11月20日，百濟神州有限公司(以下簡稱“百濟神州”)發(fā)布公告稱，其與MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(以下合稱“MSN”)就BRUKINSA®(中文商品名：百悅澤®，通用名：澤布替尼)相關(guān)的專利訴訟簽署了和解協(xié)議。
1、握手言和，雙方簽署和解協(xié)議
2024年3月，百濟神州在美國新澤西州聯(lián)邦法院對Sandoz Inc.(以下簡稱“山德士”)以及MSN提起專利侵權(quán)訴訟。
據(jù)了解，山德士和MSN向美國食品藥品監(jiān)督管理局提交簡略新藥申請(以下簡稱“ANDA”)以尋求批準銷售澤布替尼的仿制藥，并挑戰(zhàn)部分澤布替尼橙皮書專利的無效、不可執(zhí)行和/或不侵權(quán)。作為回應(yīng)，百濟神州在法院對兩家公司提起訴訟。
早前，百濟神州和山德士公司已達成和解，美國新澤西州地區(qū)法院已經(jīng)撤銷百濟神州針對山德士提起的專利訴訟。
11月14日，百濟神州與MSN達成和解。加上之前對山德士訴訟的撤回，百濟神州順利解決了通過提交ANDA以尋求批準銷售澤布替尼仿制藥的公司提起的所有專利訴訟。
根據(jù)和解協(xié)議，百濟神州授予MSN不早于2037年6月15日在美國銷售澤布替尼仿制藥的權(quán)利。
2、四面楚歌，與老對手糾紛未止
在百濟神州11月13日發(fā)布的季度報告表格中，披露了其與艾伯維公司(以下簡稱“艾伯維”)及其子公司Pharmacyclics的兩起知識產(chǎn)權(quán)訴訟。
專利侵權(quán)訴訟
2023年6月，Pharmacyclics在美國特拉華州地方法院起訴百濟神州的澤布替尼侵犯其美國專利11672803.目前，該涉案專利正在經(jīng)歷“專利授權(quán)后復(fù)審”程序，法院在專利有效性結(jié)果確定之前暫緩了該侵權(quán)訴訟。
商業(yè)秘密訴訟
2024年9月，艾伯維在美國伊利諾伊州北區(qū)聯(lián)邦地方法院起訴百濟神州及艾伯維前科學(xué)家劉某某，稱百濟神州“引誘和鼓勵”劉某某跳槽并分享艾伯維針對血液癌癥的BTK降解藥物開發(fā)計劃的專有信息。百濟神州回應(yīng)表示，候選藥物BGB-16673是“獨立發(fā)現(xiàn)的”，并且在艾伯維首次為自己的BTK降解劑提交專利“幾年前”就已提交了專利申請。
附：原文公告
(原標題：澤布替尼專利訴訟和解，百濟神州與MSN破冰言和)
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