美國(guó)FDA認(rèn)證_食品安全現(xiàn)代化法FSMA更新

食品安全現(xiàn)代化法：

根據(jù)《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）制定的大多數(shù)美國(guó)FDA認(rèn)證法規(guī)均已敲定，并且生效日期已生效;FSMA旨在通過(guò)將重點(diǎn)從對(duì)污染的響應(yīng)轉(zhuǎn)移到預(yù)防污染，來(lái)確保美國(guó)食品供應(yīng)的安全,該法律還為FDA提供了新的執(zhí)行權(quán)限，旨在實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的合規(guī)性，并允許FDA在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)做出更好的響應(yīng)，現(xiàn)在，進(jìn)口食品的標(biāo)準(zhǔn)與美國(guó)生產(chǎn)的食品相同。

在這里，我們提供了一些重要的截止日期和要求的摘要。

食品設(shè)施的注冊(cè)和更新–（FFR）

人類和動(dòng)物食品的預(yù)防控制–（PCHF規(guī)則）

外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證程序–（FSVP規(guī)則）

防止食品供應(yīng)的故意摻假-（IA規(guī)則）

FDA注冊(cè)和續(xù)簽流程：

作為注冊(cè)過(guò)程的一部分，企業(yè)必須以電子方式同意在聯(lián)邦食品，藥物和化妝品法允許的情況下允許FDA檢查企業(yè)。當(dāng)工廠收到FDA檢查通知時(shí)，他們必須在24-48小時(shí)內(nèi)回復(fù)。

FSMA要求設(shè)施在每個(gè)偶數(shù)年更新其FDA注冊(cè)。食品企業(yè)必須在2018年10月1日至12月31日之間向FDA更新注冊(cè)。如果在2018年12月31日之前未續(xù)簽注冊(cè)，則FDA將從系統(tǒng)中刪除該注冊(cè)并要求重新注冊(cè)。如果在截止日期之前未更新食品設(shè)施，則可能拒絕入境美國(guó)的外國(guó)貨物。

FDA將更新您的食品設(shè)施，這是我們年度美國(guó)代理商服務(wù)的一部分。無(wú)需為此服務(wù)支付額外費(fèi)用。為了確保您的設(shè)施得到適當(dāng)?shù)母?，?qǐng)確保在發(fā)票到期日之前全額支付您的帳戶。

預(yù)防人類和動(dòng)物食品的規(guī)則：

1.預(yù)防控制概述

根據(jù)該規(guī)則，要求食品企業(yè)建立危害分析和基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制計(jì)劃（HARPC），也稱為食品安全計(jì)劃，用于識(shí)別和分析潛在危害，并指定基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制措施，以最大程度地減少或預(yù)防已識(shí)別的危害。每個(gè)食品安全計(jì)劃必須由預(yù)防控制合格人員（PCQI）制定，定義為“已成功完成有關(guān)基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防控制的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用方面的某些培訓(xùn)，或者通過(guò)工作經(jīng)驗(yàn)具有資格的人員，可以開(kāi)發(fā)和應(yīng)用食品安全計(jì)劃。食品安全系統(tǒng)（FDA.gov）”，并且必須保存在特定食品機(jī)構(gòu)的記錄中。食品安全預(yù)防控制聯(lián)盟（FSPCA）提供FDA認(rèn)為符合PCQI要求的現(xiàn)場(chǎng)和在線培訓(xùn)。日期，位置和語(yǔ)言可以在此處找到。

2.預(yù)防控制期限

大多數(shù)企業(yè)的合規(guī)期限已經(jīng)過(guò)去，非常小的企業(yè)，指的是人類食品年平均銷售額低于100萬(wàn)美元或動(dòng)物年平均銷售額低于250萬(wàn)美元的企業(yè)必須在2018年9月17日之前達(dá)到要求。生產(chǎn)，加工，包裝或儲(chǔ)存供美國(guó)消費(fèi)的人類或動(dòng)物食品的大多數(shù)食品工廠必須遵守此規(guī)則。

3.預(yù)防控制的執(zhí)行和要求

大多數(shù)美國(guó)食品進(jìn)口商必須驗(yàn)證其外國(guó)供應(yīng)商是否符合適用的FDA食品安全要求，包括這些預(yù)防控制要求，并要求其供應(yīng)商制定食品安全計(jì)劃。在FDA PCHF或PCAF檢查期間，審核員還將審查設(shè)施的書(shū)面食品安全計(jì)劃。

4.外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃概述

外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃（FSVP）規(guī)則要求美國(guó)進(jìn)口商必須具有由合格人員制定的書(shū)面FSVP計(jì)劃，并記錄FSVP進(jìn)口商完成了基于風(fēng)險(xiǎn)的活動(dòng)，以驗(yàn)證他們進(jìn)口到美國(guó)的食品是否以某種方式生產(chǎn)符合美國(guó)安全標(biāo)準(zhǔn)。FSVP必須包括對(duì)與進(jìn)口產(chǎn)品及其供應(yīng)商有關(guān)的危害的分析，以及進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃，例如年度供應(yīng)商審核，對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試和抽樣，或?qū)彶楣?yīng)商的PCHF食品安全計(jì)劃。。

5.外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃截止日期

進(jìn)口商的最后期限取決于諸如外國(guó)供應(yīng)商的規(guī)模，進(jìn)口商的性質(zhì)以及外國(guó)供應(yīng)商是否必須滿足各種監(jiān)管要求等因素。大多數(shù)進(jìn)口商的遵守該規(guī)則的截止日期分別為2017年5月和2018年3月。一些進(jìn)口商類別的遵守日期從現(xiàn)在到2023年7月。

6.外國(guó)供應(yīng)商驗(yàn)證計(jì)劃的執(zhí)行與合規(guī)

FDA已開(kāi)始檢查進(jìn)口商是否符合FSVP，F(xiàn)SVP檢查基于對(duì)記錄的審查，盡管此類檢查可能在進(jìn)口商的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行，但FDA也可能會(huì)要求進(jìn)口商以電子方式或通過(guò)其他一些遠(yuǎn)程手段提供FSVP記錄，以便迅速將記錄交付給代理商。

防止食品濫用的緩解策略規(guī)則：

1.故意摻假概述

根據(jù)該規(guī)則，要求在FDA注冊(cè)的大多數(shù)食品工廠必須針對(duì)工廠生產(chǎn)，加工，包裝或保存的人類食品制定并實(shí)施書(shū)面食品防御計(jì)劃。食品防御計(jì)劃應(yīng)確定脆弱性和可操作的流程步驟，緩解策略以及食品防御監(jiān)控，糾正措施和驗(yàn)證程序，以防止旨在造成大規(guī)模傷害的行為。

2.故意摻假期限

大多數(shù)承保設(shè)施必須在2023年5月27日之前遵守FDA的故意摻假規(guī)則。小型企業(yè)（定義為全職等效雇員少于500人的企業(yè)）必須在2023年5月27日之前遵守。非常小型企業(yè)（在2000年內(nèi)少于10,000,000美元的企業(yè)）根據(jù)FDA的“故意摻假”規(guī)則，大多數(shù)要求均不包括在內(nèi)。為了獲得此項(xiàng)豁免的資格，企業(yè)必須向FDA提供記錄，以證明其在2023年5月27日之前的很小的業(yè)務(wù)狀況。

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