染”的問題探討!對設(shè)備、工裝、實(shí)驗(yàn)設(shè)備對產(chǎn)品造成的二次污染可否通過清洗來解決?
A16: QC080000中要考慮工裝夾具對產(chǎn)品的污染，但不是簡單地清洗就能解決的。關(guān)鍵是工裝夾具的材質(zhì)不與產(chǎn)品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)或互相溶解。不過目前這種情況還少見。原因是一般工具的材料如不銹鋼不會污染產(chǎn)品。但若工裝夾具的表面有銹噬或蓬松的油漆，那各位可能要注意了。
Q17:什么是 EIA/ECCB-954?
A17: EIA即Electronic Industries Alliance，電子工業(yè)聯(lián)合會，美國電子行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者之一。ECCB即Electronic Components Certification Board，美國電子零件認(rèn)證委員會，是美國電子電器領(lǐng)域的認(rèn)可機(jī)構(gòu)，相當(dāng)于我國的國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(CNCA)。
CIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements，電器電子元器件與產(chǎn)品危害物質(zhì)減免標(biāo)準(zhǔn)與要求。該標(biāo)準(zhǔn)于2005年3月頒布，是IECQ-HSPM體系認(rèn)證的參考標(biāo)準(zhǔn)之一。
Q18:實(shí)施IECQ-HSPM QC 080000.是否要求企業(yè)的所有產(chǎn)品都必須不含危害物質(zhì)的嗎?
A18:不是的。雖然QC 080000是以減免危害物質(zhì)為目的，但是這個標(biāo)準(zhǔn)并沒有要求企業(yè)所有的產(chǎn)品都是無危害物質(zhì)的。比如，企業(yè)可以生產(chǎn)符合RoHS/WEEE的產(chǎn)品以供出口歐盟市場，并同時生產(chǎn)傳統(tǒng)產(chǎn)品在沒有RoHS/WEEE指令要求的市場中進(jìn)行銷售。
但是所有含危害物質(zhì)的產(chǎn)品，必須嚴(yán)格與不含危害物質(zhì)的產(chǎn)品進(jìn)行區(qū)分，保護(hù)不會被混合或相互污染，并且必須告訴客戶危害物質(zhì)的狀況。這一點(diǎn)在IECQ-HSPM QC080000 中有重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)。
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