ISO9001:2015版標(biāo)準(zhǔn)主要修訂變化
1)完全按照附件SL的格式重新進行了編排;
2)新版標(biāo)準(zhǔn)中用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”;
3)對最高管理者提出了更多的要求;
4)新版標(biāo)準(zhǔn)用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“采購”,包括外包過程。
5)用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”;
6)新的條款4.1“理解組織及其環(huán)境”;
7)新的條款4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”,為了滿足客戶要求,要理解相關(guān)方的要求和影響;
8)強調(diào)“基于風(fēng)險的思維”這一核心概念。
9)7.1資源中增加子條款“組織的知識”;
10)新版標(biāo)準(zhǔn)去掉了“預(yù)防措施”這個術(shù)語。
11)新版標(biāo)準(zhǔn)去掉了針對“質(zhì)量手冊”和“管理者代表”的具體要求。
12)對2008版八項質(zhì)量管理原則進行了修訂,新版標(biāo)準(zhǔn)只有七項質(zhì)量管理原則。
13)新版標(biāo)準(zhǔn)很清晰地體現(xiàn)了“過程方法—PDCA循環(huán)—基于風(fēng)險的思維”的管理思想;
14)新版標(biāo)準(zhǔn)中,大多數(shù)要求更加關(guān)注輸出、關(guān)注實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果和關(guān)注績效。
15)新版關(guān)注:改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望。
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