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ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要多少錢

   日期:2024-08-30 17:14:14     來(lái)源:ISO17025認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:16    評(píng)論:0
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ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可需要多少錢

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以下是部分實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)選節(jié)

2預(yù)防措施

4.12..1

為防止發(fā)生不符合檢測(cè)工作及管理體系運(yùn)行中的偏離,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取主動(dòng)行動(dòng),把握改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合因素,避免不符合及偏離的發(fā)生。

4.12..2

實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《糾正、預(yù)防措施控制程序》,以事先主動(dòng)確定必要的改進(jìn)機(jī)會(huì)和消除潛在的不符合原因。

4.13.3

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)對(duì)操作程序進(jìn)行評(píng)審、數(shù)據(jù)分析、水平測(cè)試結(jié)果分析等活動(dòng),發(fā)現(xiàn)潛在的不符合原因,提出切合實(shí)際的預(yù)防措施。

4.12.4

4.12.4..4.1 在確定需要采取預(yù)防措施后,應(yīng)制定預(yù)防措施計(jì)劃,并對(duì)計(jì)劃實(shí)施過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控。

4.12.4..4.2 應(yīng)控制預(yù)防措施的實(shí)施過(guò)程,以保證其有效性,減少不符合發(fā)生的可能性。

記錄的控制

4.13.1

記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。客觀、準(zhǔn)確地記錄有關(guān)質(zhì)量活動(dòng)的足夠信息并管理好這些記錄,才能為管理體系要素運(yùn)行的有效性和質(zhì)量活動(dòng)的可追溯性提供客觀證據(jù)??陀^、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地做好質(zhì)量記錄是全體員工應(yīng)遵守的準(zhǔn)則。

4.13.2

實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《記錄管理程序》,以管理質(zhì)量和技術(shù)記錄的收集、識(shí)別、編目、保存和處置等工作,包括電子記錄備份的規(guī)定和程序。

4.13.3

記錄包括管理活動(dòng)和技術(shù)活動(dòng)兩個(gè)方面。按照《準(zhǔn)則》要求和質(zhì)量活動(dòng)的需要,實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)了詳細(xì)表格,以保證記錄清晰、便于書寫和信息完整充分,使檢測(cè)過(guò)程和結(jié)果可以復(fù)現(xiàn)。

保存的記錄包括:抽樣記錄單、檢驗(yàn)委托單、收樣檢查原始記錄、檢驗(yàn)任務(wù)單、檢驗(yàn)原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、內(nèi)部審核記錄、管理評(píng)審記錄、不符合報(bào)告及糾正和驗(yàn)證記錄、儀器校準(zhǔn)記錄、比對(duì)試驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告、儀器期間核查記錄等。

4.13.4

4.13.4.1 所有記錄應(yīng)客觀、真實(shí)、完整、清晰、準(zhǔn)確、及時(shí)。

4.13.4.2 記錄表格應(yīng)編排合理,便于記錄和閱讀,設(shè)有所記錄信息的相應(yīng)欄目。

4.13.4.3 各種載體上的記錄均應(yīng)字跡清楚、明了,其保管方式便于檢索,存放設(shè)施、環(huán)境能避免損壞、變質(zhì)和丟失。應(yīng)規(guī)定各類記錄保存期限。

4.13.4.4 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)電子記錄操作人進(jìn)行授權(quán),防止未經(jīng)授權(quán)者接觸或修改記錄。電子記錄應(yīng)進(jìn)行備份,防止意外丟失。

4.13.4.5 應(yīng)保證所有記錄的安全和保密。

4.13.5

4.13.5.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將檢測(cè)原始記錄、數(shù)據(jù)導(dǎo)出計(jì)算記錄、設(shè)備校準(zhǔn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)制件等按規(guī)定的期限保存。

4.13.5.2 認(rèn)真填寫記錄表格,使各項(xiàng)檢測(cè)記錄包含足夠的信息,以便分析不確定度的影響因素,使檢測(cè)過(guò)程可以復(fù)現(xiàn)。檢測(cè)操作人和結(jié)果校核人應(yīng)在記錄上簽字。

4.13.5.3 觀察結(jié)果、檢測(cè)和計(jì)算數(shù)據(jù)應(yīng)與工作同步進(jìn)行記錄。

4.13.5.4 如果記錄錯(cuò)誤,不應(yīng)采取擦、涂等方式,應(yīng)在錯(cuò)誤處劃線并在旁邊標(biāo)明正確值。所有記錄的更改均應(yīng)由更改人蓋章或簽字。不允許重新謄抄記錄。電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取等效措施,以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。

內(nèi)部審核

4.14.1

為確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃安排,以及是否有效地實(shí)施并達(dá)到預(yù)定目標(biāo),實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部應(yīng)按程序進(jìn)行檢查和評(píng)價(jià)質(zhì)量活動(dòng),以獲得證實(shí)其符合性和采取糾正措施的證據(jù)。

4.14.2

實(shí)驗(yàn)室建立并實(shí)施《內(nèi)部審核程序》,以使其管理體系的運(yùn)行持續(xù)符合《準(zhǔn)則》要求。

4.14.3

內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素,包括檢測(cè)活動(dòng)。每年至少對(duì)各要素審核一次。

4.14.4

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理體系的運(yùn)行情況編制年度內(nèi)部審核工作計(jì)劃,每次安排若干要素和部門,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,按照時(shí)間表組織實(shí)施審核。

4.14.5

審核工作由質(zhì)量負(fù)責(zé)人及若干內(nèi)審員實(shí)施,必要時(shí)聘請(qǐng)外部審核員。審核員應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并授予資格。審核工作的安排,應(yīng)注意保證審核員與被審核對(duì)象無(wú)直接責(zé)任關(guān)系。

4.14.6

如果審核結(jié)果導(dǎo)致對(duì)管理體系運(yùn)行的有效性或檢測(cè)結(jié)果的正確性產(chǎn)生懷疑,應(yīng)及時(shí)按照《糾正、預(yù)防措施控制程序》的規(guī)定采取糾正措施。如果調(diào)查顯示實(shí)驗(yàn)室發(fā)出的報(bào)告可能已經(jīng)受到影響,應(yīng)書面通知客戶。

4.14.7

應(yīng)記錄審核的活動(dòng)范圍、審核結(jié)果和所采取的糾正措施。

4.14.8

審核員應(yīng)跟蹤糾正活動(dòng),核實(shí)并記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。

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