生產(chǎn)車(chē)間ISO9001質(zhì)量體系審核要點(diǎn)初探

生產(chǎn)制造過(guò)程是企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量形成的重要階段,生產(chǎn)車(chē)間又是生產(chǎn)制造過(guò)程的重要場(chǎng)所和重要環(huán)節(jié).生產(chǎn)車(chē)間在企業(yè)質(zhì)量體系中一般都不是要素歸口管理部門(mén),但其質(zhì)量活動(dòng)卻基本覆蓋了ISO9000質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)的大部分要素.生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理既是企業(yè)各管理部門(mén)質(zhì)量職能活動(dòng)的結(jié)合點(diǎn)和切入點(diǎn),又是綜合體現(xiàn)企業(yè)管理素質(zhì)的“窗口”和現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié).因此正確把握生產(chǎn)車(chē)間質(zhì)量體系審核要點(diǎn),有效實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核,對(duì)于確保過(guò)程處于受控狀態(tài),減少、消除和預(yù)防不合格的產(chǎn)生,不斷達(dá)到、保持和改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義.生產(chǎn)車(chē)間審核一般可分為辦公室審核和ISO9001現(xiàn)場(chǎng)審核兩個(gè)組成部分,現(xiàn)將其ISO9001審核要點(diǎn)分述如下.

車(chē)間辦公室審核要點(diǎn)

車(chē)間辦公室審核主要涉及車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)和部分管理人員,審核內(nèi)容是了解車(chē)間的組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝流程.通過(guò)交談、查閱文件資料,了解企業(yè)ISO9001質(zhì)量方針貫徹情況、質(zhì)量職責(zé)落實(shí)情況、文件資料控制情況和現(xiàn)場(chǎng)管理綜合情況,確定現(xiàn)場(chǎng)審核的具體產(chǎn)品和關(guān)鍵工序,記錄一些需要在現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)、驗(yàn)證的一些管理規(guī)定、質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和其它重要事項(xiàng),為ISO9001現(xiàn)場(chǎng)審核作好準(zhǔn)備.車(chē)間辦公室審核要點(diǎn)一般包括以下內(nèi)容:

l、向車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)和管理人員詢問(wèn)企業(yè)質(zhì)量方針、目標(biāo)的內(nèi)容、宣貫方式和宣貫效果,詢問(wèn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的內(nèi)涵看是否與宣貫文件一致.了解企業(yè)質(zhì)量目標(biāo)在本車(chē)間怎樣落實(shí),有哪些具體指標(biāo),完成情況及發(fā)展趨勢(shì)怎樣,存在哪些問(wèn)題,準(zhǔn)備怎樣解決.

2、向車(chē)間領(lǐng)導(dǎo)了解本車(chē)間組織結(jié)構(gòu)、人員構(gòu)成、產(chǎn)品特點(diǎn)和工藝流程情況,了解本車(chē)間主要承擔(dān)哪些ISO9001質(zhì)量體系要素,還涉及哪些要素,這些活動(dòng)是否和怎樣具體落實(shí)到本車(chē)間哪些崗位,崗位職責(zé)是否涵蓋了這些要素并形成了文件.對(duì)照崗位職責(zé)文件,看涉及本車(chē)間的質(zhì)量活動(dòng)在各類人員崗位職責(zé)中有無(wú)漏項(xiàng).詢問(wèn)在場(chǎng)的有關(guān)人員看是否熟悉本人的質(zhì)量職責(zé)、工作接口和相關(guān)的體系文件.

3、要求車(chē)間提供受控文件清單和收發(fā)文記錄,了解本車(chē)間受控文件的種類和范圍,看車(chē)間所有與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的各場(chǎng)所是否都能夠得到相應(yīng)文件的有效版本.從受控文件清單中抽查3—5種體系文件、管理文件、產(chǎn)品圖樣和工藝規(guī)程,看是否有受控標(biāo)識(shí)（如:文件編號(hào)、部門(mén)標(biāo)志或受控印章）,編、審、批手續(xù)是否完整.查閱圖紙看有無(wú)標(biāo)注關(guān)鍵或重要質(zhì)量特性和驗(yàn)收準(zhǔn)則,工藝文件的要求是否與圖紙的要求一致并能有效指導(dǎo)生產(chǎn).看文件有無(wú)更改,是否按規(guī)定的程序由授權(quán)人更改.看有無(wú)受控文件清單外的其他過(guò)期失效文件.對(duì)臨時(shí)工藝和工藝更改通知,看是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)和有無(wú)批次或期限要求.了解有無(wú)留作參考的作廢文件,看是否加蓋了“作廢留用”印章以防止誤用.詢問(wèn)本車(chē)間有無(wú)關(guān)鍵工序或特殊工序,記錄必要的質(zhì)量特性、工藝參數(shù)和設(shè)備號(hào)以備現(xiàn)場(chǎng)核對(duì).

4、詢問(wèn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)工藝文件貫徹執(zhí)行情況,要求提供關(guān)于工藝紀(jì)律檢查的文件和記錄.了解車(chē)間工藝紀(jì)律檢查怎樣組織,由誰(shuí)參加,檢查的頻次,發(fā)現(xiàn)了哪些情況,采取了哪些措施,效果怎樣.

5、詢問(wèn)車(chē)間有哪些生產(chǎn)設(shè)備,其中哪些是關(guān)鍵設(shè)備或質(zhì)控點(diǎn)設(shè)備？車(chē)間哪位領(lǐng)導(dǎo)主管設(shè)備管理,有無(wú)專業(yè)維修人員,設(shè)備的大修、精度檢修和潤(rùn)滑是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行,計(jì)劃調(diào)整是否經(jīng)過(guò)授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)或部門(mén)批準(zhǔn),經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)延期使用的設(shè)備有無(wú)相應(yīng)的防范措施,設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)怎樣實(shí)施,有無(wú)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),有無(wú)定用檢查的記錄.

6、詢問(wèn)車(chē)間不合格品控制和糾正措施實(shí)施情況,要求提供有關(guān)超差讓步使用的評(píng)審記錄,看評(píng)審的程序和批準(zhǔn)是否符合規(guī)定要求,合同條件下是否經(jīng)過(guò)顧客同意;非合同條件下,當(dāng)影響下工序作業(yè)時(shí),是否通知了下工序以便采取相應(yīng)措施.有無(wú)重復(fù)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題和用戶質(zhì)量投訴,是否進(jìn)行了不合格原因調(diào)查并采取了糾正預(yù)防措施,措施是否規(guī)定了責(zé)任人和完成期限,效果是否經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,措施能否防止同類問(wèn)題的再發(fā)生,對(duì)行之有效的措施是否納入了有關(guān)技術(shù)或管理文件.

7、詢問(wèn)車(chē)間哪位領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)教育培訓(xùn)工作,怎樣根據(jù)需求安排培訓(xùn)內(nèi)容,培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行怎樣,關(guān)鍵工序、特殊工序、新進(jìn)廠工人、轉(zhuǎn)崗工人是否都進(jìn)行了相應(yīng)內(nèi)容的培訓(xùn).在哪些工序或場(chǎng)合使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù),效果怎樣.

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)ISO9001審核要點(diǎn)

生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容主要是對(duì)辦公室審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索進(jìn)行追溯跟蹤,對(duì)需要重點(diǎn)審核的關(guān)鍵工序,特殊工序進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)在辦公室審核中記錄的一些質(zhì)量特性、工藝多數(shù)和一些重要規(guī)定進(jìn)行核實(shí),通過(guò)觀察、測(cè)量等方式對(duì)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制的有效性作出評(píng)價(jià),為質(zhì)量改進(jìn)提供信息和機(jī)會(huì).審核要點(diǎn)如下:

1、根據(jù)在交談和查閱資料過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索,利用順序跟蹤或逆向追溯的方法,收集客觀證據(jù),依據(jù)問(wèn)題查管理,觀察在哪些管理環(huán)節(jié)失控而導(dǎo)致了問(wèn)題的產(chǎn)生,從而為采取糾正措施提供依據(jù).

2、驗(yàn)證車(chē)間關(guān)鍵工序受控情況,首先看是否按質(zhì)控點(diǎn)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,有無(wú)質(zhì)控點(diǎn)文件,文件是否對(duì)影響質(zhì)量特性的主要因素分層展開(kāi)分析并采取了相應(yīng)的措施.看作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是否對(duì)質(zhì)量要求、作業(yè)方法、檢驗(yàn)手段、檢驗(yàn)方法和頻次作出規(guī)定.觀過(guò)交談、觀察了解操作者對(duì)文件規(guī)定是否熟悉,并按規(guī)定操作.查看設(shè)備、工裝點(diǎn)檢表,看作業(yè)前是否對(duì)設(shè)備、工裝進(jìn)行了檢查,是否定期進(jìn)行精度檢修,發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是否及時(shí)解決.查看所用的檢測(cè)器具能否滿足工藝要求,是否定期校準(zhǔn),是否超期使用．是否對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄,質(zhì)量記錄的填寫(xiě)是否作到了真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、清晰,并采用了適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)以及統(tǒng)計(jì)技術(shù)的運(yùn)用是否正確.

3、驗(yàn)證特殊工序受控情況,機(jī)械行業(yè)的特殊工序主要指鑄造、鍛造、熱處理、油漆、焊接等工序．首先要看設(shè)備能否滿足工藝要求,是否定期進(jìn)行修理和維護(hù),有無(wú)驗(yàn)收確認(rèn)的記錄.然后要驗(yàn)證是否對(duì)規(guī)定的工藝參數(shù)進(jìn)行了監(jiān)控,鑄造工序要監(jiān)控砂型硬度、澆鑄溫度、澆鑄時(shí)間、澆鑄進(jìn)度;鍛造工序要監(jiān)控始鍛和終鍛溫度:熱處理要監(jiān)控電壓、電流,升溫時(shí)間、升溫速度、保溫時(shí)間、出爐溫度以及工作介質(zhì)的化學(xué)成分;油漆工序要監(jiān)控壓縮空氣壓力、油漆粘度、烘干時(shí)間和烘干濕度等;焊接工序要監(jiān)控電壓、電流及焊材受控情況.特殊工序不僅要監(jiān)控工藝參數(shù),而且還要驗(yàn)證監(jiān)控這些參數(shù)的檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備是否處于受控狀態(tài),有無(wú)鑒別過(guò)程結(jié)果的技藝規(guī)定準(zhǔn)則,以及從事特殊工序作業(yè)人員的崗位培訓(xùn)和資格認(rèn)可情況.

4、除對(duì)關(guān)鍵工序和特殊工序受控情況進(jìn)行驗(yàn)證外,還應(yīng)關(guān)注現(xiàn)場(chǎng)其它方面情況,例如了解其它工序操作者持證上崗情況,對(duì)工藝文件熟悉情況,觀察是否按工藝操作.在多品種大批量生產(chǎn)車(chē)間,應(yīng)觀察對(duì)外觀、規(guī)格相似而用途不同的產(chǎn)品是否進(jìn)行了區(qū)別際識(shí):在裝配車(chē)間對(duì)有配組、配對(duì)裝配的零件是否有相應(yīng)的標(biāo)識(shí)以防止錯(cuò)用、混用,對(duì)來(lái)自不同分承包方的同種產(chǎn)品和讓步使用產(chǎn)品是否有可追溯性標(biāo)識(shí).觀察是否按規(guī)定進(jìn)行自檢、首檢、巡檢．看最終檢驗(yàn)文件是否為有效版本,看是否規(guī)定了檢驗(yàn)項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)手段和檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)規(guī)規(guī)程和產(chǎn)品出廠技術(shù)條件的內(nèi)容是否一致.對(duì)不合格品看是否進(jìn)行了隔離、標(biāo)識(shí)和按規(guī)定權(quán)限進(jìn)行評(píng)審.對(duì)返工返修產(chǎn)品是否進(jìn)行重新檢驗(yàn)并做相應(yīng)記錄.要驗(yàn)證檢驗(yàn)記錄的真實(shí)性、完整性以及是否有授權(quán)檢驗(yàn)人員簽名和檢驗(yàn)日期,要驗(yàn)證檢驗(yàn)人員持證上崗情況,注冊(cè)資格證書(shū)注明的工種與實(shí)際工作的一致性.要觀察作業(yè)環(huán)境的溫度、濕度、粉塵、照明、通風(fēng)等情況起否符合有關(guān)規(guī)定,觀察具有精度要求的零件是否有工位器具,是否落地存放,搬運(yùn)時(shí)是否野蠻裝卸,能否防止磕碰劃傷,在車(chē)間半成品庫(kù)貯存的產(chǎn)品,看貯存條件是否符合規(guī)定要求,能否防止混料、銹蝕、損壞和丟失等情況的發(fā)生.

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