QSR820 - 設備與設施流程(Equipment &Facility)
企業(yè)應對生產(chǎn)設備的調(diào)整,清潔,保養(yǎng)建立計劃.保養(yǎng)活動應有記錄(包括人員和日期).企業(yè)應根據(jù)計劃對生產(chǎn)設備進行檢驗作為選擇保養(yǎng)項目的依據(jù).檢驗活動應有記錄(包括人員和日期).有校正要求的設備上面或附近應有有關適用范圍或允許公差的標識.
企業(yè)應建立程序確保檢驗,測量和試驗設備(包括機械的,電子的,自動的)得到校正,檢驗,保養(yǎng),審批.程序中應包括設備存儲,防護和搬運的有關規(guī)定.設備的校正應盡可能可以溯源到美國或國際標準,沒有相關美國或國際標準時的補救措施,并評估對產(chǎn)品質(zhì)量的影響.
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