隱形眼鏡太陽(yáng)眼鏡近視眼鏡及鏡片辦理美國(guó)FDA認(rèn)證注冊(cè)詳解

眼鏡出口到美國(guó)是需要申請(qǐng)做FDA認(rèn)證的，眼鏡分為太陽(yáng)鏡、老花眼鏡（也叫遠(yuǎn)視鏡）、隱形眼鏡、近視眼鏡、3D眼鏡、眼鏡片、3D鏡片等，也叫眼鏡FDA注冊(cè)，根據(jù)FDA醫(yī)療器械相關(guān)方面的規(guī)定，劃分為不同的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，眼鏡在FDA里面是屬于醫(yī)療器械范圍，而FDA將醫(yī)療器械分為A/B/C3類，其中，隱形眼鏡要求非常嚴(yán)格，隱形眼鏡被歸類為二類也就是B類風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別里面，其它眼鏡產(chǎn)品均歸為A類，A類產(chǎn)品大約占47%左右，像太陽(yáng)鏡、遠(yuǎn)視鏡、近視眼鏡、3D眼鏡等都屬于這一類，這一類FDA認(rèn)證注冊(cè)也比較好操作，只需要實(shí)行一般控制即可，也就是講大部分只需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)、列名登記和實(shí)施GMP規(guī)范即可在美國(guó)市場(chǎng)銷售和其它經(jīng)營(yíng)活動(dòng)了，所以呢，眼鏡/太陽(yáng)鏡FDA注冊(cè)只需進(jìn)行企業(yè)注冊(cè)（Registration）和產(chǎn)品列名（Listing）即可。 申請(qǐng)眼鏡/太陽(yáng)鏡FDA注冊(cè)需對(duì)FDA法規(guī)和工作程序有一定的了解，并能與FDA直接交流，以方便及時(shí)反饋，企業(yè)可明確自己或委托咨詢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)與FDA的日常溝通,也可詳詢BCTC檢測(cè)全面了解美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證的事項(xiàng)。

眼鏡鏡片方面必不可少的需要進(jìn)行滴珠測(cè)試、滴球測(cè)試、落球測(cè)試、耐沖擊測(cè)試，測(cè)試完成后方能認(rèn)為是檢測(cè)合格之產(chǎn)品，眼鏡做FDA落球測(cè)試大概需要一周的時(shí)間。

FDA簡(jiǎn)介

FDA是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FoodandDrugAdministration）的簡(jiǎn)稱，美國(guó)FDA是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的執(zhí)法機(jī)關(guān)；是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。美國(guó)FDA是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。

FDA主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品等。

BCTC檢測(cè)友情提醒：您的產(chǎn)品在美國(guó)海關(guān)通關(guān)時(shí)，需要向其提供出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件及需要提供全部的FDA制造商及產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://bqlw.net/zs/201908/ccaa_2074.html