01
案例1
某廠產(chǎn)品聲稱執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：“產(chǎn)品的檢測溫度為25℃士1℃，濕度<60%”。但是審核時發(fā)現(xiàn)檢驗室并沒有溫濕度控制手段。
審核員問：“溫濕度如何控制?”
檢驗員說：“上次審核時已給我們開出了不合格項，由于考慮到資金緊張，而且同行業(yè)其他廠對該產(chǎn)品的檢測也不考慮溫濕度的影響，另外該標(biāo)準(zhǔn)是推薦性標(biāo)準(zhǔn)，我們可以參照執(zhí)行，進行一些改動，因此決定將該條件刪除。”檢驗員出示了廠經(jīng)理辦公會的決定，取消對溫濕度的要求。
在銷售科，審核員看到與顧客簽定的銷售合同上，填寫的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)仍然是該國家標(biāo)準(zhǔn)。
案例分析：
國家標(biāo)準(zhǔn)有強制性和推薦性標(biāo)準(zhǔn)。對于推薦性標(biāo)準(zhǔn)，是建議企業(yè)采用，沒有強制要求。但是如果企業(yè)對外聲稱是執(zhí)行的GB/TXXXX，則該標(biāo)準(zhǔn)對于企業(yè)就是強制性的了，即要求企業(yè)百分之百執(zhí)行該標(biāo)準(zhǔn)，否則不能聲稱執(zhí)行此標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)然，可以說是“參照執(zhí)行GB/TXXXX標(biāo)準(zhǔn)。”
02
案例2
某鄉(xiāng)辦企業(yè)承接開關(guān)廠開關(guān)柜箱體的焊接加工，審核員發(fā)現(xiàn)焊點間距分布不均勻，問工人：“工藝指導(dǎo)書對于焊點間距有沒有規(guī)定?”
焊工回答：“工藝沒有規(guī)定，我們都是很熟練的焊工，憑經(jīng)驗就知道應(yīng)該掌握的焊接間距。”
審核員在查看《焊接工藝》時看到對于箱體每邊有焊接點數(shù)的規(guī)定，但沒有間距要求。
但是在檢驗科查閱《焊接檢驗規(guī)程》時看到規(guī)定：“焊點應(yīng)該分布均勻，兩點之間距離應(yīng)為10cm土2cm。”上述兩份文件均由總工程師批準(zhǔn)。
案例分析：
本案的《焊接工藝》和《焊接檢驗規(guī)程》對焊接的要求不同，說明文件之間沒有協(xié)調(diào)一致，違反了標(biāo)準(zhǔn)“4.2.3文件控制”的“a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的。”
這種情況在審核中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)，原因在于領(lǐng)導(dǎo)在審批文件時，只是履行形式，沒有認(rèn)真地把文件審查一遍，以便將不合理或矛盾的地方排除。
03
案例3
審核組在審核某鑄造廠時，在稀土鐵硅合金熔煉車間的檢驗記錄中看到，記錄的“出爐溫度”欄內(nèi)填寫的都是1100℃?，F(xiàn)場操作沒有看到測溫儀表，審核員問：“對于溫度你們是怎么檢測的?”
檢驗員說：“應(yīng)該用紅外測溫儀，但是我們覺得溫度測的不準(zhǔn)，因此我們的記錄是憑經(jīng)驗寫的。”
審核員要求出示測溫儀的校準(zhǔn)記錄，檢驗員由辦公室取來檢定證書，證書表明該儀器是上個月剛剛送到區(qū)計量檢定所校準(zhǔn)完畢，結(jié)論是“合格”。審核員問檢驗員：“你們使用紅外測溫儀多長時間了?”
檢驗員不好意思地說：“也就這次為了認(rèn)證才買的，大家使用不習(xí)慣，就沒有用。”
審核員進一步查看《熔煉檢驗規(guī)程》，上面規(guī)定：“使用測溫儀檢測溫度，應(yīng)在熔煉溫度達(dá)到1100ºC時出爐。”
案例分析：
既然測溫儀是剛剛校準(zhǔn)完畢，說明儀器是好的，檢驗員不使用儀器測溫，違反了《熔煉檢驗規(guī)程》的規(guī)定，是檢驗的有章不循。違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進行。”
04
案例4
在機加工車間，審核員要求查看本月的檢驗記錄，審核員在翻閱時詢問檢驗員：“檢驗員在檢驗記錄上簽名表示什么?”
檢驗員：“表明已完成檢驗工作。”
但是審核員發(fā)現(xiàn)，檢驗記錄上檢驗員簽名已簽到31號，而今天才20號。檢驗員說：“反正是我一個人檢驗，這樣是為了方便，所以就提前簽完名了。”
案例分析：
在檢驗記錄上簽名，表明檢驗結(jié)果的負(fù)責(zé)人。當(dāng)還沒有進行檢驗時就把名字簽上，這明顯地違反了標(biāo)準(zhǔn)“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量”的“應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。”
05
案例5
在采購部，審核組看到《采購部工作手冊》中規(guī)定采購部質(zhì)量目標(biāo)的一個內(nèi)容是：“采購物資合格率100%。”
審核員問采購部經(jīng)理：“采購來的物資能保證都是100%合格嗎?”
經(jīng)理說：“凡是不合格的物資我們都退貨，所以進庫物資可以保證100%合格。”
審核員問：“你們對于退貨的情況有記錄嗎?”
經(jīng)理答：“沒有記錄。”
案例分析：
既然不合格的物資都退貨，當(dāng)然進庫的物資應(yīng)是100%合格了。這個目標(biāo)定的意義不大。采購部可以把目標(biāo)改為，例如“進貨物資一次交驗合格率98%”。采購部應(yīng)該記錄供方進貨物資的一次交驗結(jié)果，這實際上也是對供方的一次評價記錄，每個月進行匯總分析，以便對供方合格率進行控制，作為對供方質(zhì)量重新評價的依據(jù)。
06
案例6
在某藥廠倉庫，審核員要求查閱7～10月份的進貨檢驗記錄。審核時發(fā)現(xiàn)，7、8兩個月的藥材含水量記錄多是6.2%、7.5%、6.3%等不同的具體數(shù)字，檢驗員說這些都是實測的結(jié)果;而9月份以后的記錄均為8%
審核員問：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣?”
檢驗員說：“用儀器檢驗太麻煩，對于粉狀的原料還較容易，把含水量測定儀的探針插人麻袋就行了，但是對于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱量，很費事。我們檢驗員憑經(jīng)驗用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填寫8%了。而且含水量對產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大。”
審核員看到《進貨檢驗規(guī)程》中規(guī)定對于進貨原材料應(yīng)使用儀器進行含水量的檢驗。
案例分析：
本案是檢驗的有章不循。
07
案例7
某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因此沒有設(shè)計開發(fā)的工作。
審核員在現(xiàn)場審核時看到一位技術(shù)員正在對某種新型高壓硅堆進行測試，審核員問：“這是定型產(chǎn)品嗎?”
技術(shù)員回答：“這是我們剛剛由外單位引進的新產(chǎn)品，目前正在工藝調(diào)整階段。”
審核員問：“對于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作?”
技術(shù)員答：“由于該類型產(chǎn)品我們從來沒有生產(chǎn)過，而且還要增加一些新的設(shè)備，加上沒有這方面的經(jīng)驗，我們在工藝科的指導(dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗了，估計最近就可取得成功。”
審核員要求查看這方面有關(guān)的技術(shù)資料，例如產(chǎn)品的立項、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等，
技術(shù)員說：“我們沒有把設(shè)計開發(fā)納人質(zhì)量管理體系，因此這方面的記錄很不規(guī)范。”
審核員問公司經(jīng)理：“為什么不把設(shè)計開發(fā)納人質(zhì)量管理體系控制?”
經(jīng)理回答：“聽說標(biāo)準(zhǔn)對技術(shù)開發(fā)的控制要求很麻煩，因此我們就不納人管理了。”
該公司申請認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷售”。
案例分析：
對引進工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計開發(fā)的工作。公司既然申請認(rèn)證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個產(chǎn)品實現(xiàn)過程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。
08
案例8
在《質(zhì)管部工作手冊》上規(guī)定：“定期召開公司的質(zhì)量例會，對各部門質(zhì)量情況進行討論交流……”。
審核員問質(zhì)管部部長：“你們多長時間召開一次質(zhì)量例會?”
質(zhì)管部長回答：“一般是半個月開一次。”
審核員查看最近半年來的質(zhì)量例會記錄時發(fā)現(xiàn)，有兩次會議時間間隔超過一個月。質(zhì)管部長說：“那兩次是因為工廠正在趕任務(wù)，大家都很忙，因此時間就拖下來了。”
案例分析：
定期召開質(zhì)量例會的方法是一種對質(zhì)量管理體系進行監(jiān)視和測量的有效手段，因此公司應(yīng)該堅持按照規(guī)定定期召開質(zhì)量例會。
09
案例9
某化工廠工藝文件規(guī)定，對于110”產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每3小時記錄一次。生產(chǎn)組長說：“由于工藝十分穩(wěn)定，沒必要每小時記錄一次。”
案例分析：
這是生產(chǎn)中對產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循。
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