故障模式與影響分析(FMEA)是一項在產(chǎn)品出售給客戶之前，用于確定、識別和消除在系統(tǒng)、設計、過程和服務中已知和潛在的失效、問題、錯誤的工程技術。具體來說，通過實行FMEA，可在產(chǎn)品設計或生產(chǎn)工藝真正實現(xiàn)之前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的弱點，可在原形樣機階段或在大批量生產(chǎn)之前確定產(chǎn)品缺陷。
通常FMEA有4種類型。這4種類型如下：
1、系統(tǒng)FMEA（有時也稱為概念FMEA）
在早期概念和設計階段用于分析系統(tǒng)和子系統(tǒng)。系統(tǒng)FMEA主要針對由于系統(tǒng)缺陷而引起系統(tǒng)功能間的潛在故障模式。系統(tǒng)FMEA需要考慮系統(tǒng)與系統(tǒng)以及系統(tǒng)內(nèi)部組成之間的交互作用。
對系統(tǒng)FMEA負責的是系統(tǒng)工程師，系統(tǒng)工程師確保FMEA結果得到及時的更新并且合理地分配FMEA工作。FMEA工作的分配是通過控制文件進行的，系統(tǒng)FMEA工作至少應該分配給產(chǎn)品工程師、設計工程師和質(zhì)量保證人員。
2、設計FMEA（
在生產(chǎn)階段之前對產(chǎn)品進行分析。設計FMEA關注的是由于設計缺陷產(chǎn)生的故障模式。(注意：設備FMEA，針對環(huán)境因素和特性的FMEA，是設計FMEA的一部分)。
對設計FMEA負責的應該是設計工程師，設計工程師確保設計FMEA得到及時的更新并被合理地分配工作任務，設計FMFA的分配是通過控制文件進行的，F(xiàn)MEA工作至少應該分配給設計工程師、產(chǎn)品工程師、生產(chǎn)者和質(zhì)量保證人員。
3、過程FMEA（
在生產(chǎn)和組裝的過程中進行分析。過程FMEA關注的是由于生產(chǎn)或者組裝缺陷而產(chǎn)生的故障模式。
對過程FMEA負責的是系統(tǒng)工程師，系統(tǒng)工程師確保FMEA得到及時的更新并合理地分配工作任務。FMEA的分配是通過控制文件進行的，過程FMEA工作至少應該分配給設計生產(chǎn)者工作任務、設計工程師和質(zhì)量保證人員。
4、服務FMEA
在產(chǎn)品到達用戶之前對服務進行分析。服務FMEA關注的是由于系統(tǒng)或過程缺陷而產(chǎn)生的故障模式。
對服務FMEA負責的是部門經(jīng)理，部門經(jīng)理確保FMEA得到及時的更新并合理地分配工作任務。FMEA的分配是通過控制文件進行的，服務FMFA工作至少應該分配給受影響區(qū)域的經(jīng)理、市場部門和質(zhì)量保證人員。
特別注意：
任何企業(yè)對于任何問題都應該而且能夠應用FMEA。FMEA的操作簡易性和預先處理問題的思維方式不僅僅用來發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)、設計、生產(chǎn)和服務問題，也能和其他工具相結合并協(xié)助確定和解決諸如安全、維修計劃、訪問、停工期影響等問題。把FMEA或類似的工具僅僅應用在很有限的生產(chǎn)環(huán)節(jié)是不明智的，FMEA是可以廣泛應用的工具。
注意?。。?/strong>
首先，F(xiàn)MEA工作人員必須注意不要把FMEA變成了一項十分“繁忙”的工作，而忽略了工作“價值”。FMEA很容易陷入“分析癱瘓”的誤區(qū)。
再者，需要注意在實施任何層次的FMEA時，都不能因為以下借口停滯工作：
1. 我們從來沒有這樣做;
2. 我們還沒有準備好這樣做;
3. 沒有它，我們一樣能做好;
4. 我們試過一次，但沒有成效;
5. 這樣做成本太高;
6. 這不是我們的責任;
7. 在這里，這樣做并不適用。
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