1.專利申請(qǐng)現(xiàn)狀
2003年至2022年，我國(guó)在中藥領(lǐng)域累計(jì)申請(qǐng)專利315910件，其中發(fā)明專利313378件，占比99.2%，實(shí)用新型專利2532件，占比0.8%，外觀設(shè)計(jì)專利0件，可見(jiàn)發(fā)明專利申請(qǐng)幾乎占據(jù)中藥領(lǐng)域的全部專利申請(qǐng)。每年的申請(qǐng)量情況如圖1所示。
圖1 中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)趨勢(shì)
由圖1可知，2003年以來(lái)我國(guó)中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)量呈現(xiàn)明顯的階段性特征：2003年至2010年，每年的申請(qǐng)量總體呈現(xiàn)出緩慢增長(zhǎng)的趨勢(shì)，2010年申請(qǐng)量為9035件;在“十二五”期間，申請(qǐng)量飛速增長(zhǎng)，年均增長(zhǎng)率高達(dá)36.6%，2015年申請(qǐng)量已超過(guò)37000件，是2010年申請(qǐng)量的4.2倍，這與該時(shí)期國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)開(kāi)始實(shí)施，進(jìn)而推動(dòng)中藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)有關(guān)，也與該時(shí)期地方政府出臺(tái)的專利資助政策有關(guān);在“十三五”期間，申請(qǐng)量快速下降，在2019年和2020年已經(jīng)回落到14000余件，這與國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局從2016年開(kāi)始控制專利授權(quán)數(shù)量、實(shí)施專利質(zhì)量提升工程有關(guān)，2017年以局第75號(hào)令修改《關(guān)于規(guī)范專利申請(qǐng)行為的若干規(guī)定》是這一時(shí)期政策的典型代表。由于發(fā)明專利申請(qǐng)自申請(qǐng)日起滿18個(gè)月才公布，2021年和2022年的專利申請(qǐng)量比實(shí)際的申請(qǐng)量低。
2.專利申請(qǐng)人分析
中藥作為傳統(tǒng)知識(shí)，深受歷史淵源、個(gè)人經(jīng)驗(yàn)等因素影響，家族傳承與個(gè)人繼承是中藥發(fā)展的主要形式，因此，不少中藥配方掌握在個(gè)人手中。
圖2 中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)人類型構(gòu)成
如圖2所示，我國(guó)中藥領(lǐng)域的315910件專利申請(qǐng)中，個(gè)人專利申請(qǐng)量高達(dá)152547件，占比48.3%，個(gè)人專利申請(qǐng)人在我國(guó)中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)中最為活躍，其次是企業(yè)專利申請(qǐng)人，申請(qǐng)量占比37.1%，二者申請(qǐng)量之和已超過(guò)85%。相較前二者而言，大專院校和科研單位作為申請(qǐng)人的申請(qǐng)量總共僅占12.1%，反映出我國(guó)高校等科研單位在中藥領(lǐng)域申請(qǐng)專利的活躍度不夠。
圖3 中藥領(lǐng)域?qū)＠暾?qǐng)人排名
我國(guó)中藥領(lǐng)域的個(gè)人專利申請(qǐng)量雖然很大，但不同的中藥專利申請(qǐng)由大量不同的個(gè)人提出。由圖3可以看出，前10位最活躍的專利申請(qǐng)人均不是個(gè)人，而是企業(yè)、高校和科研院所。按申請(qǐng)量統(tǒng)計(jì)，北京藝信堂醫(yī)藥研究所等兩家單位居第一檔(600件以上)，北京冠五洲生物科學(xué)研究院等三家單位居第二檔(500件以上)，南京中醫(yī)藥大學(xué)等4所高校和四川金堂海納生物醫(yī)藥技術(shù)研究所居第三檔(400件以上)。
3.專利保護(hù)現(xiàn)狀
司法保護(hù)在我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)“雙軌制”保護(hù)中占據(jù)主導(dǎo)地位，筆者以北大法寶的司法案例庫(kù)為數(shù)據(jù)庫(kù)，以“中藥”“專利”等為關(guān)鍵詞檢索2003年至2022年期間審結(jié)且以“侵害發(fā)明專利權(quán)糾紛”或“侵害實(shí)用新型專利權(quán)糾紛”為案由的中藥專利侵權(quán)糾紛案件，共檢索到一審、二審判決書47份，通過(guò)閱讀判決書去除在醫(yī)療器械技術(shù)描述、當(dāng)事人名稱及經(jīng)營(yíng)范圍中出現(xiàn)“中藥”的噪聲判決書25份，得到近二十年間法院審結(jié)的中藥專利侵權(quán)糾紛案件一審判決書13份和二審判決書9份。在9份二審判決書中，認(rèn)定侵犯中藥專利權(quán)行為成立并支持專利權(quán)人責(zé)令停止侵權(quán)并賠償損失的訴訟請(qǐng)求的案件僅有兩件，分別是2010年江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司與云南省藥物研究所侵犯“治療腫痛的藥物組合物”發(fā)明專利權(quán)糾紛上訴案和2020年北京漢典制藥有限公司、國(guó)藥集團(tuán)同濟(jì)堂(貴州)制藥有限公司侵害“一種治療痹癥的藥物”發(fā)明專利權(quán)糾紛上訴案，此兩件案件占中藥專利侵權(quán)糾紛二審案件的比例為22.2%。
通過(guò)以上分析可以看出，近二十年年均僅有一件司法判決案件，司法實(shí)踐中的中藥專利侵權(quán)糾紛案件量非常稀少，而且，從判決結(jié)果來(lái)看，即使中藥專利權(quán)人起訴到法院，最終法院認(rèn)定侵犯專利權(quán)行為成立的比例也不足四分之一。
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