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ISO9001認(rèn)證時(shí)的審核問題及注意事項(xiàng)

   日期:2024-10-13 18:02:17     來源:ISO9001認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:908    評(píng)論:0
核心提示:ISO9001認(rèn)證時(shí)的審核問題及注意事項(xiàng)管理層: 1. 有無建立及保持質(zhì)量手冊(cè)? 2. 有無向組織傳達(dá)滿足客戶要求

ISO9001認(rèn)證時(shí)的審核問題及注意事項(xiàng)

管理層:

1. 有無建立及保持質(zhì)量手冊(cè)?

2. 有無向組織傳達(dá)滿足客戶要求及法規(guī)要求的重要性?

3. 有無制定質(zhì)量方針?

4. 質(zhì)量方針是否包括以下承諾;滿足要求,持續(xù)改善?

5. 質(zhì)量方針是否提供目標(biāo)框架?

6. 質(zhì)量方針是否進(jìn)行宣導(dǎo)?

7. 有無在各相關(guān)職能與層次上建立質(zhì)量目標(biāo)?

8. 質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針是否一致?

9. 質(zhì)量目標(biāo)是否可量化?

10. 有無規(guī)定組織職責(zé)?

11. 有無指定管理者代表并明確其職責(zé)?

12. 有無對(duì)質(zhì)量意識(shí)職責(zé),系統(tǒng)有效性等溝通?

13. 溝通過程是否監(jiān)控?效果是否有效?

14. 溝通無效時(shí)是否采取改善對(duì)策?

15. 有無監(jiān)測(cè)客戶滿意度?

16. 有無利用所獲信息進(jìn)行分析與改善?

17. 有無實(shí)施內(nèi)部審核?

18. 審核策劃安排是否合理?

19. 審核準(zhǔn)則、范圍、頻次方法是否界定?

20. 是否保持客觀、公正、獨(dú)立性?

21. 審核發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取改善對(duì)策?

22. 有無追蹤不合格的改善情況?

23. 有無對(duì)審核過程進(jìn)行監(jiān)測(cè)并進(jìn)行總結(jié)?

24. 未達(dá)到預(yù)期目的時(shí)是否采取適當(dāng)措施?

25. 有無按要求作管理審查并保留記錄?

26. 審查輸入是否完整?

27. 有無審查輸出是否包括資源需求及改善決議?

28. 持續(xù)改善有無策劃并實(shí)施?

29. 有無提供充分資源?

文件資料的控制:

1. 文件發(fā)布前是否經(jīng)核準(zhǔn)?

2. 適當(dāng)時(shí)候有無評(píng)審更新文件?

3. 文件更新是否再次經(jīng)批準(zhǔn)?

4. 所有質(zhì)量管理文件是否登錄列管?

5. 文件分發(fā)有地控制?

6. 相關(guān)人員是否均持有文件?

7. 各部使用文件是否為受控文件目為最新版本?

8. 文件是否清晰可讀?

9. 作廢文件是否可防止非預(yù)期使用?

10. 外來文件有無識(shí)別?

11. 外來文件的分發(fā)是否進(jìn)行控制?

12. 文件控制的過程有效性有無監(jiān)測(cè)?

13. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?

14. 記錄的管理程序是否文件化?

15. 所有質(zhì)量記錄的保存期限有無規(guī)定?

16. 質(zhì)量記錄是否易于識(shí)別、檢索?

17. 記錄的保存過程有效性有無監(jiān)測(cè)?

18. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?

人事行政部:

1. 有無確定影響質(zhì)量的人員所需能力?

2. 該等人員是否能勝任工作?

3. 該等人員是否具備應(yīng)有的質(zhì)量意識(shí)?

4. 有無按規(guī)定提供培訓(xùn)以提升該等人員的能力?

5. 培訓(xùn)的有效性有無評(píng)價(jià)?

6. 未達(dá)預(yù)期目的時(shí)有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?

7. 該等人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷記錄是否保留?

8. 是否資源充分?

廠務(wù):

1. 有無確定需列管的基礎(chǔ)設(shè)施?

2. 有無提供維護(hù)該等設(shè)施的辦法?

3. 有無實(shí)施維護(hù)?

4. 特殊工種人員有無合法上崗資格證?

5. 設(shè)施的保養(yǎng)維修過程有無監(jiān)測(cè)?

6. 未達(dá)到預(yù)期目的有無采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?

7. 有無擬定各產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃?

8. 質(zhì)量計(jì)劃有無確定該產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)?

9. 過程、文件、資源的要求是否確定?

10. 所需的驗(yàn)證活動(dòng)及記錄有無確定?

11. 采購(gòu)產(chǎn)品有無按規(guī)定實(shí)施檢驗(yàn)?

12. 檢驗(yàn)用器具有無在校正有效期?

13. 符合的證據(jù)是否保留?

14. 有無對(duì)進(jìn)料不合格按規(guī)定處理并保留記錄?

15. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員?

16. 緊急放行是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)?

17. 進(jìn)料不合格是否被識(shí)別以防止誤用?

18. 進(jìn)料不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?

19. 糾正后的來檢是否重檢?

20. 有無按規(guī)定對(duì)進(jìn)料不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施?

21. 有無對(duì)來料質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?

22. 來料檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測(cè)?

23. 有無按規(guī)定實(shí)施制程檢驗(yàn)?

24. 檢驗(yàn)用器具有無在校正有效期?

25. 符合的證據(jù)是否保留?

26. 記錄是否指明有權(quán)放行的人員?

27. 制程不合格是否被識(shí)別以防止誤用?

28. 制程不合格性質(zhì)的記錄是否保留?

29. 有無對(duì)制程不合格按規(guī)定處理并保留記錄?

30. 糾正后的重成品是否重檢?

31. 有無按規(guī)定對(duì)不制程不合格實(shí)施糾正及預(yù)防措施?

32. 有無對(duì)制程質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?

33. 制程檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測(cè)?

34. 有無按規(guī)定實(shí)施最終成品檢驗(yàn)?

35. 成品不合格是否被識(shí)別以防止誤用?

36. 成品不合格性質(zhì)的記錄是否被保留?

37. 有無對(duì)成品不合格按規(guī)定處理并保留記錄?

38. 糾正后的成品是否重檢?

39. 有無按規(guī)定對(duì)成品不合格實(shí)施糾正和預(yù)防措施?

40. 有無對(duì)成品質(zhì)量進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析?

41. 顧客報(bào)怨等其他異常有無實(shí)施糾正和預(yù)防措施?

42. 檢驗(yàn)過程的有效性有無監(jiān)測(cè)?

43. 有無確定所需的測(cè)量裝置?

44. 有無按規(guī)定周期實(shí)施校準(zhǔn)并記錄?

45. 是否可追溯用?

46. 內(nèi)部校準(zhǔn)有無作業(yè)指導(dǎo)?

47. 校準(zhǔn)狀態(tài)是否可識(shí)別?

48. 有無防止失效的調(diào)整?

49. 測(cè)量裝置的防護(hù)是否適當(dāng)?

50. 失效時(shí)有無對(duì)其測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)估?

51. 有無對(duì)該失效設(shè)備及受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)措施?

52. 測(cè)測(cè)軟軟有無實(shí)施能力確認(rèn)?

53. 儀器校正的過程有無監(jiān)測(cè)?

銷售及售后服務(wù):

1. 顧客要求有無確定?

2. 顧客要求在接受前是否經(jīng)評(píng)審并記錄?

3. 對(duì)顧客做出滿足要求的承諾是否有依據(jù)?

4. 是否確實(shí)滿足顧客要求?

5. 要求變更時(shí)是否修改相應(yīng)文件并通知相關(guān)人員?

6. 有無就業(yè)務(wù)上的問題隨時(shí)保持與顧客的溝通?

7. 與顧客的溝通的過程的有效性是否進(jìn)行監(jiān)測(cè)?

8. 是否定期對(duì)顧客的滿意度進(jìn)行調(diào)查并進(jìn)行記錄?

9. 有無對(duì)顧客的滿意進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?

采購(gòu):

1. 采購(gòu)文件是否說明擬購(gòu)的產(chǎn)品?

2. 當(dāng)準(zhǔn)備在供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)是否在采購(gòu)文件中注明如何進(jìn)行?

3. 采購(gòu)產(chǎn)品是否符合采購(gòu)要求?

4. 有無制定選擇評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則?

5. 是否有能力評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商?

6. 供應(yīng)商績(jī)效有無進(jìn)行數(shù)據(jù)分析?

7. 采購(gòu)過程的有效性有無進(jìn)行監(jiān)測(cè)?

生產(chǎn):

1. 質(zhì)量計(jì)劃有無包括所有影響質(zhì)量的制程?

2. 各制程有無提供作業(yè)指導(dǎo)書?

3. 作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容是否完整?

4. 有無表述產(chǎn)品特性的信息?

5. 是否使用了適當(dāng)?shù)纳a(chǎn)設(shè)備?

6. 各項(xiàng)制程操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、質(zhì)量計(jì)劃或程序規(guī)定?

7. 有無按規(guī)定進(jìn)行制程監(jiān)控?

8. 特殊制程有無進(jìn)行確認(rèn)?

9. 工作環(huán)境是否合適?

10. 生產(chǎn)及交付階段有否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?

11. 是否符合追溯的要求?

12. 有無標(biāo)識(shí)產(chǎn)品的合格狀態(tài)并維持?

13. 有無對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)木S護(hù)方法?

14. 有無對(duì)所有的不合格物品進(jìn)行隔離并標(biāo)識(shí)?

15. 有無按規(guī)定對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)維護(hù)?

16. 有無明確的維護(hù)方法?

倉(cāng)庫(kù):

1. 有無規(guī)定收發(fā)的管理方法并遵守?

2. 有無使用指定的儲(chǔ)存場(chǎng)所以防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞?

3. 有無規(guī)定適當(dāng)?shù)陌徇\(yùn)方法并遵守?

4. 有無對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)?

5. 儲(chǔ)存下的產(chǎn)品有無防護(hù)?措施是否適當(dāng)?

6. 有無建立確保及時(shí)交貨的生產(chǎn)計(jì)劃及進(jìn)度控制系統(tǒng)并執(zhí)行?

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