ISO22000：2005確認(rèn)和驗(yàn)證的區(qū)別
ISO22000：2005確認(rèn)和驗(yàn)證的區(qū)別
確認(rèn)和驗(yàn)證的區(qū)別
核心提示：定義不同：確認(rèn)是獲取證據(jù)，以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效；驗(yàn)證是通過提供客觀證據(jù)，對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
確認(rèn)，即獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。
驗(yàn)證，即通過提供客
觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。
區(qū)別一：范圍不同
確認(rèn)的范圍只針對(duì)由HACCP計(jì)劃和操作性前提方案安排的控制措施，也就是對(duì)危害識(shí)
別、評(píng)估之后，確定的操作性前提方案和HACCP計(jì)劃和(或)它們的組合，是否可以將識(shí)別出的危害防止、消除或?qū)⑵浣档偷娇山邮芩竭M(jìn)行評(píng)
估。而驗(yàn)證的范圍則大很多，除了HACCP計(jì)劃和操作性前提方案要素及實(shí)施效果之外；還包括前提方案實(shí)施情況，危害分析的輸入是否持續(xù)更
新，終產(chǎn)品的危害水平是否在可接受水平之內(nèi)，組織要求的其他程序(如產(chǎn)品撤回程序、內(nèi)審程序等)的實(shí)施情況及有效性。
區(qū)別二：目的不
同
確認(rèn)的目的是證實(shí)單個(gè)(或者一個(gè)組合)控制措施能夠達(dá)到預(yù)期的控制水平，確定控制措施的科學(xué)性、合理性、有效性。而驗(yàn)證是證實(shí)包括
前提方案、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃在內(nèi)的控制措施是否整體達(dá)到預(yù)期的危害控制水平，是否最終可獲得安全的終產(chǎn)品，要認(rèn)定的是整個(gè)
體系運(yùn)行是否有效。
區(qū)別三：實(shí)施時(shí)機(jī)不同
確認(rèn)是在包含于操作性前提方案和HACCP計(jì)劃中的控制措施實(shí)施之前，包括策劃變更后的實(shí)施之前
進(jìn)行，而驗(yàn)證則是總體的控制措施在實(shí)施中或?qū)嵤┖?，也就是在?shí)施一段時(shí)間之后所進(jìn)行的活動(dòng)。
區(qū)別四：采用的方法不同
由于確認(rèn)是在實(shí)
施前進(jìn)行的活動(dòng)，所以往往采用比較間接的辦法，常用的有設(shè)計(jì)的統(tǒng)計(jì)學(xué)調(diào)查或數(shù)學(xué)模型的驗(yàn)算，如實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)或預(yù)測(cè)微生物模型等，權(quán)
威機(jī)構(gòu)如政府、行業(yè)
協(xié)會(huì)等方面的指導(dǎo)等。比如，輸美水產(chǎn)品企業(yè)，可以參考美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)制定的《水產(chǎn)品危害及控制指南》
的內(nèi)容。
驗(yàn)證往往采用另外一種方式去證明規(guī)定要求是否已得到滿足，一般分日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證。日常驗(yàn)證活動(dòng)采用的方法有評(píng)審監(jiān)視記
錄；評(píng)審偏離及其解決或糾正措施，包括處理受影響的產(chǎn)品；校準(zhǔn)溫度計(jì)或者其他重要的測(cè)量設(shè)備；分析測(cè)試或?qū)徍吮O(jiān)視程序；隨機(jī)收集和
分析半成品或終產(chǎn)品樣品；環(huán)境和其他關(guān)注內(nèi)容的抽樣；評(píng)審消費(fèi)者或顧客的投訴來決定其是否與控制措施的執(zhí)行有關(guān)，或者是否揭示了未i
經(jīng)識(shí)別的危害存在，是否需要附加的控制措施檢查質(zhì)量記錄；復(fù)查現(xiàn)場(chǎng)操作執(zhí)行情況；產(chǎn)品的檢驗(yàn)；對(duì)于工作環(huán)境衛(wèi)生狀況的微生物抽樣檢
測(cè)等。定期驗(yàn)證活動(dòng)涉及整個(gè)體系的評(píng)估，通常是在管理和驗(yàn)證的小組會(huì)議中完成，并評(píng)審一定階段所有的證據(jù)以確定體系是否按策劃有效
實(shí)施以及是否需要更新或改進(jìn)。
區(qū)別五：頻次要求不同
對(duì)于操作性前提方案和HACCP計(jì)劃在實(shí)施前進(jìn)行初始確認(rèn)之后，通常不需要重新確認(rèn)，
除非出現(xiàn)諸如生產(chǎn)工藝、設(shè)備、產(chǎn)品(配方)、控制措施等變化，或危害發(fā)生頻率變化、體系未知原因失效，才需要重新確認(rèn)，也就是發(fā)生影
響到控制措施的有關(guān)變化時(shí)需要進(jìn)行重新確認(rèn)。
驗(yàn)證則不同，通常有日常驗(yàn)證和定期驗(yàn)證兩個(gè)階段，其中日常驗(yàn)證活動(dòng)的頻次不宜過低，甚
至多于產(chǎn)品監(jiān)視體系的頻次，以確保危害能夠持續(xù)被“控制”；定期驗(yàn)證涉及體系的全面評(píng)估，體系運(yùn)行正常情況下，驗(yàn)證頻次不必太高，
但每年至少一次，以證實(shí)體系持續(xù)有效，確保食品安全。
區(qū)別六：標(biāo)準(zhǔn)后續(xù)要求不同
GB／T22000-2006標(biāo)準(zhǔn)對(duì)確認(rèn)的要求主要在8．2條款，要
求對(duì)控制措施或組合進(jìn)行確認(rèn)。驗(yàn)證不同，除了7．8條款驗(yàn)證策劃外，還有8．4條款中的8．4．2和8．4．3條款，即驗(yàn)證策劃的5個(gè)方面的驗(yàn)
證結(jié)果都應(yīng)該傳遞給食品安全小組，由小組進(jìn)行系統(tǒng)地評(píng)價(jià)，看與策劃安排是否一致；小組還要按照所策劃的頻次對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行分
析，為體系改進(jìn)提供機(jī)會(huì)。
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