德宏ISO9000認證四步法進行風險管理流程
步驟1：定義如何處理和處理風險
雖然風險管理不需要一個程序，但有一個過程來確定風險評估的誰、什么、地點、原因和方式，將確保這個過程在您的公司中正確地發(fā)生。過程中風險評估由誰負責？？當風險被識別時需要發(fā)生什么？在這個過程中風險評估將發(fā)生在哪里？風險評估何時需要發(fā)生，何時不需要發(fā)生？為什么你要進行風險評估（這會大大影響所需的細節(jié)）？風險評估是如何進行的，風險處理是如何記錄、控制和溝通的？與貴公司的所有程序一樣，風險評估和管理程序應包括一些重要信息，如程序的識別和描述（例如標題、日期、作者或參考編號），以便員工知道程序是關于什么的，如果他們需要澄清，可以與誰交談。同樣，有一種格式可以確保很容易地找到程序的誰、什么、在哪里、何時、為什么以及如何，這樣就可以使員工很容易地知道他們需要在組織中做什么來進行風險管理。
步驟2：識別風險
現(xiàn)在定義了該過程，下一步是確定哪些風險可能影響您的QMS。有一些問題可以幫助您確定存在哪些風險，例如：您能滿足交付產(chǎn)品和服務的所有要求嗎？你的供應商是否對達到你的最終目標構(gòu)成任何風險？您的公司流程需要設置哪些控制，以確保它們正確操作，以給您所需的輸出？
例如，您可能會發(fā)現(xiàn)一個風險，即您的一個供應商已經(jīng)發(fā)出通知，他們將停止生產(chǎn)您的產(chǎn)品的關鍵部件，沒有它，您的產(chǎn)品將無法工作。第二個可以識別的風險是，如果某個設備磨損，您將生產(chǎn)不良部件。
步驟3：評估風險有多大
并非所有風險都同樣重要，這并不奇怪。有些風險發(fā)生的可能性要低得多，而另一些風險如果你不阻止它們，肯定會發(fā)生。同樣，有些風險如果確實發(fā)生，就會造成很多問題，而另一些風險則很難產(chǎn)生問題，或者在發(fā)生時很容易修復。甚至重要的是要考慮當風險發(fā)生時，它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視，但會造成大量的麻煩，那么努力確保它不發(fā)生可能是至關重要的。
對于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人，會了解每個識別的風險都是根據(jù)效果的嚴重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測的機會來評估的。
例如，如果供應商通知您他將停止制造組件，您可能會將風險評估為非常重大，因為這將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個例子，如果設備磨損會在一個過程中產(chǎn)生不良部件，如果廢料的成本很低，而且檢測的機會很高，可能不是一個重大的風險。在你的評估中，你會想看看三件事：嚴重程度、發(fā)生和可檢測度。如果風險發(fā)生，問題會造成多嚴重？風險有多大可能發(fā)生？？如果問題發(fā)生了，你有多可能發(fā)現(xiàn)它？即使您沒有使用正式的FMEA模板，使用這些評估標準將幫助您確定風險是否足夠大，以做一些事情。
步驟4：確定控制和其他選項以減少風險
你接下來做什么？然后，你需要擴大你對每一種風險的思考。如果一個風險會給你帶來困難，并有50%的機會發(fā)生，那么你將需要評估你將對此做什么-換句話說，你將實施什么控制。
記住，如果風險的重要性不值得采取行動，你也可以選擇無所作為。知道風險有多大，或者換句話說，它將如何影響你，是你在決定你將如何反應之前首先需要做的事情。你將設置什么控制？為了使基于風險的思維為您的組織工作，您將希望使您的風險控制與您的風險意義相匹配。
那么，在確定哪些風險是重大的之后，你會怎么做？您將希望確定為每個風險設置哪些控制，但如何做到這一點？秘密是利用風險意義來決定需要什么樣的控制水平。
因此，一旦你知道風險有多大，就更容易知道你需要做些什么。與那些沒有重大風險的風險相比，非常重大的風險需要更多的關注和更大的計劃。你可以投入一個工程控制，以阻止一個重大的潛在風險的發(fā)生，而一個輕微的風險，可以注意到和固定容易，幾乎沒有成本或時間影響，可能只是監(jiān)測與行動計劃時，它發(fā)生。這些控制措施或其他備選辦法需要根據(jù)其旨在應對的每一種風險的重要性進行評估。
以供應商停止一個部件為例，您可以采取行動找到一個新的供應商，或者您可以找到一個替換部件-這將意味著重新設計和潛在的重新驗證您的產(chǎn)品，以適應這一變化。這一風險處理計劃可以是長期的和多方面的，包括一個計劃，同時解決供應商搜索和產(chǎn)品重新設計活動并行。解決這種復雜的風險需要大量的時間和精力來減輕。
例如，由于機器磨損而產(chǎn)生報廢零件的過程，可能有幾種風險處理可以考慮。更換這臺機器的成本可能很高，而且成本效益不高，因為它可以節(jié)省廢料的價值；同樣，由于預防性維修的復雜性或遇到的停機時間，需要對預防性維修過程進行成本效益評估。
甚至有可能，您可以簡單地接受創(chuàng)建壞部件的風險，并簡單地監(jiān)視過程，以便您注意到何時創(chuàng)建了壞部件，此時可以實現(xiàn)簡單的調(diào)整。
要做的重要事情是確保您所決定的任何控件都是必要的，成為QMS進程的嵌入式部分，這樣它們就不會被忽略。監(jiān)視和測量活動需要成為常規(guī)過程的一部分，任何已到位的控制措施都需要由操作有關過程的人理解，以便他們不僅知道要做什么，而且知道為什么控制這種風險是重要的。
對過程中風險的認識培訓是至關重要的，因為這種知識可能意味著員工在問題發(fā)生時作出適當反應，以及因拖延停止問題而失去寶貴的時間和金錢之間的差異。
結(jié)束了風險管理的四個步驟，但需要補充的一個額外階段是定期風險審查。雖然不是四個步驟之一，但定期進行風險審查是使這四個步驟進入一個周期的重要環(huán)節(jié)。
在您的QMS中，有幾個過程中風險評審是有用的，并且通過使用四步過程來評估這些時候的風險將幫助您確保您不會忽略任何風險。
這些過程包括QMS計劃，產(chǎn)品和服務過程的計劃和控制，設計，采購，內(nèi)部審核和糾正措施.. 將風險評估包括在這些過程中，可以定期審查您的風險，并且是確保您對需要在公司內(nèi)解決的風險進行持續(xù)評估的一種方法。
此風險審查還應包括對風險管理過程的審查和更新，以確保其改進并對您的組織仍然有用
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