一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準備工作
1、公司及各部門簡介準備，歡迎牌制作。
2、環(huán)境的整理，5S的加強，死角的清理。
3、工作服、安全帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。
4、審核工作的配合:
(1)審核期間，被審核部門負責人及工作人員務(wù)必在場，直至審核結(jié)束。
(2)各級人員應(yīng)認真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強辯，明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。
(3)外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
(4)對審核中的每一作業(yè)項目，需安排一個人主答。
(5)現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。
5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。
(1)對文件和記錄進行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。
(2)檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。
(3)任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
(4)各種記錄均應(yīng)加以簽名確認，尤其是質(zhì)量記錄。
(5)電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
(6)表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。
(7)不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
(8)確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。
6、各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、各級人員崗位職責。
7、做好自查自糾工作，特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項應(yīng)舉一反三，保證各項工作按ISO9001：2008要求實施。
8、對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準備好，或隨身攜帶。
9、對自己本職工作的要求(WI/QI)應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。
二、受審核時，每一位員工必須要做到的
⒈知道應(yīng)做什么事;
⒉知道如何做事;
⒊知道做事的依據(jù);
⒋用記錄證實所做的事;
⒌任何事都應(yīng)形成循環(huán)(即PDCA模式)。
三、受審核時，應(yīng)保持正常的心態(tài)
⒈不怕出現(xiàn)不合格，發(fā)揮出最佳水平;
⒉盡可能減少不合格，以提高認證通過的可能性;
⒊盡快糾正不合格。
四、受審核方在審核中的角色
⒈2:8規(guī)則
⒉20%聽問題，聽懂了才能回答對;
⒊80%回答問題，回答時要謹慎。
五、先確定了解問題后再回答
⒈認真聽，聽不懂必然會回答不準確;
⒉不懂就問，審核員會換一個角度詢問;
⒊一定搞清楚所問問題。
六、受審核時，回答問題的基本原則
⒈ 依據(jù)文件回答問題;
⒉ 依據(jù)實際情況回答問題;
⒊ 緊緊圍繞提問，不要扯太遠;
⒋語言簡單明了;
⒌不要假設(shè)審核員不懂技術(shù)問題，審核員的視點是整個體系。
七、回答問題時就注意哪些
⒈只說自己的事，不說別人的事;
⒉只說該說的事;
⒊用證據(jù)說明問題;
⒋自信而又不失謙虛;
⒌多解釋，不爭論;
⒍有誤解時把解釋權(quán)讓給更明白的人(最好是上司)。
八、回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn)
⒈不懂裝懂;
⒉說別人的事;
⒊所說的不符合事實;
⒋謀求幫助;
⒌對其他部門或人員進行詆毀;
⒍爭論不休不禮貌，可能會導致不好的結(jié)果。
九、在審核進行過程中如何采取糾正行動
⒈力爭在審核組離開前糾正不合格;
⒉當天提出，盡可能當天糾正;
⒊自己提方案，自己糾正;
⒋經(jīng)審核員確認可以接受。
十、正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題
⒈你是做什么的?
⒉你是如何進行工作的;
⒊有無記錄證明你已正確地進行了工作?
⒋你為什么要這么做?
十一、回答審核員時的基本點
⒈以文件為基礎(chǔ);
⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù);
⒊以實際情況來證明。
十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是
⒈自信，相信所做的絕大部分是正確的;
⒉謙虛，承認個別情形會存在某些問題;
⒊不推卸責任。
十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下突出改善
⒈對現(xiàn)場進行衛(wèi)生整頓等清理工作;
⒉保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本;
⒊每個部門進行自查自改;
⒋每位員工對照文件，熟悉工作職責;
⒌給每位員工適當減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出最佳水平。
十四、在審核前對最高領(lǐng)導有什么要求
⒈了解質(zhì)量方針的內(nèi)涵;
⒉了解質(zhì)量目標及其實施方法和實施情況;
⒊了解本組織各部門的職責和重要的接口方式;
⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況;
⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況
十五、在審核前對管理者代表有什么要求
⒈熟悉質(zhì)量體系文件的細節(jié)和本組織的質(zhì)量體系;
⒉了解相關(guān)的其他文件(如技術(shù)文件);
⒊熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標及部門的工作職責;
⒋熟悉內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況;
⒌熟悉本部門的質(zhì)量工作情況。
十六、在審核前對部門領(lǐng)導有什么要求
⒈了解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;
⒉熟悉本部門的質(zhì)量職責和相關(guān)的質(zhì)量文件;
⒊熟悉本部門與相關(guān)部門的工作接口;
⒋熟悉對下屬的工作要求;
⒌熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。
十七、在審核前對文件管理人員有什么要求
⒈熟悉所管理的文件的范圍;
⒉熟悉文件管理程序;
⒊熟悉文件修改情況;
⒋熟悉文件的歸檔;
⒌隨時拿出所需的文件。
十八、在審核前對重要崗位，關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求
⒈熟悉崗位職責;
⒉熟悉依據(jù)的規(guī)范、程序等;
⒊熟悉使用的工具、設(shè)備等;
⒋熟悉使用的統(tǒng)計方法;
⒌經(jīng)過培訓，持證上崗。
十九、審核前對一般工作人員的最基本要求
⒈熟悉本崗位職責;
⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件;
⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄;
⒋熟悉工作接口;
⒌熟悉本組織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系;
⒍熟悉本組織的質(zhì)量組織(質(zhì)量責任人、管理者代表等);
⒎熟悉實施ISO9000族國際標準的目的及所實施的標準的基本知識
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