ISO22000標(biāo)準(zhǔn)-食品安全管理體系要求
ISO22000標(biāo)準(zhǔn)簡介
為加強(qiáng)食品對消費(fèi)者健康的安全,2001年國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會的倡導(dǎo)下開發(fā)了一個(gè)適合審核的食品安全管理體系《ISO22000--食品安全管理體系要求》,簡稱ISO22000?
ISO22000是基于HACCP原理開發(fā)的一個(gè)自愿性國際標(biāo)準(zhǔn),是對各國現(xiàn)行的食品安全管理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的整合,是一個(gè)統(tǒng)一的國際標(biāo)準(zhǔn)?該標(biāo)準(zhǔn)是由來自食品行業(yè)的專家與專業(yè)國際組織的代表一起在食品規(guī)范委員會的密切合作下開發(fā)的,食品規(guī)范委員會是由聯(lián)合國糧食與農(nóng)業(yè)組織和世界衛(wèi)生組織為開發(fā)食品標(biāo)準(zhǔn)而聯(lián)合成立的?
ISO22000由此帶來的一個(gè)重要的好處是將使全世界的組織以統(tǒng)一的方法執(zhí)行關(guān)于食品衛(wèi)生的危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)系統(tǒng)更加容易,它不會因國家或涉及的食品不同而不同?ISO22000的目的是讓食物鏈中的各類組織執(zhí)行食品安全管理體系,其范圍從飼料生產(chǎn)者?初級生產(chǎn)者?食品制造商?運(yùn)輸和倉儲工作者?轉(zhuǎn)包商到零售商和食品服務(wù)環(huán)節(jié)以及相關(guān)的組織,如設(shè)備?包裝材料生產(chǎn)者?清洗行?添加劑和配料生產(chǎn)者?此外,ISO22000可以認(rèn)證,它響應(yīng)了在食品部門供應(yīng)商日益增長認(rèn)證需求,該標(biāo)準(zhǔn)在沒有符合性認(rèn)證的情況下也可以貫徹?
ISO22000被設(shè)計(jì)成完全與ISO9001:2000兼容,那些已經(jīng)獲得ISO9001:2000認(rèn)證的公司將發(fā)現(xiàn)很容易延伸到ISO22000的認(rèn)證?為了幫助使用者做到這一點(diǎn),ISO22000包含了一個(gè)與顯示其要求與ISO9001:2000的要求相適應(yīng)的平臺?
ISO22000是該標(biāo)準(zhǔn)族中的第一個(gè)文件,該標(biāo)準(zhǔn)族將包括下列文件:
ISO/TC22004,食品安全管理體系——ISO22000∶2005應(yīng)用指南,將于2005年11月發(fā)布?
ISO/TC22004,食品安全管理體系——對提供食品安全管理體系審核和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求,將對ISO22000認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合格評定提供協(xié)調(diào)一致的指南,并詳細(xì)說明審核食品安全管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則,將于2006年第一季度發(fā)布?
ISO22005,飼料和食品鏈的可追溯性-體系設(shè)計(jì)和發(fā)展的一般原則和指導(dǎo)方針,他將立刻作為一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)草案運(yùn)行?
ISO22000和ISO/TS22004是ISO技術(shù)委員會ISO/TC34(食品)的工作小組的WG8(食品安全管理體系)開發(fā)的,來自23個(gè)國家的專家參加了工作小組,還有一些國際組織以聯(lián)絡(luò)員身份參加?除了食品規(guī)范委員會外,還包括歐盟食品和飲料行業(yè)聯(lián)合會和世界食品安全組織等,他們參加了ISO/TS22003的開發(fā)?
ISO22000《食品安全管理體系》標(biāo)準(zhǔn)介紹
1范圍這些要求適用于整個(gè)食品鏈中希望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的操作者,包括與食品鏈中一個(gè)或多個(gè)步驟相關(guān)的組織以及其他直接涉及食品鏈的組織?
2規(guī)范性引用文件ISO9000:2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)與詞匯
3術(shù)語和定義
3.1控制措施(行動(dòng)和活動(dòng))
3.2關(guān)鍵控制點(diǎn)
3.3關(guān)鍵限值
3.4終端產(chǎn)品
3.5流程圖
3.6食品安全根據(jù)預(yù)期用途準(zhǔn)備和/或消費(fèi)食品時(shí),確保食品的消費(fèi)不會對消費(fèi)者產(chǎn)生危害?
3.7食品安全管理體系(FSM體系)用來指導(dǎo)和控制一個(gè)組織關(guān)于食品安全的管理體系?
3.8FSM體系的確認(rèn)通過客觀證據(jù)以確認(rèn)食品安全管理體系,包括危害分析?關(guān)鍵點(diǎn)(CCP)計(jì)劃和支持性安全措施(SSM)程序,以確保食品安全?
3.9FSM體系的驗(yàn)證通過客觀證據(jù),確定所規(guī)定的食品安全管理體系要求被履行,且滿足所規(guī)定的執(zhí)行準(zhǔn)則?
3.10危害
3.11執(zhí)行準(zhǔn)則
3.12潛在危害
3.13相關(guān)危害
3.14安全性可疑產(chǎn)品
3.15SSM程序
3.16支持性安全措施(SSM)4政策和原理
4.1總則食品安全管理體系是一個(gè)持續(xù)的體系,由上層管理者制定是可發(fā)展?文件化?可實(shí)施以及可維持的?在實(shí)際操作時(shí)該體系的各個(gè)要素是相互作用且可控的,并且與外部要求保持一致?體系的整個(gè)結(jié)果都應(yīng)保持記錄?
4.2食品安全政策組織的上層管理者應(yīng)定義?文件化其政策并使公眾知曉,承諾實(shí)施食品安全的相關(guān)義務(wù)?
4.3組織
4.3.1人力資源組織的上層管理者應(yīng)為FSM體系的實(shí)施與控制提供足夠的資源?
4.3.2食品安全小組組織的上層管理者應(yīng)指定一個(gè)食品安全小組組長,負(fù)責(zé)組織食品安全小組的工作?應(yīng)組建食品安全管理小組,建立和維持FSM體系,食品安全小組由綜合專業(yè)人員組成,具有相應(yīng)的知識和經(jīng)驗(yàn),以制定和執(zhí)行FSM體系?
4.3.3其他責(zé)任
4.3.4人員技能從事與食品安全有關(guān)工作的人員應(yīng)接受適當(dāng)?shù)慕逃?培訓(xùn)?并具有技能和經(jīng)驗(yàn)?
4.4食品安全管理體系
4.4.1總則組織應(yīng)確保確定?評估該體系所有應(yīng)用領(lǐng)域中已知潛在的危害,所評估的相關(guān)危害被控制,組織的產(chǎn)品不會傷害消費(fèi)者?
4.4.2體系要素和要求a.描述影響食品安全的所有因素和條件;b.確認(rèn)相關(guān)危害的危害性分析和對其進(jìn)行充分控制的措施;c.相關(guān)危害控制體系由一個(gè)CCP計(jì)劃和SSM程序組成;d.依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)的程序和記錄?
5.食品安全管理體系的設(shè)計(jì)
5.1數(shù)據(jù)和信息的準(zhǔn)備
5.1.1相關(guān)特征描述
5.1.2原料和配料每種原料和配料(包括添加劑和加工輔料)應(yīng)給出與危害評估有關(guān)的信息?
5.1.3流程圖所有應(yīng)用FSM的產(chǎn)品/產(chǎn)品種類均應(yīng)使用流程圖?流程圖應(yīng)清楚簡潔地提供/介紹可能發(fā)生的危害和控制選項(xiàng)?
5.1.4生產(chǎn)加工步驟產(chǎn)品流程圖包括的每個(gè)加工過程都可能影響食品安全,描述步驟時(shí)應(yīng)說明相關(guān)工藝參數(shù)和/或應(yīng)用范圍?這些信息可以出現(xiàn)在流程圖中?
5.1.5優(yōu)先于危害分析的其他措施優(yōu)先于加工過程危害分析的所有相關(guān)措施(程序?活動(dòng)和測量法),會影響引入危害的概率和程度,應(yīng)清楚描述?
5.1.6最終產(chǎn)品特征應(yīng)描述每種最終產(chǎn)品的信息,包括產(chǎn)品名稱或相似確認(rèn);化學(xué)?生物和物理特征;保質(zhì)期和貯存條件等?
5.1.7運(yùn)輸每種最終產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)倪\(yùn)輸方式?標(biāo)簽或其他用來描述產(chǎn)品的鑒定工具應(yīng)予說明?
5.1.8預(yù)期用途應(yīng)確定每種產(chǎn)品的潛在用戶?與預(yù)期用途相關(guān)的貯存?準(zhǔn)備條件等?
5.2危害分析
5.2.1總則食品安全小組應(yīng)對每種產(chǎn)品進(jìn)行危害分析,并確保發(fā)生變化(見7.1.3)或有其他要求時(shí)也能進(jìn)行危害性分析?
5.2.2確定潛在危害應(yīng)確定所有的潛在危害?危害的確定依據(jù)5.1中的最初描述?具體經(jīng)驗(yàn)與外部信息,還包括被討論食品?原料與配料和其他在加工與運(yùn)輸時(shí)可能被引入物資的流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù)?
5.2.3確定相關(guān)危害應(yīng)評估每種潛在危害,并根據(jù)其危害嚴(yán)重程度和發(fā)生概率界定等級?應(yīng)明確從原料?加工到運(yùn)輸過程中危害可能介入或產(chǎn)生的步驟?經(jīng)常產(chǎn)生或程度嚴(yán)重的危害應(yīng)確定為相關(guān)危害并由FSM系統(tǒng)控制?
5.2.4確定相關(guān)危害的可接受水平可接受水平作為驗(yàn)證FSM系統(tǒng)的參數(shù),并作為是否實(shí)施安全措施標(biāo)準(zhǔn)和關(guān)鍵限值的參數(shù)之一?
5.2.5構(gòu)造控制體系所有相關(guān)危害應(yīng)通過控制措施來預(yù)防?消除或減少至已確定的可接受水平?對于每種危害,應(yīng)確定影響其水平的控制措施(見5.1.3和5.1.4)?
5.3設(shè)計(jì)CCP系統(tǒng)
5.3.1CCP計(jì)劃要求食品安全小組應(yīng)制定CCP計(jì)劃,CCP計(jì)劃應(yīng)經(jīng)食品安全小組有關(guān)成員同意并形成文件?為進(jìn)一步需要,CCP計(jì)劃應(yīng)為規(guī)范支持?
5.3.2確定CCPs當(dāng)加工步驟對危害產(chǎn)生有重大影響時(shí),兼顧考慮達(dá)到可接受水平需要的措施,建立包括控制措施的CCP?對于每個(gè)CCP,應(yīng)選擇相關(guān)控制參數(shù)以確定控制措施是否有效?
5.3.3確定CCPs的關(guān)鍵限值對于每個(gè)CCP應(yīng)確定選定的監(jiān)測參數(shù)的關(guān)鍵限值?
5.3.4設(shè)計(jì)監(jiān)控體系對于每個(gè)CCP均應(yīng)建立監(jiān)控體系?監(jiān)測方法和頻率應(yīng)確定是否存在偏離關(guān)鍵限值的產(chǎn)品并在其消費(fèi)之前及時(shí)撤出?監(jiān)測結(jié)果應(yīng)由實(shí)施糾偏行動(dòng)的人員評估并做好記錄?
5.3.5CCP的糾偏行動(dòng)對于每個(gè)CCP,當(dāng)監(jiān)測結(jié)果表明關(guān)鍵控制點(diǎn)偏離關(guān)鍵限值時(shí),應(yīng)建立相應(yīng)的糾偏措施,并用文件記錄?
5.4設(shè)計(jì)SSM程序食品安全小組應(yīng)建立控制文件,以確定所有與食品安全相關(guān)的SSM程序?
5.5可追溯性組織應(yīng)建立可追溯體系,以確定產(chǎn)品批次?原料批次和加工過程記錄的關(guān)系?
6.實(shí)施FSM體系
6.1對實(shí)施人員的說明組織應(yīng)證明所有員工均充分培訓(xùn)并意識到自己對食品安全的作用和責(zé)任?
6.2可追溯性
6.2.1CCPs和SSM程序的驗(yàn)證對于所有關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCPs),應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施驗(yàn)證?
6.2.2控制有安全隱患的產(chǎn)品組織應(yīng)示范程序,以確保無安全隱患的產(chǎn)品供應(yīng)給消費(fèi)者或被消費(fèi)者使用?為了適當(dāng)?shù)乜刂朴邪踩[患的產(chǎn)品,組織應(yīng)建立文檔化的程序?
6.2.3緊急情況下的準(zhǔn)備和反應(yīng)組織應(yīng)評審并維持某一(某些)程序,識別對食品安全有影響的潛在緊急情況和可能發(fā)生的事故,以及對這些情況做出反應(yīng)?
6.2.4召回應(yīng)確定一些程序促進(jìn)召回?
6.3監(jiān)測組織應(yīng)建立并維持某一(某些)程序,對顯著影響食品安全的操作的關(guān)鍵特性進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測?包括追溯性能?相關(guān)操作控制及與組織食品安全目標(biāo)符合性等信息的記錄?監(jiān)測設(shè)備應(yīng)予以校正和維護(hù)?這一過程的記錄根據(jù)組織的程序予以保留?
6.4文件和記錄的控制
6.4.1通則
6.4.2文件控制FSM體系要求的文件應(yīng)予以控制?記錄是一種特殊類型的文件,應(yīng)根據(jù)6.6.3的要求予以控制?
6.4.3記錄的控制所有是記錄都應(yīng)有法律效應(yīng)并應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的貨架壽命?法定要求和消費(fèi)者要求保留一段特定的時(shí)間?
6.5交流組織應(yīng)建立交流的渠道,確保交流與食品安全有關(guān)的信息?
7.FSM體系的保持
7.1通則組織應(yīng)維持文件化程序,保證FSM體系的連續(xù)性和及時(shí)更新,確保食品安全?
7.2體系和變化的評估
7.2.1體系審核組織應(yīng)計(jì)劃和實(shí)施審核,以驗(yàn)證FSM體系?
7.2.2安全性可疑產(chǎn)品的評價(jià),投訴和審核報(bào)告
7.2.3體系的確認(rèn)體系的總體性能通常通過體系確認(rèn)進(jìn)行評價(jià)?
7.3體系更新
7.3.1通則FSM體系應(yīng)不斷更新,確保體系反映組織的活動(dòng)及計(jì)劃控制危害的最新信息?
7.3.2與食品安全小組進(jìn)行交流
7.3.3外部和內(nèi)部新信息和要求的評價(jià)基于與食品安全小組的交流及組織的食品安全方針的任何變化,FSM體系應(yīng)進(jìn)行更新?食品安全小組應(yīng)評價(jià)這些信息?8管理評審組織的高級管理層,應(yīng)定期評審食品安全管理體系,確保其具有持續(xù)的適應(yīng)性?充分性和有效性?管理評審過程應(yīng)確保收集必要的信息,便于高層管理者評估?管理評審應(yīng)有記錄?管理評審的輸入應(yīng)包括食品安全管理審核結(jié)果,正在變化的情況,原先的管理評審及隨后采取的行動(dòng)?管理評審的輸出包括與方針可能的變化有關(guān)的決策和行動(dòng)?食品安全管理體系的目標(biāo)和其他要素?以及與持續(xù)改進(jìn)一致的承諾?
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