01、目的
根據(jù)單位《管理文件控制規(guī)程》的相關(guān)要求，規(guī)定單位作業(yè)指導(dǎo)書的基本內(nèi)容、要求和管理，規(guī)范單位作業(yè)指導(dǎo)書的編制行為，提高單位精細化管理能力。
02、范圍
適用于XXXXXXXX各類作業(yè)指導(dǎo)書的編制和管理。
03、定義
作業(yè)指導(dǎo)書是指針對某項操作或某個崗位的作業(yè)活動的文件，側(cè)重描述如何進行操作，用來指導(dǎo)和規(guī)范該項工作的文件。
對這類文件可有不同的具體名稱，如針對某一事項可稱為“XXX作業(yè)指導(dǎo)書”、針對崗位的作業(yè)指導(dǎo)可稱為“XXX崗位作業(yè)規(guī)范”、針對設(shè)備儀器操作可稱為“XXX操作規(guī)程”等。
04、職責(zé)
4.1 職能部門負責(zé)人
負責(zé)本部門作業(yè)指導(dǎo)書的審核批準(zhǔn);指導(dǎo)臨床科室對口業(yè)務(wù)范圍內(nèi)作業(yè)指導(dǎo)書的編制。
4.2 科室負責(zé)人
負責(zé)梳理本科室業(yè)務(wù)流程，確認需要編制成作業(yè)指導(dǎo)書的關(guān)鍵操作，指導(dǎo)編制科室作業(yè)指導(dǎo)書，并對內(nèi)容的適宜性、合理性和有效性進行審核、批準(zhǔn)。
05、要求
5.1 基本結(jié)構(gòu)
單位作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)遵循5W1H原則，闡述清楚為什么這樣做、在什么時間，什么人、在哪兒、做什么事情、怎樣做，一般由目的(作業(yè)要求)、范圍、定義、工作準(zhǔn)備、操作步驟(規(guī)程)、報告與記錄、注意事項和相關(guān)文件(獻)幾部分構(gòu)成。若以表格形式表達可參考附則所列格式。
5.2 各部分內(nèi)容要點
5.2.1目的(作業(yè)要求)
闡明編制該作業(yè)書的依據(jù)和目的，要達到的目標(biāo)或效果。可采用“依據(jù)……(標(biāo)準(zhǔn)、國家規(guī)范等)相關(guān)要求，明確……(該項操作的作業(yè)程序)，提高……(能力或水平)，實現(xiàn)……(目標(biāo))”等語句進行描述。
5.2.2范圍
描述該作業(yè)指導(dǎo)書適用的范圍及不適用的范圍。可采用“適用于……(在什么地方，做什么事情)的操作指導(dǎo)”進行描述。
5.2.3 工作準(zhǔn)備
描述在操作該項作業(yè)前應(yīng)該做好的相關(guān)準(zhǔn)備工作。
一般包括環(huán)境準(zhǔn)備，對環(huán)境的特殊要求如消毒;設(shè)備設(shè)施準(zhǔn)備，如手術(shù)器械等;文書準(zhǔn)備，如病歷、知情同意書、記錄單等;人員準(zhǔn)備，人員數(shù)量、資質(zhì)等要求。
若無特殊準(zhǔn)備，可描述為(無)。
5.2.4 操作步驟
描述該項作業(yè)的具體的操作步驟及要求，在描述中應(yīng)：
a)條理清晰。步驟明晰，前后關(guān)聯(lián)。
b)用語規(guī)范。使用規(guī)范性語言，語言簡練。
c)邏輯嚴(yán)密。
d)需要時可用表格、流程圖、圖示等表達。
當(dāng)作業(yè)涉及其它過程(或工作)時，要處理好工作接口。
5.2.5 記錄與報告
描述在完成該項操作時應(yīng)該完成的記錄，或需要報告的事項。
5.2.6 注意事項
描述在操作活動中應(yīng)特別注意和提醒的事項，或是應(yīng)急處置事項。
5.2.7定義
對指導(dǎo)書中使用的特定名詞進行定義，避免引起歧義。若無特定名詞定義，可描述為(無)。
5.2.8 相關(guān)文件(獻)
羅列出本SOP所參考的文獻或者需借鑒執(zhí)行的相關(guān)的管理文件名稱，版號等信息。
5.3 排版要求
按照單位《管理文件控制規(guī)程》4.2相關(guān)要求執(zhí)行。
5.4 編碼
部門/科室代碼按照《管理文件控制規(guī)程》4.3.5.1的規(guī)定編排代碼。
文件類別分為醫(yī)療、護理、設(shè)備、行政、檔案、檢驗等，采用漢語拼音首字母縮寫，如院務(wù)部檔案管理作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“XZB-SOP-DA—順序號 ”,放射科設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書的編碼為“FSK-SOP-SB—順序號”。
特殊專項管理的可按照專項要求制定編碼原則獨立編碼，如藥物臨床試驗(GCP)相關(guān)管理文件。
5.5 編寫與修訂
5.5.1 職能部門或臨床科室根據(jù)本科室崗位要求及業(yè)務(wù)流程情況，對無作業(yè)指導(dǎo)書可能會影響任務(wù)完成，或不同人員完成相同業(yè)務(wù)工作質(zhì)量差異較大時(如個別手術(shù)、特殊檢查等)，則有必要編制作業(yè)指導(dǎo)書。
5.5.2 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)充分參照國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，與崗位和業(yè)務(wù)流程緊密結(jié)合，體現(xiàn)單位的“核心價值觀”。
5.5.3 當(dāng)業(yè)務(wù)流程發(fā)生改變或國家相關(guān)行業(yè)規(guī)范發(fā)生變化時，應(yīng)及時對作業(yè)指導(dǎo)書進行修訂，修訂流程按照《管理文件控制規(guī)程》4.1相關(guān)要求執(zhí)行。
5.6 批準(zhǔn)與發(fā)布
5.6.1 職能部門的作業(yè)指導(dǎo)書由職能部門負責(zé)人進行審批、發(fā)布。當(dāng)形成單位院級《作業(yè)指導(dǎo)書匯編》時，則由分管院長審核、院長批準(zhǔn)。
5.6.1 臨床/業(yè)務(wù)科室的作業(yè)指導(dǎo)書由科室主任審批、發(fā)布，并報相關(guān)職能部門備案。
5.6.2 發(fā)布方式可采用內(nèi)網(wǎng)電子版發(fā)布或制作單行本紙質(zhì)發(fā)布。
5.6.3 特殊專項管理作業(yè)指導(dǎo)書按其標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
06、相關(guān)文件
《管理文件控制規(guī)程》 XZ-ZD-004
07、附則
7.1 作業(yè)指導(dǎo)書模板
7.2 表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板參考
XXXX作業(yè)指導(dǎo)書(文字模板)
1.目的(作業(yè)要求)
為了……
2.范圍
適用于……的工作/作業(yè)指導(dǎo)
3.作業(yè)前準(zhǔn)備
3.1
3.2
4.操作步驟(規(guī)程)
4.1
4.2
4.3
5.記錄與報告
6.注意事項
7.相關(guān)文獻(件)
8.定義
若沒有定義的名詞可標(biāo)注(無)。
表格式作業(yè)指導(dǎo)書模板
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