FDA申請準(zhǔn)備資料
1．用戶手冊/維修手冊；
2．整機(jī)電氣結(jié)構(gòu)框圖；
3．電氣原理圖；
4．PCB圖；
5．BOM表；
6．標(biāo)簽樣板；
7．CRT規(guī)格書；
8．機(jī)芯及光頭的規(guī)格書（JQA報(bào)告）；
9．保護(hù)裝置或安全聯(lián)鎖的描述；
10．產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠性描述；
11．生產(chǎn)線檢測流程及記錄；
12．IQC檢驗(yàn)程序及檢驗(yàn)記錄；
13．QC,QA檢驗(yàn)程序，檢驗(yàn)流程及檢驗(yàn)記錄；
14．產(chǎn)品設(shè)計(jì)可靠性描述；
15．檢測儀器清單；
16．檢測儀器校準(zhǔn)證書；
17．產(chǎn)品測試方法及記錄。
（根據(jù)不同產(chǎn)品，準(zhǔn)備資料有差異，具體請咨詢我公司專業(yè)人士）
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