企業(yè)如何通過ISO9001把產(chǎn)品的質(zhì)量控制
一?ISO9001質(zhì)量控制的概念
ISO9001質(zhì)量控制(Qualitycontrol)是為了達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動?ISO9001質(zhì)量控制應(yīng)貫穿于質(zhì)量形成的全過程,包括質(zhì)量檢驗?設(shè)計質(zhì)量控制?工序質(zhì)量控制?工作質(zhì)量控制?供貨商質(zhì)量控制?成本質(zhì)量控制等?本節(jié)主要介紹工序質(zhì)量控制?
二?ISO9001質(zhì)量控制的程序
1.確定控制對象;
2.制定控制計劃和標準;
3.實施控制計劃,并在實施過程中進行連續(xù)監(jiān)視?評價和驗證;
4.糾正不符合設(shè)計和操作程序的現(xiàn)象;
5.排除質(zhì)量形成過程中的不良因素,恢復正常狀態(tài)?
三?ISO9001質(zhì)量控制的方法
在現(xiàn)代質(zhì)量工程中,經(jīng)常采用的ISO9001質(zhì)量控制方法基本都是基于數(shù)理統(tǒng)計原理的?如分層法?排列圖?因果分析圖?直方圖?散布圖?統(tǒng)計分析表等?
如排列圖法:
圖中:
橫軸——一般表示缺陷項目?部門或影響因素,按主次排列;
左縱軸——表示缺陷的頻數(shù)(件數(shù)或損失金額);
右縱軸——表示發(fā)生缺陷的頻率(累計百分比);
圖中折線——是累計頻數(shù)各點的連線,又稱為帕累托曲線?
一般將質(zhì)量缺陷分為A?B?C三類進行管理:
其中累計頻率在0~80%區(qū)間項目劃為A類,是主要控制項目,要加強控制;
累計頻率在80~90%區(qū)間的為B類項目,為次要項目,可按常規(guī)管理;
累計頻率在90~100%區(qū)間的為C類項目,為一般項目,可放寬管理;
四?工序ISO9001質(zhì)量的控制
1?概念
工序質(zhì)量又稱過程質(zhì)量,工序質(zhì)量的高低主要反映在過程輸出的合格率?廢品率或返修率上,直接影響生產(chǎn)績效?
2?工序ISO9001質(zhì)量控制主要包括以下內(nèi)容:
(1)對生產(chǎn)條件的控制,也就是對影響工序質(zhì)量的六因素進行控制?
(2)對關(guān)鍵工序的控制?
(3)對計量和測試條件的控制?
(4)質(zhì)量管理部門對不合格產(chǎn)品控制?
其中最為關(guān)鍵的是設(shè)置控制點從而控制關(guān)鍵工序?
3?工序ISO9001質(zhì)量控制點
(1)概念
工序質(zhì)量控制點是為保證工序處于受控狀態(tài),在一定時間和條件下,在產(chǎn)品制造過程中必須重點控制的質(zhì)量特性?關(guān)鍵部位或薄弱環(huán)節(jié)?
(2)類型
ISO9001質(zhì)量控制點的設(shè)置可分為長期型和短期型?對設(shè)計?工藝的關(guān)鍵環(huán)節(jié)要求設(shè)置長期重點控制;而對工序質(zhì)量不穩(wěn)定?出現(xiàn)問題較多的過程可設(shè)置為短期質(zhì)量控制,采取控制措施驗證有效并標準化后可轉(zhuǎn)人一般的質(zhì)量控制?
(3)關(guān)鍵——設(shè)置控制點
設(shè)置控制點的步驟:
a.由設(shè)計?工藝?技術(shù)部門確定必須進行特殊管理的質(zhì)量控制點,編制質(zhì)量控制點明細表,經(jīng)批準后納入質(zhì)量管理體系文件;
b.編制質(zhì)量控制點流程圖,明確關(guān)鍵環(huán)節(jié)和質(zhì)量控制點;
c.編制質(zhì)量控制點作業(yè)指導文件?
d.編制質(zhì)量控制點管理方法,以便協(xié)調(diào)與其他過程的接口;
e.對質(zhì)量控制點進行驗收?
(4)工序ISO9001質(zhì)量控制的指導文件
工序ISO9001質(zhì)量控制指導文件是質(zhì)量控制點作業(yè)的重要指導示例,生產(chǎn)主管必須以指導文件與質(zhì)量標準相結(jié)合,突出質(zhì)量控制點,加以重點管理?
工序指導文件種類:
a.作業(yè)指導書(產(chǎn)品示意圖?工藝規(guī)程?控制要求及工藝參數(shù));
b.設(shè)備定期檢查記錄卡,設(shè)備日點檢記錄卡;•工裝定期檢查記錄卡;
c.量檢具周期檢定記錄卡;•檢驗指導書;•控制圖;
d.自檢記錄表等?
(5)ISO9001控制圖
控制圖又稱管理圖,是一種用來分析和判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài)所使用的工序管理圖,如下圖所示?控制圖的作用是用來區(qū)分引起質(zhì)量波動的原因是偶然的還是系統(tǒng)的?
控制圖有兩類:一類用于分析生產(chǎn)過程中有關(guān)質(zhì)量特性的變化情況,以判斷工序是否處于穩(wěn)定狀態(tài);另一類用于判斷生產(chǎn)是否出現(xiàn)了異常情況?
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