中國建立藥品專利糾紛早期解決機制
2021年7月4日,國家藥品監(jiān)督管理局、國家知識產權局發(fā)布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》(以下簡稱“《辦法》”)?!掇k法》旨在為當事人在相關藥品上市審評審批環(huán)節(jié)提供相關專利糾紛解決的機制,保護藥品專利權人合法權益,降低仿制藥上市后專利侵權風險。
《辦法》的主要內容包括:平臺建設和信息公開制度、專利權登記制度、仿制藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準等待期制度、藥品審評審批分類處理制度、首仿藥市場獨占期制度等。
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