一，控制所有過程的變量
ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)就是基于“所有的操作都是通過流程來結(jié)束的”這樣一種認(rèn)識。一個安排的質(zhì)量管理是通過對安排內(nèi)各個過程的管理來實現(xiàn)的，這是ISO9001質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當(dāng)對質(zhì)量體系的實施進(jìn)行安排和質(zhì)量體系策劃時，首先要結(jié)合安排的具體情況確定哪些過程應(yīng)該進(jìn)行，然后iso體系認(rèn)證公司分析各個過程需要進(jìn)行的質(zhì)量活動，認(rèn)為應(yīng)該采取有用的控制措施和方法。
二、控制過程的出發(fā)點是避免不合格
在產(chǎn)品生命周期的各個階段，從最初確定市場需求到最終滿足需求的所有過程的控制都表現(xiàn)為避免思考。例如:
——控制收購質(zhì)量。選擇合格的供應(yīng)商，控制其供貨質(zhì)量，確保產(chǎn)品生產(chǎn)所需的原材料、外購件、協(xié)同件符合規(guī)定的質(zhì)量要求，避免使用不合格的外包產(chǎn)品，影響產(chǎn)品質(zhì)量。
——控制市場調(diào)研和營銷的質(zhì)量，在準(zhǔn)確確定市場需求的基礎(chǔ)上，開發(fā)新產(chǎn)品，避免盲目開發(fā)而形成不適應(yīng)市場需求而銷售緩慢，浪費(fèi)人力物力。——控制策劃過程的質(zhì)量。經(jīng)過策劃評審、策劃驗證、策劃確認(rèn)等活動，確保策劃輸出滿足輸入要求，確保產(chǎn)品滿足用戶需求。避免因策劃質(zhì)量問題，形成產(chǎn)品質(zhì)量先天的不合格和缺陷，可能會丟失到以后的工藝中。
——控制檢驗和測試。iso9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)按照質(zhì)量計劃和文件化程序進(jìn)行進(jìn)貨檢驗、工藝檢驗和產(chǎn)品檢驗，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求，避免不合格的外包產(chǎn)品投入生產(chǎn)，避免將不合格的工藝產(chǎn)品轉(zhuǎn)入下道工序，避免將不合格的產(chǎn)品交給顧客。
——控制轉(zhuǎn)移、儲存、包裝、保護(hù)和交付。在所有這些過程中采取有效的措施來維護(hù)產(chǎn)品，避免損壞和退化。
——控制生產(chǎn)過程的質(zhì)量。確定和實施合適的生產(chǎn)方法，使用合適的設(shè)備，堅持設(shè)備的正常運(yùn)行能力和所需的運(yùn)行環(huán)境，控制影響質(zhì)量的參數(shù)和人員技術(shù)，確保生產(chǎn)符合策劃規(guī)定的質(zhì)量要求，避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品。
——控制檢驗、測量和實驗設(shè)備的質(zhì)量，保證使用合格的檢測技術(shù)進(jìn)行檢驗和實驗，保證檢驗和實驗結(jié)果的有用性，避免因檢測技術(shù)不合格而形成對產(chǎn)品質(zhì)量的不正確判定。
——糾正和規(guī)避措施。當(dāng)出現(xiàn)不合格(包括產(chǎn)品或質(zhì)量體系)或顧客投訴時，即查明原因，進(jìn)行糾正措施，避免問題再次發(fā)生。還要對各種質(zhì)量信息進(jìn)行分析，積極發(fā)現(xiàn)潛在問題，避免問題，進(jìn)而提高產(chǎn)品質(zhì)量。
——控制文件和資料，確?，F(xiàn)場使用的所有文件和資料都是當(dāng)前有用的，避免使用過時或報廢的文件，形成產(chǎn)品或質(zhì)量體系要素不合格。
——全體人員培訓(xùn)，對所有從事質(zhì)量操作的人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保他們能夠勝任崗位，避免因缺乏常識或技術(shù)，形成不合格產(chǎn)品或質(zhì)量體系。
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