FDA認證食品工廠注冊新要求
食品工廠FDA注冊認證:
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA認證)發(fā)布了有關(guān)外國和國內(nèi)“食品機構(gòu)”注冊的聯(lián)邦法規(guī)的修正案,其中一些更改于7月14日發(fā)布,是《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA)強制要求的。還包括其他修訂,以提高FDA認證食品工廠數(shù)據(jù)庫的準確性-從而在公共衛(wèi)生緊急情況下更好地定位該機構(gòu)-并有效地安排例行合規(guī)性檢查。
FDA認證修正案:
1.具體而言,現(xiàn)在要求食品設(shè)施注冊人;
2.提供設(shè)施聯(lián)系人或國外設(shè)施的美國代理商的電子郵件地址,
3.每兩年(偶數(shù)年份的10月1日至12月31日)更新食品設(shè)施注冊,并且
4.證明要確保FDA認證將在《聯(lián)邦食品,藥品和化妝品法》允許的時間和方式下對設(shè)施進行檢查。
5.除了上述更改之外,現(xiàn)在還需要FDA認證食品設(shè)施注冊者:
6.確定在工廠針對每種食品類別進行的活動的類型(2016年7月14日生效)
7.以電子方式向FDA認證提交注冊/重新注冊(2023年1月4日生效),
8.利用唯一設(shè)備標識符(UFI),UFI旨在協(xié)助FDA認證識別特定的食品設(shè)施并驗證這些設(shè)施的某些注冊信息(在2023年10月1日開始的注冊續(xù)訂期內(nèi)有效)。
達標日期:
對食品設(shè)施注冊法規(guī)的許多上述修訂于7月14日生效,因為當FSMA簽署成為法律時,這些修訂是自實施的。這意味著這些更改將在新的食品工廠注冊期從2016年10月1日至12月31日開始生效。
重新定義零售食品企業(yè):
重要的是,F(xiàn)DA認證修改了《聯(lián)邦法規(guī)》第21標題第1.227款,從而修改了“零售食品企業(yè)”的定義。這很重要,因為符合FDA認證對“零售食品企業(yè)”定義的企業(yè)不受強制性的“食品機構(gòu)”注冊要求的約束,因此不受FSMA人類食品預防控制規(guī)則的約束。
特別是,F(xiàn)DA認證已明確表示“零售食品企業(yè)”包括:
1.該機構(gòu)在該攤位或市場所在的路邊攤位或農(nóng)貿(mào)市場(食品生產(chǎn)或加工地點以外的地方)直接通過該機構(gòu)向消費者出售食品或食物;
2.通過社區(qū)支持的農(nóng)業(yè)計劃銷售和分發(fā)此類食品;
3.在美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部長確定的任何其他此類直銷平臺上出售和分發(fā)此類食品。
即將發(fā)布的指南
還可以預期,F(xiàn)DA認證將發(fā)布有關(guān)食品設(shè)施注冊流程的這些變更,特別是有關(guān)UFI的產(chǎn)生和使用的《工業(yè)指南》草案。
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