深圳代辦ISO9001認證的條件
一、什么叫ISO
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是“國際標準化組織”。又稱“經(jīng)濟聯(lián)合國”(現(xiàn)有成員國120多個)。
ISO為一些國際科技組織,是世界上z具權(quán)威的國際標準制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。 ISO的z高權(quán)力機構(gòu)是每年一次的“全體大會”,其日常辦事機構(gòu)是中央秘書處,設(shè)在瑞士的日內(nèi)瓦。
ISO 宣稱它的宗旨是“發(fā)展國際標準,促進標準在全球的一致性,促進國際貿(mào)易與科學技術(shù)的合作?!?/p>
ISO 現(xiàn)有120個國家和地區(qū)成員。
二、什么叫ISO9000
ISO標準由技術(shù)委員會(TECHNICAL COMMITTEES簡稱TC)制訂。ISO共有200多個技術(shù)委員會,2200多個分技術(shù)委員會(簡稱SC)。
ISO9000是指質(zhì)量管理體系標準,它不是指一個標準,而是一族標準的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC17(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會)制定的所有國際標準。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個標準中暢銷、普遍的產(chǎn)品。
三、什么叫認證
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!?/p>
舉例來說,對第1方(供方或賣方)提供的產(chǎn)品或服務(wù),第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第1方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。
這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第1方和第二方之外,必須與第1方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利益關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任,才能獲得雙方的充分信任。
四、ISO9000的由來
ISO9000是由西方的品質(zhì)保證活動發(fā)展起來的。二戰(zhàn)期間,因戰(zhàn)爭擴大所需武器需求量急劇膨脹,美國JH商因當時的武器制造工廠規(guī)模、技術(shù)、人員的限制未能滿足“一切為了戰(zhàn)爭”。美國國防部為此面臨千方百計擴大武器生產(chǎn)量,同時又要保證質(zhì)量的現(xiàn)實問題。分析當時企業(yè):大多數(shù)管理是工頭憑借經(jīng)驗管理,指揮生產(chǎn),技術(shù)全在腦袋里面,而一個工頭管理的人數(shù)很有限,產(chǎn)量當然有限,與戰(zhàn)爭需求量相距很遠。于是,國防部組織大型企業(yè)的技術(shù)人員編寫技術(shù)標準文件,開設(shè)培訓班,對來自其它相關(guān)原機械工廠的員工(如五金、工具、鑄造工廠)進行大量訓練,使其能在很短的時間內(nèi)學會識別工藝圖及工藝規(guī)則,掌握武器制造所需關(guān)鍵技術(shù),從而將“專用技術(shù)”迅速“復(fù)制”到其它機械工廠,從而奇跡般地有效解決了戰(zhàn)爭難題。戰(zhàn)后,國防部將該寶貴的“工藝文件化”經(jīng)驗進行總結(jié)、豐富,編制更周詳?shù)臉藴试谌珖S推廣應(yīng)用,并同樣取得了滿意效果。當時美國盛行文件風,后來,美國軍z工企業(yè)的這個經(jīng)驗很快被其他工業(yè)發(fā)達國家軍z工部門所采用,并逐步推廣到民用工業(yè),在西方各國蓬勃發(fā)展起來。
隨著上述品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展,各國的認證機構(gòu)在進行產(chǎn)品品質(zhì)認證的時候,逐漸增加了對企業(yè)的品質(zhì)保證體系進行審核的內(nèi)容,進一步推動了品質(zhì)保證活動的發(fā)展。到了70年代后期,英國一家認證機構(gòu)BSI(英國標準協(xié)會)首先開展了單獨的品質(zhì)保證體系的認證業(yè)務(wù),使品質(zhì)保證活動由第二方審核發(fā)展到第三方認證,受到了各方面的歡迎,更加推動了品質(zhì)保證活動的迅速發(fā)展。
通過三年的實踐,BSI認為,這種品質(zhì)保證體系的認證適應(yīng)面廣,靈活性大,有向國際社會推廣的價值。于是,在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據(jù)BSI的建議,當年即決定在ISO的認證委員會的“品質(zhì)保證工作組”的基礎(chǔ)上成立“品質(zhì)保證委員會”。1980年,ISO正式批準成立了“品質(zhì)保證技術(shù)委員會”(即TC176)著手這一工作,從而導(dǎo)致了“ISO9000族”標準的誕生,健全了單獨的品質(zhì)體系認證的制度,一方面擴大了原有品質(zhì)認證機構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍,另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的品質(zhì)體系認證機構(gòu)的誕生。
自從1987年ISO9000系列標準問世以來,為了加強品質(zhì)管理,適應(yīng)品質(zhì)競爭的需要,企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標準在企業(yè)內(nèi)部建立品質(zhì)管理體系,申請品質(zhì)體系認證,很快形成了一個世界性的潮流。 目前,全世界已有100多個國家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國際標準。
五、實施ISO9000標準意義
ISO9000標準是世界上許多發(fā)達國家質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié),具有適用性和指導(dǎo)性,可以促進組織質(zhì)量管理體系改進和完善,對促進國際貿(mào)易活動,提高組織管理水平有良好作用。
5.1 有利于提高產(chǎn)品質(zhì)量,保護消費者的利益。
按照ISO9000標準要求建立質(zhì)量體系,通過有效運作,促進企業(yè)持續(xù)改進產(chǎn)品和過程控制,實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和提高,無疑對消費者利益是一種有效的保護,同時也增加了消費者對組織的信任。
5.2 為提高組織運作能力提供有效方法。
ISO9000標準鼓勵組織在制定、實施質(zhì)量管理體系時過程方法,通過識別和管理眾多的相互關(guān)聯(lián)的活動,以及對這些活動進行系統(tǒng)管理和連續(xù)監(jiān)控,實現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。
此外,質(zhì)量管理體系提供了持續(xù)改進的框架,增加了相關(guān)的機會。
5.3 有利于增進組織實合作
在國際經(jīng)濟技術(shù)合作中,ISO9000族標準作為相互認可,克服非關(guān)稅壁壘的基礎(chǔ)之一,ISO9000認證制度在國際上互認、并納入合格評定程序中。貫徹ISO9000為國際經(jīng)濟技術(shù)合作提供了國際通用的共同語言和準則,增強競爭能力的武器。
5.4 有利于組織持續(xù)改進和滿足顧客要求
顧客的需求和期望有不斷變化的,這就促使企業(yè)持續(xù)改進產(chǎn)品和過程,質(zhì)量管理體系的建立和實施,恰恰為組織改進其產(chǎn)品和過程提供了一條有效途徑。ISO9000標準把質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求區(qū)分開來,是對產(chǎn)品要求的補充,而不是取代產(chǎn)品要求,這有利于組織持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客需求和期望。
六、貫徹ISO9001:2015標準將帶來哪些效益:
6.1 通過建立實施質(zhì)量管理體系,以及第三方認證,促進組織的管理由人治變法治。
質(zhì)量方針、目標、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)規(guī)范、實施記錄、適用的法律法規(guī),是質(zhì)量管理體系不可缺少的法規(guī)文件,組織的每個成員都要執(zhí)行,其實施程過程即是一場法治的教育、訓練和普及。
6.2 規(guī)范組織多年來與質(zhì)量管理有關(guān)的制度和現(xiàn)代管理體系,促使組織形成高效的管理模式,并經(jīng)整合,與標準要求融為一體。
6.3 采用“過程方法”,對質(zhì)量管理體系中多個過程及其聯(lián)系,過程組合相互作用進行連續(xù)的監(jiān)視、控制、達到質(zhì)量管理體系的有效性。
6.4 質(zhì)量管理體系的基本要求,是確保影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程活動處于受控狀態(tài)。而所有控制的目的是減少、消除不合格,尤其是預(yù)防不合格。將“終檢驗把關(guān)”轉(zhuǎn)移到“預(yù)防為主”的管理理念,籍以提高一次合格率,降低成本。
6.5 ISO9001:2015按4大過程(管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、監(jiān)測和改進)展開,應(yīng)用P D C A 方法,使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進,即導(dǎo)致組織管理水平持續(xù)提高。
6.6 有利于全員參與質(zhì)量管理,營造濃厚的企業(yè)文化氛圍,實現(xiàn)創(chuàng)企業(yè)目標。
6.7 有利于職責和權(quán)限分配、落實,避免相互推諉。
6.8 為有效提高企業(yè)運作能力、增強市場競爭能力提供有效方法。
6.9 以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)的ISO9001:2015標準,幫助管理者系統(tǒng)建立質(zhì)量管理理論、理解標準內(nèi)涵,提高管理水平。
6.10 取得進入市場通行證。(準入證)
七、本行業(yè)為什么要實施ISO9001:2015標準
隨著地區(qū)化、集團化、全球化經(jīng)濟的發(fā)展,市場競爭是趨激烈,顧客期望越來越高。每個組織為了適應(yīng)競爭和保持良好經(jīng)濟效益,都有在努力設(shè)法提高自身競爭能力,以適應(yīng)市場競爭的需要。為了成功地領(lǐng)導(dǎo)和運作一個組織,需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進行管理,針對所有相關(guān)的需求實施并保持持續(xù)改進其業(yè)績的管理體系,從而使企業(yè)獲得成功。
ISO9001:2015標準總結(jié)了西方國家先進企業(yè)的質(zhì)量管理經(jīng)驗,為所有的產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織提供了一個科學的管理模式,對推動組織的質(zhì)量管理,實現(xiàn)其質(zhì)量目標,提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客滿意程度等方面均產(chǎn)生了積極影響。該標準自問世以來,已被全世界150多個國家和地區(qū)等同采用為國家標準,并廣泛應(yīng)用于工業(yè),管理領(lǐng)域。如何盡快地實現(xiàn)全面質(zhì)量管理是擺在各行各業(yè)面前的一大及待解決的課題。
貫徹ISO9000標準可概括為:該說的要說到(文件符合性),說到的要做到(有效性),做到的要記錄(提供證實),尋求改進機會(持續(xù)改進思想)。或歸結(jié)為“文件→實施→證實→改進”過程。
各種組織經(jīng)濟活動的目的,一方面是向社會提供產(chǎn)品,另一方面是獲得效益,為社會創(chuàng)造財富。因此,本組織應(yīng)貫徹實施ISO9001:2015標準,建立并保持有效的質(zhì)量管理體系。
八、貫徹ISO9001:2015標準基本流程
廣州代辦ISO9001認證的條件
做ISO認證的必備硬性條件是什么?
1、營業(yè)執(zhí)照(隱含注冊要滿三個月)
2、組織機構(gòu)代碼證
3、特殊行業(yè),需要行業(yè)資質(zhì)(如食品行業(yè)要衛(wèi)生許可證)
4、沒有違反法律、法規(guī)
ISO認證是否需要年審?
需要年審
一般為:1次/年,即從獲取證書之日算起,6-12個月之間可以做年審。年審的后期限不得超過12個月,否則證書將被認監(jiān)委暫停,后注銷。
年審費用認證機構(gòu)按國家規(guī)定直接收取。
決策咨詢—→宣傳發(fā)動—→標準培訓—→落實機構(gòu)—→分配職能—→編寫文件—→試行文件—→審核培訓—→內(nèi)部審核—→管理評審—→申請認證。
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