【Better Fly 質(zhì)量學(xué)堂】質(zhì)量管理知識(shí)體系-質(zhì)量策劃工具-06 FMEA

你可以不懂FMEA，但一定要有風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)！

FMEA  

       作為五大工具之一的FMEA英文組合為：Failure Mode and Effect Analysis ，中文名為：失效模式和效果分析。其是由FMA與FEA演變組合而來(lái)的，F(xiàn)MA中文意思為：故障模式分析；FEA中文意思為：故障影響分析，F(xiàn)MEA可以對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)、分析，便于我們依靠現(xiàn)有的技術(shù)將這些風(fēng)險(xiǎn)減小到可以接受的水平或者直接消除這些風(fēng)險(xiǎn)。

FMEA 的應(yīng)用歷史

• 1949           開(kāi)始應(yīng)用于美國(guó)宇航和軍方(MIL-P-1629)
•  1955          Keper/ Tregoe提出潛在問(wèn)題 (PPA)
•  1963          NASA(阿波羅計(jì)劃)發(fā)展并應(yīng)用FMEA
• 1965~75     應(yīng)用于航空技術(shù), 食品工業(yè)和核技術(shù)領(lǐng)域
• 1977           應(yīng)用于汽車行業(yè) 
• 1980          FMEA在德國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化( DIN 25448)
• 1986          成為德國(guó)汽車制造商和供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)(VDA)
• 1993          三大汽車和供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)FMEA準(zhǔn)則
• 1996          描述改進(jìn)為FMEA方法（VDA)
• 2001          成為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（IEC 60812)
• 2006          VDA第四冊(cè)產(chǎn)品和過(guò)程FMEA（第3版）出版
• 2008          AIAG FMEA手冊(cè)第四版發(fā)行

VDA6步法：

步驟1： 范圍定義 

目的：項(xiàng)目識(shí)別：-項(xiàng)目計(jì)劃；-分析邊界，-經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，

步驟2： 結(jié)構(gòu)分析 

目的：創(chuàng)建產(chǎn)品、過(guò)程概覽在系統(tǒng)方面達(dá)成共識(shí)：

-創(chuàng)建框圖或流程圖

-指定系統(tǒng)元素，

-創(chuàng)建系統(tǒng)結(jié)構(gòu)；

-確定分析范圍。

步驟3： 功能分析 

目的：創(chuàng)建產(chǎn)品、過(guò)程的功能和質(zhì)量預(yù)覽 確認(rèn)因果關(guān)系，對(duì)要求達(dá)成共識(shí)。

步驟4： 失效分析 

目的：確定可能的失效并識(shí)別因果機(jī)制(=風(fēng)險(xiǎn))：

 -由功能網(wǎng)絡(luò)導(dǎo)出故障 

-鏈接故障=>失效網(wǎng)絡(luò)

步驟5： 措施分析 

目的：描述和評(píng)估開(kāi)發(fā)現(xiàn)狀：

-確定失效后果的嚴(yán)重性(S)；

-描述失效預(yù)防/探測(cè)的實(shí)際情況；

-評(píng)估失效發(fā)生頻度(O)； 

-評(píng)估失效探測(cè)度（D)；

-計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（RPN=SXOXD)；

-確定優(yōu)先順

步驟6： 優(yōu)化改進(jìn) 

目的：過(guò)程改進(jìn)： 

-評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)的優(yōu)先順序； 

-確定措施以及負(fù)責(zé)人員和截止日期；

 -評(píng)估和執(zhí)行措施； 

-檢查有效性；     

-更新評(píng)估內(nèi)容和相關(guān)文件；

-達(dá)到容許的狀態(tài),必要時(shí)反復(fù)操作

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