如何判斷ISO9001的特殊過程
ISO9001認證過程中,ISO9001咨詢師經(jīng)常會碰到如何判斷特殊過程的問題,如焊接?涂裝等?而很多人認為表面防腐過程是特殊過程?這種判定理由不充分,存在邏輯錯誤?
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中“對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程,通常稱之為特殊過程?”定義中驗證的對象是過程“形成的產(chǎn)品”,而不是過程本身?定義中所說的“不易驗證”?“不能經(jīng)濟地進行驗證”,是指“產(chǎn)品特性”是否滿足“產(chǎn)品要求”難以驗證,而不是“過程特性”是否滿足“過程要求”難以驗證?
“產(chǎn)品要求”是針對過程結(jié)果(將要輸出的結(jié)果)提出的?例如,防腐產(chǎn)品中的防腐層厚度?均勻性?防腐材料?顏色?防腐后的使用壽命等?這是產(chǎn)品要求,是目的?“過程要求”是什對過程本身提出的?例如,防腐過程的噴涂?刷涂,噴涂兩次?間隔3小時?先除銹后刷涂等?這是過程要求,是手段?
認為“表面防腐過程是特殊過程”的主要論據(jù)是有些防腐工作完成后無法驗證?比如,要求噴涂兩次,實際噴涂幾次;要求間隔劉?時,實際間隔幾小時;要求預(yù)先除銹,實際做到了沒有等?有人認為,這些內(nèi)容在防腐工作完成之后,已經(jīng)無法驗證,因而認定表面防腐過程是特殊過程?
這種認識偷換了“產(chǎn)品要求”的概念,把“產(chǎn)品要求”換成了“過程要求”,把“過程要求不易驗證”作為特殊過程的判定依據(jù)?顯然,這種結(jié)論不能成立?
過程運行狀態(tài)是否符合規(guī)定要求,應(yīng)當(dāng)通過過程監(jiān)視和測量的結(jié)果來驗證,驗證結(jié)論是:過程運行狀態(tài)符合(或不符合)規(guī)定要求?
產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求,應(yīng)當(dāng)通過產(chǎn)品檢驗?測量或試驗的結(jié)果來驗證,驗證結(jié)論是:產(chǎn)品合格(或不合格)?只有當(dāng)“產(chǎn)品是否合格不易驗證”時,這樣的過程才是特殊過程?
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中并沒有“過程是否符合要求不易驗證”的說法,即使過程不易驗證,也不能表明產(chǎn)品不易驗證?所以,以“過程是否符合要求不易驗證”為理由,把表面防腐過程判定為特殊過程是錯誤的?
特別需要強調(diào)的是,筆者指出的是思維方法錯誤而導(dǎo)致判定結(jié)論的錯誤,并不等于說表面防腐過程不是特殊過程?
那么,表面防腐過程到底是不是特殊過程呢?
回答“是”或“不是”都是錯誤的?因為是否特殊過程不能以工藝方法來劃分?實踐中,常常有人提出類似的問題?例如,焊接過程是不是特殊過程,鑄造過程是不是特殊過程,熱處理過程是不是特殊過程等?這些命題同樣反映出思維方法的問題?
ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中指出,由某種工藝決定的同一類過程,輸出的產(chǎn)品不可能完全相同,產(chǎn)品要求?驗證方法也不可能完全相同?要判定某一具體過程是不是特殊過程,必須按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)給出的判定準(zhǔn)則,充分考慮輸出的是什么產(chǎn)品,有什么要求?用什么方法驗證,以及這種驗證方法能否通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”來實施?然后還要經(jīng)過分析?判斷,才能得出“是”或“不是”特殊過程的結(jié)論?
同樣是表面防腐過程,其產(chǎn)品可能是管道,可能是容器,可能是建筑物,產(chǎn)品要求差別很大,產(chǎn)品使用條件不可能完全一致,產(chǎn)品驗證方法也不可能完全相同?
防腐產(chǎn)品是否符合產(chǎn)品要求,如果能夠通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”來驗證,這一防腐過程就不是特殊過程?例如,通過感官?工具?儀器對防腐層厚度?均勻性?材料?顏色等要求進行驗證?
防腐產(chǎn)品是否符合某項要求,如果難以通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”加以驗證,這樣的防腐過程才是特殊過程?例如產(chǎn)品要求規(guī)定:防腐后的產(chǎn)品使用壽命不低于5年,已經(jīng)形成的產(chǎn)品是否符合這項要求,只有通過實際使用才能驗證?顯然,這種驗證活動難以通過“后續(xù)的監(jiān)視和測量”來實施,這種防腐過程才屬于特殊過程?
不考慮產(chǎn)品要求的區(qū)別,不考慮產(chǎn)品驗證方法的區(qū)別,也不考慮驗證方法可行與否,僅僅根據(jù)防腐?焊接?鑄造?熱處理這樣極其簡單的信息,就斷定是特殊過程或不是特殊過程是不能成立的?
ISO9001認證過程中在判定特殊過程時,對某一具體過程的判定結(jié)論,僅僅對這一具體過程有效?在同一類過程中,除非產(chǎn)品相同?產(chǎn)品要求相同,且同樣具有難以驗證的要求,否則某一具體過程的判定結(jié)論是不適用同類過程的?例如,輸出某種產(chǎn)品的焊接過程,經(jīng)過分析判定屬于特殊過程,但不能以這一結(jié)論為依據(jù),把所有焊接過程都視為特殊過程?
中企檢測認證網(wǎng)提供iso體系認證機構(gòu)查詢，檢驗檢測、認證認可、資質(zhì)資格、計量校準(zhǔn)、知識產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)一站式行業(yè)企業(yè)服務(wù)平臺。中企檢測認證網(wǎng)為檢測行業(yè)相關(guān)檢驗、檢測、認證、計量、校準(zhǔn)機構(gòu)，儀器設(shè)備、耗材、配件、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)商，法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)、實驗室軟件提供商提供包括品牌宣傳、產(chǎn)品展示、技術(shù)交流、新品推薦等全方位推廣服務(wù)。這個問題就給大家解答到這里了，如還需要了解更多專業(yè)性問題可以撥打中企檢測認證網(wǎng)在線客服13550333441。為您提供全面檢測、認證、商標(biāo)、專利、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)法律法規(guī)知識資訊，包括商標(biāo)注冊、食品檢測、第三方檢測機構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)檢測、環(huán)境檢測、管理體系認證、服務(wù)體系認證、產(chǎn)品認證、版權(quán)登記、專利申請、知識產(chǎn)權(quán)、檢測法、認證標(biāo)準(zhǔn)等信息，中企檢測認證網(wǎng)為檢測認證商標(biāo)專利從業(yè)者提供多種檢測、認證、知識產(chǎn)權(quán)、版權(quán)、商標(biāo)、專利的轉(zhuǎn)讓代理查詢法律法規(guī)，咨詢輔導(dǎo)等知識。
本文內(nèi)容整合網(wǎng)站：百度百科、搜狗百科、360百科、知乎、市場監(jiān)督總局 、國家認證認可監(jiān)督管理委員會、質(zhì)量認證中心
免責(zé)聲明：本文部分內(nèi)容根據(jù)網(wǎng)絡(luò)信息整理，文章版權(quán)歸原作者所有。向原作者致敬！發(fā)布旨在積善利他，如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請跟我們聯(lián)系刪除并致歉！
