一、ISO9001質(zhì)量改進的概念及其作用
1、概念
ISO9001質(zhì)量改進就是通過采取各項有效措施，提高產(chǎn)品、體系或過程滿足質(zhì)量要求的能力，使質(zhì)量達到一個新的水平、新的高度。
ISO9001質(zhì)量改進的重要性關(guān)系到企業(yè)生產(chǎn)部門的績效管理的優(yōu)勢，直接影響企業(yè)參與市場競爭的成敗。
2、作用
（1）ISO9001質(zhì)量改進是提高企業(yè)生產(chǎn)績效的根本途徑。要參與市場競爭就必須講究工作效率、生產(chǎn)效率。提高效率對顧客、對企業(yè)、對社會都有好處。提高效率主要依靠質(zhì)量改進來改變ISO9001管理程序、工藝方法和裝備等。
（2）ISO9001質(zhì)量改進可降低質(zhì)量成本。低成本意味著價格優(yōu)勢和高利潤，控制偶發(fā)性質(zhì)量缺陷和減少經(jīng)常性質(zhì)量缺陷都會降低質(zhì)量成本和生產(chǎn)總成本。由于偶發(fā)性質(zhì)量缺陷出現(xiàn)」L率較少，它對成本的影響是有限的。通過ISO9001質(zhì)量改進把經(jīng)常性質(zhì)量缺陷造成的損失成本降下來，對降低質(zhì)量成本的效果是長久的。
（3）ISO9000質(zhì)量改進可挖掘企業(yè)潛力。質(zhì)量改進的機會存在于生產(chǎn)過程的每個環(huán)節(jié)、每個領(lǐng)域、每項活動，可以涉及生產(chǎn)部門下的各單位、各環(huán)節(jié)乃至每位員工。ISO9001質(zhì)量改進正好適應(yīng)顧客無止境的需求和期望，適應(yīng)無止境的市場競爭。只要待續(xù)地開展質(zhì)量改進，它將成為挖掘企業(yè)潛力，適應(yīng)市場競爭的無窮源泉。
（4）ISO9001質(zhì)量改進為新產(chǎn)品開發(fā)奠定基礎(chǔ)。開發(fā)適銷對路、顧客滿意的新產(chǎn)品去占領(lǐng)和擴大市場也是重要的市場競爭策略之一。開發(fā)新產(chǎn)品要采用新技術(shù)、新材料、新工藝和新裝備等，所以新產(chǎn)品本身就是全方位改進的集合體。所有“新”都離不開質(zhì)量改進。因此ISO9001質(zhì)量改進是新產(chǎn)品開發(fā)的堅實基礎(chǔ)。
二、ISO9001質(zhì)量改進的目標(biāo)
為達到ISO9001質(zhì)量的目標(biāo)必須進行持續(xù)的質(zhì)量改進。ISO9001質(zhì)量管理的過程其實質(zhì)就是質(zhì)量持續(xù)改進的過程。要進行質(zhì)量改進，首先要明確目標(biāo)，才有奮斗的方向，才有前進的動力。
1、帕累托分析法——確定關(guān)鍵因素
ISO9001質(zhì)量改進的性質(zhì)是創(chuàng)造性的，在確定目標(biāo)前，首先要分析質(zhì)量問題的關(guān)鍵因素。一般常用排列圖法篩選質(zhì)量問題的關(guān)鍵因素，然后，結(jié)合其他條件進行綜合分析，確定質(zhì)量改進目標(biāo)。
案例：下面介紹某工具廠用帕累托分析法選擇質(zhì)量改進目標(biāo)的實例。
該廠年度廢品損失金額為103萬美元，其中六個主要產(chǎn)品車間的廢品損失金額排列如圖6-14所示：
從圖6一14中可知，鉆頭車間廢品損失金額占總損失的49.1％，是全廠廢品損失最大的一個車間，于是該廠決定以鉆頭車間作為質(zhì)量改進的目標(biāo)單位。
鉆頭車間生產(chǎn)五種產(chǎn)品，圖6一15是鉆
頭車間主要產(chǎn)品廢品損失金額排列圖。由圖6-15可看出錐柄扭槽鉆頭廢品損失金額占到65.4%，應(yīng)先將減少鉆頭車間錐柄扭槽鉆頭的廢品損失作為質(zhì)量突破目標(biāo)。
2、ISO9001質(zhì)量改進目標(biāo)方式
根據(jù)帕累托分析的某工具廠的廢品車間損失圖，我們可以建立質(zhì)量改進目標(biāo)的年計劃及月計劃計算公式。
質(zhì)量改進的年計劃目標(biāo)計算公式為：
式中：Y——預(yù)期的目標(biāo)值；? B——基準(zhǔn)值或現(xiàn)在值；
R——期望的年改善率；N——從基準(zhǔn)值開始的月份數(shù)目。
如現(xiàn)在的品質(zhì)狀況B為6210PPM，年計劃改善率R為78%，則可計算出每月的改善目標(biāo)值YG。
質(zhì)量改進的月計劃目標(biāo)計算公式為：
式中：YM——月計劃改善率；
R一一期望的年改善率。
從上式可以計算出月計劃改善率，如果年計劃改善率是70%，那么月計劃改善率是10.9%。
質(zhì)量改進不是一蹴而就的，有的要通過持續(xù)不斷地努力，才能達成結(jié)果。
三、ISO9001質(zhì)量改進的步驟
美國著名質(zhì)量管理專家朱蘭博士，提出ISO9001質(zhì)量改進的七個步驟：
·取得關(guān)于質(zhì)量狀態(tài)的信息；
·選擇值得解決的項目；
·確定所選項目的原因；
·提出消除這些原因的措施建議；
·決定采取什么措施；
·實施所選的措施；
·對措施結(jié)果采取跟蹤檢查。
四、ISO9001質(zhì)量改進的基本方法——PDCA循環(huán)
1、PDCA循環(huán)的過程
ISO9001質(zhì)量改進的基本方法是運用計劃（Plan）、執(zhí)行（Do）、檢查(Check)、處理（Act）循環(huán)（PDCA），即計劃——實施——檢查——改進，通過PDCA不斷循環(huán)而實現(xiàn)持續(xù)的改進，如下圖6一l7所示：
PDCA循環(huán)是開展ISO9001質(zhì)量改進活動的有效方法，可應(yīng)用于任何實體的ISO9001質(zhì)量改進活動。PDCA循環(huán)在開展質(zhì)量管理活動中的指導(dǎo)價值已成為企業(yè)質(zhì)量管理實踐所證實。
循環(huán)的執(zhí)行階段進行的是實施轉(zhuǎn)變。具體做法是，首先應(yīng)在小規(guī)模范圍內(nèi)執(zhí)行計劃，而且計劃中的任何改變都應(yīng)文件化（檢查表在此也是很有用的）。檢查階段主要是評價在實施過程中收集的數(shù)據(jù)，目的在于了解原定目標(biāo)與實際結(jié)果是否相吻合。在處理階段改進后將產(chǎn)生新的標(biāo)準(zhǔn)程序，并在整個組織的相似過程中重復(fù)使用
在PDCA循環(huán)圖中，四個階段一個都不能少，大環(huán)套小環(huán)，每循環(huán)一次，產(chǎn)品質(zhì)量、工序質(zhì)量或工作質(zhì)量就提高一步，質(zhì)量改進的過程本身就是一個日N達循環(huán)。
2、PDCA循環(huán)的實施步驟（7）
（1）明確問題
·明確所要解決的問題的重要性；
·明確問題的背景；
·用具體的語言表現(xiàn)問題，并說明希望改進程度；
·選定ISO9001質(zhì)量改進的題目和目標(biāo)值；
·正式確定任務(wù)組長和組員；
·對改進活動的費用做出預(yù)算；
·擬定改進活動的時間表。
（2）調(diào)查現(xiàn)狀
調(diào)查所要解決的問題的現(xiàn)狀，要注意從發(fā)生的時間、地點、種類和特征進行調(diào)查。對于質(zhì)量特性的不合格或波動，要從各種不同角度進行調(diào)查。
（3）分析問題原因
通過現(xiàn)狀調(diào)查，收集到大量有關(guān)待ISO9001改進質(zhì)量問題的數(shù)據(jù)和信息。接下來就是用設(shè)立假說和驗證假說兩個步驟來診斷分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的各種影響因素，并確定出主要影響因素。
（4）擬定對策并實施
應(yīng)針對影響ISO9001質(zhì)量的主要因素制定改進措施、計劃并予實施。措施可分兩種，一種是消除問題現(xiàn)象的應(yīng)急措施，另一種則是徹底消滅問題、防止問題再發(fā)生的根本措施。
（5）確認效果
即使用同一種圖表將對策實施前后的效果進行比較；將效果換算成金額，并與目標(biāo)值比較；如果有其他效果，不管大小都可列舉出來。
（6）防止再發(fā)生和標(biāo)準(zhǔn)化
即再次確認對策和實施措施，并將其標(biāo)準(zhǔn)化；并以新制定的標(biāo)準(zhǔn)對員工進行培訓(xùn)，建立保證嚴格遵守標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量責(zé)任制。
（7）總結(jié)
總結(jié)階段應(yīng)著手以下工作：
·找出遺留問題；
·考慮解決這些問題下一步該怎么做；
·對已解決問題和尚未解決問題進行總結(jié)。
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