ISO9001:2008質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)修改說(shuō)明

1.ISO9001:2008的新標(biāo)準(zhǔn)于2008年10月31目正式發(fā)布。

2.標(biāo)準(zhǔn)修改的較少，無(wú)理由需要“過(guò)渡階段”，ISO將用6～12個(gè)月時(shí)間來(lái)結(jié)束ISO9001:2000版的使用。

3.對(duì)于大多數(shù)組織而言，通常正常的監(jiān)督評(píng)審過(guò)渡即可，不需要額外時(shí)間。

4.審核員只要培訓(xùn)新版的修改之處即可。

5.以下為變更條款：

3.0術(shù)語(yǔ)與定義，取消了供應(yīng)鏈。（供方-組織-顧客）

4.1增加了外包過(guò)程的控制，借助7.4.1的方法對(duì)外包方法進(jìn)行管控。外包并不能減少組織需承擔(dān)的責(zé)任。

4.2.1變更了一個(gè)單一的文件可以包括一個(gè)或多個(gè)程序的要求，一個(gè)文件化程序的要求也可以在多個(gè)文件中體現(xiàn)。（如糾正預(yù)防管理程序）

4.2.3增加了4.2.3f確保對(duì)質(zhì)量體系策劃和運(yùn)行所必要的外來(lái)文件得到識(shí)別，并控制其分發(fā)。

5.5.2管理者代表：即新標(biāo)準(zhǔn)要求管理者代表應(yīng)是組織內(nèi)的下屬員工或合同制的全日制員工（不可兼職）。

6.2.1基于教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量符合性的工作人員應(yīng)是能夠勝任的（范圍較大）。

6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)：評(píng)價(jià)培訓(xùn)所要求的有效性;確保達(dá)到必要的能力（指實(shí)際操作方面的能力加嚴(yán)）。

6.3增加了6.3c:增加了支持（如運(yùn)輸或通訊或信息系統(tǒng)/ERP系統(tǒng))、策劃、提供、維護(hù)全方面評(píng)價(jià)。

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定：增加了交付后的活動(dòng)包括保修條款及履行合同的責(zé)任，如維修服務(wù)和輔助服務(wù)（如回收或產(chǎn)品的最終處置）。

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制：生產(chǎn)和服務(wù)包括產(chǎn)品的防護(hù)（包裝-倉(cāng)儲(chǔ)-搬運(yùn)-回收手冊(cè)）。

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)：闡明確認(rèn)特殊過(guò)程的重要性，特殊過(guò)程（如焊接、培訓(xùn)、熱處理等）還有特殊工程的識(shí)別。（如：服務(wù)、焊工、司機(jī)、儀校工程師、內(nèi)審員資格的確認(rèn)）

7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)：增加了注解-闡明知識(shí)產(chǎn)權(quán)和私人信息為顧客財(cái)產(chǎn)（如保險(xiǎn)公司，銀行等）。

7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制：增加了測(cè)量用計(jì)算機(jī)軟件使用的要求（如公司的軟件測(cè)試站使用的軟件適宜性的驗(yàn)證及配置的管理）。

8.2.1：監(jiān)控顧客的感受可能包括從如下的來(lái)源輸入，如顧客滿意度調(diào)查、已提交產(chǎn)品質(zhì)量信息、用戶意見(jiàn)調(diào)查，失去業(yè)務(wù)的分析、表?yè)P(yáng)、保證聲明、銷(xiāo)售報(bào)告等。

8.2.2內(nèi)部審核：增加了審核記錄的保存范圍（如內(nèi)審計(jì)劃、簽到表、內(nèi)審報(bào)告、查檢表、不符合報(bào)告等記錄）。

8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量：

1.刪掉了最后一句話，即，“以確保產(chǎn)品的符合性”

2.注解中增加了采用過(guò)程控制方法時(shí)需考慮的要點(diǎn)，此注釋希望組織確定過(guò)程監(jiān)視測(cè)量方法時(shí)需要考慮到應(yīng)用的價(jià)值。（即范圍加大包括：質(zhì)量體系所有過(guò)程）。

8.3不合格品的控制：未滿足顧客要求的不合格品，只有得到客戶同意放行的條件才能放行，組織內(nèi)部在未得到客戶同意時(shí)不能放行，如放行是不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的，要開(kāi)立主要不符合項(xiàng)。

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