ISO9001質(zhì)量管理體系審核實(shí)踐指南證實(shí)與標(biāo)準(zhǔn)符合性

專(zhuān)業(yè)ISO9001認(rèn)證咨詢(xún)幫助企業(yè)規(guī)范提升管理、開(kāi)拓市場(chǎng)。獲得ISO9001認(rèn)證證書(shū)是多數(shù)成功企業(yè)評(píng)選供應(yīng)商條件之一。本篇摘要介紹ISO9001質(zhì)量管理體系審核實(shí)踐指南證實(shí)與標(biāo)準(zhǔn)符合性，僅供參考。

“按照標(biāo)準(zhǔn)條款實(shí)施審核”與“對(duì)受審核方的過(guò)程實(shí)施審核”

當(dāng)評(píng)估與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時(shí)，僅靠檢查表是不夠的

在審核結(jié)束時(shí)，審核員應(yīng)該清楚地知道是否標(biāo)準(zhǔn)的所有要求都得到了滿(mǎn)足。

為了證實(shí)符合標(biāo)準(zhǔn)，人們通常會(huì)回過(guò)頭去選擇使用檢查表，因?yàn)槟菢訉徍藛T可以逐條檢查標(biāo)準(zhǔn)的要求，以確保所有要求都能被覆蓋。這種基礎(chǔ)性的填寫(xiě)檢查表的方法易于操作，它可以確保所有的標(biāo)準(zhǔn)要求都被檢查到。然而，考慮到ISO9001：2000要求的（過(guò)程）方法，使用通用的檢查表實(shí)施審核可能會(huì)妨礙審核員收集過(guò)程之間有效聯(lián)系的相關(guān)證據(jù)。

在一些情況下，完全脫離檢查表（或者審核問(wèn)題清單）是不可能的，尤其是當(dāng)一個(gè)組織需要向第三方展示其與標(biāo)準(zhǔn)的符合性時(shí)（如執(zhí)法者，符合性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)）

在合適的時(shí)間，以合適的方式使用檢查表是非常重要的，即，檢查表可作為協(xié)助追蹤應(yīng)覆蓋的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的一個(gè)工具。

什么是足夠的抽樣量？

在審核過(guò)程中，沒(méi)有統(tǒng)計(jì)和數(shù)學(xué)公式來(lái)確定合適的抽取樣本的數(shù)量。規(guī)定抽樣的數(shù)量（如針對(duì)特定的要求抽查1個(gè)、5個(gè)或者更多的記錄的樣本）來(lái)判定對(duì)要求的符合性是缺乏效率的，也不能確保符合性。毫無(wú)疑問(wèn)，通過(guò)增加抽樣數(shù)量，會(huì)使審核員判斷質(zhì)量管理體系的具體實(shí)施情況時(shí)更有信心。本文中的“足夠的”抽樣量意指一個(gè)在現(xiàn)場(chǎng)面談和記錄評(píng)審時(shí)抽樣的水平，以保證對(duì)受審核方的質(zhì)量管理體系已按規(guī)定有效實(shí)施提供充分的信心。

對(duì)多個(gè)場(chǎng)所或公司組織單元的抽樣，在IAF關(guān)于ISO/IEC導(dǎo)則62的實(shí)施指南的附錄II中加以規(guī)定。另外該指南還規(guī)定了現(xiàn)場(chǎng)所需的審核人日和多場(chǎng)所的抽樣計(jì)算公式。

在面談過(guò)程中審核員需要進(jìn)行交談并檢查記錄和相應(yīng)證據(jù)。抽樣的數(shù)量取決于被審核過(guò)程的復(fù)雜程度、以及面談過(guò)程中從受審核方獲取的信息的質(zhì)量。審核員按照審核計(jì)劃保持審核進(jìn)度也是很重要的。一天的審核結(jié)束后，審核員應(yīng)確保獲取的樣本及客觀證據(jù)是有代表性的，以便針對(duì)QMS的實(shí)施得出適宜的結(jié)論。

記錄審核信息

ISO 19011以及IAF關(guān)于ISO/IEC導(dǎo)則62的應(yīng)用指南解釋了審核報(bào)告應(yīng)該包含的內(nèi)容。然而，提交受審核方的審核報(bào)告應(yīng)只包含關(guān)于受審核方的重要信息，例如可能的改進(jìn)、正面的觀察結(jié)果、以及不符合標(biāo)準(zhǔn)的信息。僅僅重復(fù)和解釋標(biāo)準(zhǔn)要求并不是受審核方所期望的。

對(duì)于審核員來(lái)說(shuō)，還要證明其審核實(shí)施的次序，這有時(shí)候也被稱(chēng)為審核軌跡（audit trail）。使用審核筆記對(duì)審核員是一種非常有效率的記錄審核過(guò)程的方法。使用審核筆記的主要缺點(diǎn)是：記錄審核過(guò)程的信息的方式太過(guò)于個(gè)人化，且不同審核員之間的信息記錄的詳細(xì)程度和風(fēng)格也會(huì)有千差萬(wàn)別。

檢查表可以在某種程度上確保審核員表現(xiàn)的一致性。然而，審核員永遠(yuǎn)不能忘記他們的時(shí)間應(yīng)花費(fèi)在審核上，而不是填寫(xiě)檢查表或者記筆記。

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