ISO9001 2015版標(biāo)準(zhǔn)修訂的主要變化：——依據(jù)《附錄SL》對標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行了調(diào)整;——用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標(biāo)準(zhǔn)的適用性更廣泛;(4.3c)
——明確提出了“組織環(huán)境”的理解要求;(4.1、4.2)
——更關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，明確提出“確定風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)應(yīng)對措施”的要求;(6.1.1、6.1.2)
——用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”;(8.4)
——提出了“知識”也是一種資源，是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的支持過程。(7.1.6)
——更高強(qiáng)調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任，推動(dòng)過程方法及基于風(fēng)險(xiǎn)的思想的應(yīng)用;(5.1.1)
——明確提出將管理體系要求融入組織的過程;(6.1.2、8.1)
——使用新術(shù)語“文件化信息”(7.5)
標(biāo)準(zhǔn)取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強(qiáng)制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”;通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用(活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)的)“形成文件的信息”來代替。
——去掉了“預(yù)防措施”;預(yù)防措施概念采用以風(fēng)險(xiǎn)為基礎(chǔ)的方法來表示;(10.2)
——關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標(biāo)準(zhǔn)是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)聽符合性、不影響增強(qiáng)顧客滿意的目標(biāo)。
——刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表。
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