ISO9001：2015認(rèn)證過程方法審核
過程方法審核的實(shí)施
過程方法審核須具備兩個(gè)前提：一是作為審核對象的過程已被組織所識(shí)別；二是認(rèn)證機(jī)構(gòu)以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，以過程為核心實(shí)施審核策劃，運(yùn)用PDCA的審核思路收集過程的策劃、實(shí)施、檢查和改進(jìn)環(huán)節(jié)的審核證據(jù)，從而評價(jià)管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、符合性和有效性。
1、過程的識(shí)別
新版標(biāo)準(zhǔn)要求組織應(yīng)識(shí)別并確定實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果所需的過程，包括生產(chǎn)和服務(wù)提供的實(shí)現(xiàn)過程和相應(yīng)的支持性過程，目前很多組織的質(zhì)量管理體系沒有正式定義其過程，如果將組織常規(guī)的業(yè)務(wù)活動(dòng)作為其生產(chǎn)服務(wù)提供的主要過程，可用附圖作簡要分析，從接受顧客要求到成品交付通常有三種可能。
（1）該產(chǎn)品有同型號(hào)的足量庫存，對照訂單要求直接出庫交付。
（2）該產(chǎn)品為常規(guī)生產(chǎn)產(chǎn)品，有成熟的工藝、設(shè)備和技術(shù)人員，直接采購原輔料上線、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付。
（3）該產(chǎn)品屬于新產(chǎn)品開發(fā)，需完成設(shè)計(jì)開發(fā)過程后再采購、上線生產(chǎn)、檢驗(yàn)、交付。
同理，將包括人力資源管理、基礎(chǔ)設(shè)施管理、運(yùn)行環(huán)境管理、知識(shí)管理、文件化信息管理、方針目標(biāo)管理、內(nèi)審、管理評審等作為支持性過程，對這些過程落實(shí)相應(yīng)的策劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)措施，提高體系績效及顧客滿意。
2、過程方法審核的實(shí)施
（1）審核方案的策劃
審核方案的策劃人員在受理組織申請時(shí)，應(yīng)充分了解組織的產(chǎn)品（或服務(wù)）實(shí)現(xiàn)過程，通過前期溝通、初訪簽約及其他公開的信息渠道，理解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、關(guān)鍵控制點(diǎn)、法律法規(guī)要求、顧客的關(guān)注焦點(diǎn)等，確定相關(guān)專業(yè)及對應(yīng)的專業(yè)審核團(tuán)隊(duì)實(shí)施下一步的現(xiàn)場審核活動(dòng)。
（2）一階段審核（含文件評審）
過程方法一階段審核重點(diǎn)包括以下方面。
①組織是否識(shí)別了為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品（或服務(wù)）滿足顧客和法律法規(guī)要求所必需的過程和子過程。
②識(shí)別的過程是否有遺漏。
③過程的目標(biāo)是否明確。
④過程的風(fēng)險(xiǎn)是否確定并策劃對應(yīng)措施。
⑤過程實(shí)現(xiàn)的策劃及相關(guān)職能分配是否到位。
⑥過程接口如何。
⑦過程是否能覆蓋所有標(biāo)準(zhǔn)條款要求。
⑧判斷審核策劃的專業(yè)與現(xiàn)場實(shí)際的一致性。
⑨確定二階段審核重點(diǎn)。
（3）二階段審核
二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對組織的管理體系運(yùn)行情況做出準(zhǔn)確的判斷。通過一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過程、過程業(yè)績、生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及管理層對認(rèn)證審核的期望等，二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過程，主要關(guān)注以下幾點(diǎn)。
①對設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)服務(wù)、銷售、采購管理（含倉庫管理）、檢驗(yàn)、資源（設(shè)備）管理、人事管理、方針目標(biāo)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理等過程的控制實(shí)施現(xiàn)場審核。
②確認(rèn)每個(gè)過程及支持性子過程的輸入、輸出是否充分、準(zhǔn)確。
③其策劃的職責(zé)權(quán)限、過程目標(biāo)、資源配置、工藝方法、作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)（服務(wù)）相符合。
④是否對相關(guān)過程進(jìn)行檢查。
⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。
⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。
所以，過程方法審核，讓審核員更加關(guān)注生產(chǎn)服務(wù)各項(xiàng)流程或子流程，關(guān)注這個(gè)工作本身的質(zhì)量目標(biāo)、績效指標(biāo)、資源配置、工作標(biāo)準(zhǔn)，并結(jié)合實(shí)際運(yùn)行情況、部門間的接口傳遞等進(jìn)行系統(tǒng)的綜合判定。當(dāng)然，在過程審核中關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的符合性依然是審核員的基本素養(yǎng)，我們要善于依照組織實(shí)際生產(chǎn)服務(wù)活動(dòng)的順序進(jìn)行審核，并從中發(fā)現(xiàn)活動(dòng)與標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)性，判斷其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求等等。
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