ISO9000咨詢:準確分析原因并有針對性地制定改進措施
未達到糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)有效果的大多數(shù)原因,是未能準確分析原因或未針對原因制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施?
一?準確分析原因是制定措施的前提
一個不合格或潛在不合格可能有多個原因,但其中主要原因是識別的重點?可采用以下方法予以識別:
一)使用統(tǒng)計技術(shù)分析原因:如調(diào)查表(系統(tǒng)地收集數(shù)據(jù),以獲得對事實的明確認識),因果圖(分析和表達因果關(guān)系),流程圖(描述現(xiàn)有的過程,識別流程中的問題),排列圖(按重要性順序顯示主要原因),散布圖(發(fā)現(xiàn)和確認兩組相關(guān)數(shù)據(jù)之間的關(guān)系)?
二)使用調(diào)查技術(shù)分析原因:調(diào)查方案應(yīng)經(jīng)過有針對性地策劃,調(diào)查應(yīng)深入現(xiàn)場并客觀地進行?調(diào)查結(jié)果應(yīng)使用科學的方法加以管理和分析?這種調(diào)查往往需要較長時間的觀察或反復多次地進行?
三)使用試驗技術(shù)分析原因:試驗技術(shù)往往具有驗證的功能,通過試驗可將眾多影響因素的主要原因顯露出來?試驗方法也常被用來驗證措施的有效性?
原因分析出來后,緊接著就是針對原因制定相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施了?
二?糾正措施的制定和內(nèi)容
一)糾正措施可能涉及到顧客投訴的處理,文件的更改或補充,設(shè)計的更改,檢測措施的更改,方法的改變,人員的培訓,設(shè)施?設(shè)備?工作條件的改進,資源的補充,檢測系統(tǒng)的調(diào)整等?
二)完整糾正措施的構(gòu)成要點:
1.針對產(chǎn)生不合格的原因所采取的防止其再發(fā)生的措施可能有文件的修訂?補充,方法的改進,控制手段的加強等?
2.防止再發(fā)生的預(yù)防性活動可能有跟蹤檢查?培訓?增加內(nèi)審次數(shù)等?
3.適時進行對已發(fā)現(xiàn)不合格的糾正?
4.舉一反三,對所發(fā)現(xiàn)不合格的同類情況的調(diào)查和糾正(預(yù)防措施)?
三)糾正措施制定過程:
1.擬定措施?
2.進行可行性?風險?成本評審?
3.對可能的影響或防風險措施進行風險評估(試驗)?
4.確定措施?
三?預(yù)防措施的制定和內(nèi)容
一)預(yù)防措施可能涉及到文件的更改或補充,設(shè)計的改進,檢測措施的改進,過程能力的改進,人員的培訓,設(shè)施?設(shè)備?工作條件的改進或更新,資源的補充,檢測系統(tǒng)的調(diào)整等?
二)完整預(yù)防措施的構(gòu)成要點:
1.針對潛在不合格原因所采取的防止不合格發(fā)生的措施可能有文件的修訂?完善方法的改進,控制手段的加強等?
2.防止不合格發(fā)生的預(yù)防性活動可能有跟蹤檢查?培訓?加強監(jiān)視等?
3.對產(chǎn)品特性或資源調(diào)整的改進措施?
4.采取技術(shù)或管理措施以防止風險或損失?
三)預(yù)防措施制定過程
1.擬定措施?
2.進行可行性?風險?成本評審?
3.對可能的影響或防風險措施進行風險評估(試驗)?
4.確定措施?
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