藥品FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)注冊(cè)續(xù)簽

藥品FDA認(rèn)證注冊(cè)續(xù)簽辦理：

在美國(guó)FDA注冊(cè)的國(guó)內(nèi)外藥物企業(yè)必須每年10月1日至12月31日之間續(xù)簽注冊(cè)。續(xù)展必須以SPL格式提交，并具有通過(guò)FDA ESG在原始企業(yè)注冊(cè)SPL中使用的相同ID。機(jī)構(gòu)注冊(cè)有效期至明年12月31日。續(xù)訂后，F(xiàn)DA注冊(cè)號(hào)或機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)符將保持不變。

藥品制造商必須在FDA至少擁有一份藥品清單，以保持其機(jī)構(gòu)注冊(cè)和NDC標(biāo)簽代碼有效。如果企業(yè)未在12月31日之前更新注冊(cè)，則FDA可能會(huì)認(rèn)為其藥品品牌錯(cuò)誤，并可能采取監(jiān)管措施，外國(guó)制造商的產(chǎn)品可能會(huì)滯留在港口。

化妝品公司生產(chǎn)的非處方藥產(chǎn)品如痤瘡霜，防曬霜，抗菌洗手液等也需要每年更新注冊(cè)。如果您的藥物不再在美國(guó)銷售，并希望取消現(xiàn)有注冊(cè)，則需要向FDA提交企業(yè)注銷注冊(cè)SPL。

續(xù)簽后FDA將不會(huì)頒發(fā)任何證書，但是您可以在FDA網(wǎng)站FDA機(jī)構(gòu)注冊(cè)中驗(yàn)證/搜索您的藥品機(jī)構(gòu)注冊(cè)狀態(tài)

如果您需要FDA機(jī)構(gòu)注冊(cè)續(xù)簽方面的幫助，請(qǐng)與聯(lián)系！

FDA認(rèn)證藥品清單更新：

如果現(xiàn)有藥物清單有任何變化，貼標(biāo)者必須立即更新藥物清單。如果藥品清單沒(méi)有變化，則貼標(biāo)商需要在更新期間每年提交一份不變證明；貼標(biāo)商會(huì)審核并更新所有藥品，這將考慮在內(nèi)。在10月1日至12月31日之間未更新的任何藥品清單都將被視為無(wú)效，并從FDA數(shù)據(jù)庫(kù)中刪除。

重要

藥品企業(yè)必須至少擁有一個(gè)藥品清單，才能使FDA藥品企業(yè)注冊(cè)和NDC標(biāo)簽代碼保持有效。

FDA藥品企業(yè)注冊(cè)續(xù)簽2020（對(duì)于2020日歷年）臨近，續(xù)簽前您應(yīng)該了解什么。

FDA藥品企業(yè)注冊(cè)續(xù)簽2020日歷年將從2023年10月1日開(kāi)始。在2023年注冊(cè)的藥品企業(yè)必須在2023年10月1日至12月31日之間續(xù)簽注冊(cè)，以避免藥品企業(yè)注冊(cè)期滿。

對(duì)于在10月1日至2023年12月31日之間提交了其初始，更新或年度注冊(cè)的企業(yè)，將其視為已注冊(cè)，直到2023年12月31日。

我們以最低的費(fèi)用為藥品更新提供協(xié)助。完成更新過(guò)程將需要兩個(gè)工作日。如有任何疑問(wèn)，請(qǐng)與我們聯(lián)系。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識(shí)。

本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場(chǎng)監(jiān)督總局 、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)、質(zhì)量認(rèn)證中心

免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)跟我們聯(lián)系刪除并致歉！

本文來(lái)源： http://bqlw.net/zs/202011/ccaa_11118.html