ISO9001:2015質(zhì)量管理體系的風(fēng)險(xiǎn)
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款風(fēng)險(xiǎn)
不確定性的影響
注1:影響是指偏離預(yù)期,可以是正面的或負(fù)面的。
注2:不確定性是一種對(duì)某個(gè)事件,或是事件的局部的結(jié)果或可能性缺乏理解或知識(shí)方面的信息(3.8.2)的情形。
注3:通常,風(fēng)險(xiǎn)是通過有關(guān)可能事件(GB/T 23694-2013中的的定義,4.5.1.3)和后果(GB/T 23694-2013中的的定義,4.6.1.3)或兩者的組合來描述其特性的。
注4:通常,風(fēng)險(xiǎn)是以某個(gè)事件的后果(包括情況的變化)及其發(fā)生的可能性(GB/T 23694-2013中的定義,4.6.1.1)的組合來表述的。
注5:“風(fēng)險(xiǎn)”一詞有時(shí)僅在有負(fù)面后果的可能性時(shí)使用。
注6:這是ISO/IEC導(dǎo)則第1部分ISO補(bǔ)充規(guī)定的附件SL中給出的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)中的通用術(shù)語及核心定義之一,最初的定義已經(jīng)通過增加注5被改寫。
【理解要點(diǎn)】
風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響。“影響”是對(duì)“預(yù)期”的偏離,可以是積極的,也可以是消極的
不確定性是由于對(duì)某個(gè)事件其結(jié)果或可能性缺乏理解或缺乏相關(guān)知識(shí)信息。風(fēng)險(xiǎn)可能帶來威脅也可能帶來機(jī)會(huì)。風(fēng)險(xiǎn)通常以潛在事件和后果,或它們的組合來描述。
組織存在很多類型的風(fēng)險(xiǎn)。按照標(biāo)的來分,風(fēng)險(xiǎn)可以分為財(cái)產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、人身風(fēng)險(xiǎn)、責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)、信用風(fēng)險(xiǎn);按照風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生原因來分,風(fēng)險(xiǎn)分為自然風(fēng)險(xiǎn)、社會(huì)風(fēng)險(xiǎn)。政治風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)濟(jì)風(fēng)險(xiǎn)、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)等;從性質(zhì)來分，風(fēng)險(xiǎn)可以有環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)、過程風(fēng)險(xiǎn)(包括運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、授權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、信息處理/技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、誠(chéng)信風(fēng)險(xiǎn)、金融風(fēng)險(xiǎn))以及決策風(fēng)險(xiǎn)。
質(zhì)量管理體系關(guān)注的是與質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)可能由于對(duì)客戶需求識(shí)別不明確、或?qū)Ξa(chǎn)品有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求缺乏了解、或由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)存在缺陷引起的風(fēng)險(xiǎn);或因制造過程能力不足,導(dǎo)致產(chǎn)品存在質(zhì)量或安全隱患所致風(fēng)險(xiǎn)。產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量存在風(fēng)險(xiǎn)會(huì)對(duì)顧客滿意產(chǎn)生影響,導(dǎo)致質(zhì)量管理體系不能實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果,進(jìn)而可能影響組織的經(jīng)營(yíng)績(jī)效。因此,組織應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),確定相應(yīng)的措施,預(yù)預(yù)防不合格的產(chǎn)品和服務(wù)的產(chǎn)生
2015版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)將基于風(fēng)險(xiǎn)的思維,作為貫穿組織質(zhì)量管理體系的基本核心要求?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的前提,組織通過提高風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),有效配置資源,對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別、分析和評(píng)價(jià),進(jìn)而采取有效的應(yīng)對(duì)措施,實(shí)施主動(dòng)的、前瞻性的管理,從而最大限度地降低不利影響,并最大限度的利用出現(xiàn)的機(jī)遇。
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