產(chǎn)品上亞馬遜FDA認(rèn)證辦理就選環(huán)測威檢測機(jī)構(gòu);亞馬遜Amazon平臺這兩年在中國發(fā)展勢頭迅猛,越來越多的國內(nèi)廠家和貿(mào)易商想將產(chǎn)品擺到亞馬遜Amazon平臺銷售;亞馬遜Amazon平臺比較重視產(chǎn)品的安全與合規(guī),對于某些種類的產(chǎn)品,它要求賣家在將產(chǎn)品上架時(shí),必須提供相關(guān)的測試報(bào)告和FDA注冊編號。
亞馬遜fda認(rèn)證
美國FDA是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一,它主管的產(chǎn)品類型包括醫(yī)療器械,食品、藥品,化妝品,輻射產(chǎn)品,煙草等,這里重點(diǎn)介紹亞馬遜Amazon平臺常見的產(chǎn)品種類:食品,化妝品,醫(yī)療器械的FDA注冊。
亞馬遜FDA認(rèn)證流程:
1、準(zhǔn)備階段
生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證,合格證復(fù)印件;
企業(yè)簡介(成立時(shí)間,技術(shù)力量,主要產(chǎn)品極其性能,資產(chǎn)狀況)。
2、技術(shù)初審申報(bào)受理
遞交DMF(藥物主文件)和SOP(標(biāo)準(zhǔn)操作程序)的英譯本文件給代理商;
3、DMF資料審閱
FDA認(rèn)真審核,檢查DMF文件所寫是否屬實(shí);
若FDA未發(fā)現(xiàn)重大差錯(cuò),并認(rèn)為符合要求,則提出預(yù)批準(zhǔn)檢查計(jì)劃。
4、FDA檢查
FDA檢查官對工廠進(jìn)行檢查,提問,工廠必須一一回答;
亞馬遜FDA認(rèn)證費(fèi)用:
不同產(chǎn)品,F(xiàn)DA認(rèn)證費(fèi)用不一樣;需要注意的是辦理亞馬遜fda認(rèn)證一個(gè)型號一般費(fèi)用都是幾千元之間,如果超過這個(gè)限制都不合理了。
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