醫(yī)院ISO9001認(rèn)證的重點(diǎn)

醫(yī)院ISO9001認(rèn)證就是要把醫(yī)院質(zhì)量管理納入科學(xué)化、正規(guī)化、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化軌道。醫(yī)院ISO9001認(rèn)證

就是要建立嚴(yán)格的質(zhì)量過(guò)程控制體系,規(guī)范內(nèi)部管理，對(duì)涉及醫(yī)院質(zhì)量管理的每一個(gè)細(xì)節(jié)問(wèn)題都加以有

效的監(jiān)督管理，并以預(yù)防為主，達(dá)到滿(mǎn)足顧客需求和持續(xù)改進(jìn)的目的。

1.醫(yī)院ISO9001認(rèn)證要建立文件化質(zhì)量管理體系

醫(yī)院管理的核心是質(zhì)量和效益，質(zhì)量成就醫(yī)院的未來(lái)。傳統(tǒng)的管理是將實(shí)際質(zhì)量的檢測(cè)結(jié)果

與標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)比，然后對(duì)其不符合部分采取反應(yīng)性干預(yù)措施，缺乏嚴(yán)格的程序控制和環(huán)節(jié)控制，其終末

質(zhì)量難以保證。醫(yī)療統(tǒng)計(jì)也存在把質(zhì)量因素與非質(zhì)量因素混淆，與實(shí)際收治病人情況脫節(jié)，缺乏院科

之間的質(zhì)量可比性，難以表達(dá)醫(yī)療服務(wù)的缺陷。先進(jìn)的技術(shù)設(shè)備彌補(bǔ)不了落后的管理，而先進(jìn)的管理

卻能夠改變落后的技術(shù)［1］。某市人民醫(yī)院的高層領(lǐng)導(dǎo)意識(shí)到，建立醫(yī)院質(zhì)量管理體系是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量現(xiàn)

代化管理的必由之路，是貫徹執(zhí)行法律法規(guī)的保障［2］。為此，醫(yī)院以ISO9000：2008要求作為構(gòu)建

全面質(zhì)量管理體系的工作模板，以病人為中心，以安全、有效、方便、價(jià)廉為目標(biāo)，以科學(xué)管理為基

礎(chǔ)，把全部質(zhì)量要素，按ISO9000過(guò)程模式框架，結(jié)合醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容，形成目標(biāo)明確、責(zé)權(quán)利結(jié)合、以

人為本、協(xié)調(diào)有效的管理工作系統(tǒng)［3］。按ISO9000：2008質(zhì)量管理體系要求與相關(guān)的現(xiàn)行法律法規(guī)

、行規(guī)、患者明確的或潛在的需求和目前醫(yī)院的具體情況進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，并吸收醫(yī)院創(chuàng)建二甲醫(yī)院的

管理經(jīng)驗(yàn)和辦法，編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件和各科室作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確立了ISO9000：2008文件化質(zhì)量

管理體系。并于2004年10月通過(guò)認(rèn)證冠標(biāo)，2007年11月通過(guò)復(fù)評(píng)認(rèn)證。在質(zhì)量手冊(cè)中，確立了該院建

院90年來(lái)第一次的質(zhì)量方針（即“以人為本、安全、高效、誠(chéng)信、細(xì)微的全程醫(yī)療優(yōu)質(zhì)服務(wù)”）和辦

院宗旨（即“病人第一、服務(wù)第一、質(zhì)量第一、信譽(yù)第一”）。 醫(yī)院根據(jù)工作性質(zhì)、任務(wù)和特點(diǎn)制定

的質(zhì)量方針，是醫(yī)院在質(zhì)量方面的追求和對(duì)患者的承諾。這一方針確立了醫(yī)院未來(lái)發(fā)展的藍(lán)圖，體現(xiàn)

了醫(yī)院的服務(wù)目標(biāo)。同時(shí)，質(zhì)量手冊(cè)在組織機(jī)構(gòu)、醫(yī)療質(zhì)量管理體系、管理職責(zé)、資源管理、醫(yī)療服

務(wù)過(guò)程及檢查、分析、改進(jìn)等方面作出了明確規(guī)定，形成了體系的綱領(lǐng)性文件。每一個(gè)程序文件中都

有明確的目的、適用范圍、職責(zé)、工作程序及相關(guān)的支持性文件。程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的補(bǔ)充性文件

，職責(zé)明確、接口完善、工作程序清楚、具有較強(qiáng)的可操作性。各科作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的內(nèi)容涵蓋科室組織

結(jié)構(gòu)圖、科室質(zhì)量目標(biāo)、崗位說(shuō)明、工作程序、工作制度、服務(wù)規(guī)范及操作規(guī)程等7個(gè)方面。對(duì)各級(jí)各

類(lèi)人員職位要求作了詳細(xì)規(guī)定，確定了員工職責(zé)范圍。對(duì)工作現(xiàn)場(chǎng)制定了詳細(xì)、實(shí)用、有效的制度、

操作流程、工作規(guī)范和考核標(biāo)準(zhǔn)文件。“一個(gè)領(lǐng)域沒(méi)有特定的目標(biāo)，則這個(gè)領(lǐng)域必然被忽略”（德魯

克語(yǔ)）。“對(duì)于你測(cè)量不了的事情，你是管不了的，那些能夠被測(cè)量的東西才能被完成”（比爾.休利

特語(yǔ)）。凡是在工作結(jié)果直接、深刻影響醫(yī)院生存和發(fā)展的部門(mén)，醫(yī)院均結(jié)合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立了相應(yīng)的

質(zhì)量目標(biāo)。通過(guò)建立可測(cè)量目標(biāo)體系，把醫(yī)院的目標(biāo)和任務(wù)轉(zhuǎn)化為具體指標(biāo)，以便于理解、執(zhí)行和對(duì)

成果進(jìn)行測(cè)量及考核。“以病人為中心”引進(jìn)“廣義顧客”觀念，一方面認(rèn)識(shí)到患者群體是主要“顧

客”，是醫(yī)院生存和發(fā)展的關(guān)鍵；另一方面，醫(yī)院內(nèi)部職工互為“顧客”，充分發(fā)揮員工的聰明才智

和創(chuàng)造力，強(qiáng)調(diào)醫(yī)患溝通和內(nèi)部溝通，從而做到一切從“顧客”利益出發(fā)，時(shí)時(shí)以“顧客”為中心。

實(shí)施ISO9000：2008質(zhì)量管理體系是一項(xiàng)管理理念上的改革，是一場(chǎng)現(xiàn)代醫(yī)院管理革命，是達(dá)到全面質(zhì)

量管理的必然條件。醫(yī)院以法規(guī)化的方式實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)療、護(hù)理、后勤服務(wù)管理過(guò)程的全程動(dòng)態(tài)監(jiān)控，達(dá)

到以法治院，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

2.醫(yī)院ISO9001認(rèn)證必須全員參與，實(shí)現(xiàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理

根據(jù)ISO9000：2008質(zhì)量管理體系的“以過(guò)程為中心，保證質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn)”的理念，制定嚴(yán)

格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作流程；認(rèn)真貫徹落實(shí)《病歷書(shū)寫(xiě)基本規(guī)范（試行）》等醫(yī)療核心制度和《醫(yī)療事

故處理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，完善醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技等各種醫(yī)療文書(shū)書(shū)寫(xiě)、環(huán)節(jié)檢查和考核制度，“做

你所寫(xiě)的，記錄你做的”，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療文書(shū)的可追溯性。醫(yī)療質(zhì)量在醫(yī)院管理中處于核心地位，提高醫(yī)

療質(zhì)量是醫(yī)院管理者的首要任務(wù)［4］。院領(lǐng)導(dǎo)定期或不定期召開(kāi)質(zhì)量研討分析會(huì)議，現(xiàn)場(chǎng)辦公解決存

在問(wèn)題。制定了《院內(nèi)患者突發(fā)呼吸、心跳驟停猝死搶救預(yù)案》等各種應(yīng)急預(yù)案，并在實(shí)踐中充分發(fā)

揮了作用。開(kāi)展藥事查房，院內(nèi)感染管理嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家新的《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒技術(shù)規(guī)范

》及《醫(yī)療廢物管理辦法》，傳染病網(wǎng)上直報(bào)，牢固樹(shù)立后勤工作為一線臨床服務(wù)思想，保障物資供

應(yīng)，職能部門(mén)實(shí)行環(huán)節(jié)檢查、走動(dòng)管理。出院病案逐份檢查，發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)者，進(jìn)行記錄，與當(dāng)事人

面對(duì)面交流，指出問(wèn)題，提出整改意見(jiàn)，并跟蹤復(fù)查，預(yù)防類(lèi)似情況再發(fā)生。對(duì)個(gè)別出現(xiàn)嚴(yán)重不合格

項(xiàng)者在每月科主任質(zhì)量分析會(huì)上講評(píng)并給予適當(dāng)經(jīng)濟(jì)處罰，目的是保證病案97%以上達(dá)到甲級(jí)水平。病

案質(zhì)量管理貫穿于病案管理工作的全過(guò)程，從病案回收、整理、裝訂、ICD—10編目到病案首頁(yè)的微機(jī)

錄入，以確保病案資料提供的及時(shí)、準(zhǔn)確，避免因病案保管不善而導(dǎo)致法律風(fēng)險(xiǎn)。病人安全第一的觀

念深入全院?jiǎn)T工心靈。對(duì)醫(yī)療環(huán)節(jié)檢查出的缺點(diǎn)、差錯(cuò)及糾紛和醫(yī)療事故，逐一回放、剖析，提出預(yù)

防糾正措施，吸取教訓(xùn)，分享經(jīng)驗(yàn)，努力構(gòu)建醫(yī)療安全文化氛圍。

3.醫(yī)院ISO9001認(rèn)證必須要以持續(xù)改進(jìn)為手段

2005年正值《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》公布之際，借此契機(jī)，借助ISO9000：2008體系，醫(yī)院將兩

個(gè)標(biāo)準(zhǔn)有機(jī)地融合在一起，全面修訂ISO9000：2008質(zhì)量管理體系，推進(jìn)了《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》的落

實(shí)。依法執(zhí)業(yè)和進(jìn)一步修訂醫(yī)療安全核心制度。強(qiáng)化科室崗位職責(zé)。制度的修訂與職責(zé)的界定完全滿(mǎn)

足《醫(yī)院管理評(píng)價(jià)指南》的要求。隨著新法律法規(guī)的出臺(tái)，質(zhì)量管理體系也在不斷補(bǔ)充、完善。隨著

病人健康需求的日益增高，要求醫(yī)療質(zhì)量也不斷提高，這就要求持續(xù)性的改進(jìn)工作。醫(yī)院管理者必須

重視每一個(gè)工作細(xì)節(jié)，質(zhì)量改進(jìn)從點(diǎn)滴細(xì)微做起，開(kāi)展全過(guò)程質(zhì)量改進(jìn)，追求比過(guò)去更高的過(guò)程效果

和效率目標(biāo)。ISO9000：2008質(zhì)量管理體系是一個(gè)動(dòng)態(tài)的、具備防錯(cuò)與糾錯(cuò)功能的、能保證質(zhì)量管理體

系水平螺旋式不斷上升的體系。持續(xù)改進(jìn)是提高醫(yī)療質(zhì)量的根本動(dòng)力，也是質(zhì)量管理體系的精髓，是

最具活力的因素，代表著質(zhì)量管理體系中的不斷進(jìn)取、改進(jìn)、完善、不滿(mǎn)足現(xiàn)狀與精益求精的創(chuàng)新精

神。我們認(rèn)為持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)就是要不斷符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，滿(mǎn)足現(xiàn)行法律法規(guī)及行規(guī)要求，滿(mǎn)足病人健康

需求，同時(shí)獲得社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量改進(jìn)的最佳效果是成本低、病人滿(mǎn)意和效益高，走質(zhì)量效益型

發(fā)展道路。不斷優(yōu)化服務(wù)流程，完善質(zhì)量措施。樹(shù)立只有起點(diǎn)，沒(méi)有終點(diǎn)的質(zhì)量進(jìn)取意識(shí)。醫(yī)療質(zhì)量

只有更好，沒(méi)有最好。體系著眼于差錯(cuò)的預(yù)防，盡力追求每一項(xiàng)工作不出差錯(cuò)。如果出現(xiàn)差錯(cuò)，通過(guò)

系統(tǒng)的溯源，可以找出原因，并實(shí)施有效的糾正，防止差錯(cuò)的重復(fù)發(fā)生，達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的目

的。為檢查ISO9000：2008質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，要求通過(guò)不斷的自查、患者的滿(mǎn)

意度調(diào)查、內(nèi)審、管理評(píng)審及外部監(jiān)督審核，對(duì)醫(yī)療、護(hù)理服務(wù)過(guò)程進(jìn)行審核。對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不合格

項(xiàng)和觀察項(xiàng)及時(shí)溝通，調(diào)查分析其原因，提出整改意見(jiàn)，并對(duì)整改措施的落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。同

時(shí)根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件中存在的問(wèn)題，做進(jìn)一步修改和補(bǔ)充，實(shí)現(xiàn)PDCA循環(huán)。

4.醫(yī)院ISO9001認(rèn)證體系運(yùn)行效果

醫(yī)院ISO9001認(rèn)證運(yùn)行4年多來(lái)的實(shí)踐證明，建立的ISO9000文件化質(zhì)量管理體系在某市人民醫(yī)

院的運(yùn)行是適宜的、有效的。實(shí)施ISO9000：2008質(zhì)量管理體系4年來(lái)取得了良好效果通過(guò)ISO9000的運(yùn)

行，醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量指標(biāo)得以全面改善，提高了患者滿(mǎn)意度。同時(shí)在內(nèi)部管理方面，各部門(mén)之間的協(xié)作

更加快捷有效，工作效率明顯提高，醫(yī)院的整體運(yùn)行走上了規(guī)范化道路。在激烈的醫(yī)療市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，

應(yīng)研究醫(yī)療市場(chǎng)和病人健康需求，將醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量作為醫(yī)院核心競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)抓，找準(zhǔn)醫(yī)院潛在的發(fā)展優(yōu)

勢(shì)，竭力改善就醫(yī)環(huán)境，開(kāi)拓新的服務(wù)項(xiàng)目，隨時(shí)把握每一種可能提升醫(yī)院競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的因素，保持醫(yī)

院可持續(xù)發(fā)展。2007年10月，醫(yī)院被掛牌為“某市惠民幫扶中心—惠民定點(diǎn)醫(yī)院”。2007年被省紅十

字會(huì)授予“十佳博愛(ài)醫(yī)院”。授于“全國(guó)綜合性醫(yī)院中醫(yī)藥工作示范單位”。

中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)提供iso體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)查詢(xún)，檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證認(rèn)可、資質(zhì)資格、計(jì)量校準(zhǔn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺(tái)。中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)行業(yè)相關(guān)檢驗(yàn)、檢測(cè)、認(rèn)證、計(jì)量、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢(xún)、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實(shí)驗(yàn)室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個(gè)問(wèn)題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專(zhuān)業(yè)性問(wèn)題可以撥打中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測(cè)、認(rèn)證、商標(biāo)、專(zhuān)利、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識(shí)資訊，包括商標(biāo)注冊(cè)、食品檢測(cè)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測(cè)、環(huán)境檢測(cè)、管理體系認(rèn)證、服務(wù)體系認(rèn)證、產(chǎn)品認(rèn)證、版權(quán)登記、專(zhuān)利申請(qǐng)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、檢測(cè)法、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)為檢測(cè)認(rèn)證商標(biāo)專(zhuān)利從業(yè)者提供多種檢測(cè)、認(rèn)證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專(zhuān)利的轉(zhuǎn)讓代理查詢(xún)法律法規(guī)，咨詢(xún)輔導(dǎo)等知識(shí)。

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