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洗手液出美國(guó)FDA認(rèn)證按照什么法規(guī)注冊(cè)?

   日期:2024-10-16 19:18:29     來(lái)源:FDA認(rèn)證     作者:中企檢測(cè)認(rèn)證網(wǎng)     瀏覽:900    評(píng)論:0
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洗手液出美國(guó)FDA認(rèn)證按照什么法規(guī)注冊(cè)?

洗手液FDA認(rèn)證

洗手液法規(guī)因國(guó)家而異,在美國(guó),F(xiàn)DA將消毒洗手液作為OTC專論藥物進(jìn)行管理,在其他大多數(shù)國(guó)家/地區(qū),洗手液均受化妝品法規(guī)的約束,該法規(guī)要求標(biāo)簽合規(guī)并符合ISO 22716:2007-化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范。

洗手液FDA認(rèn)證

目前的消毒洗手液抗菌成分主要有:酒精、季銨鹽(苯扎氯銨類)、次氯酸鈉等。

FDA洗手液法規(guī)

FDA的洗手液法規(guī)與所有其他OTC Monograph藥物相同。

FDA的要求是:

1.美國(guó)FDA注冊(cè)–向FDA注冊(cè)生產(chǎn)企業(yè)。

2. NDC標(biāo)簽代碼–請(qǐng)求企業(yè)或公司的標(biāo)簽代碼。

3.向FDA列出洗手液–分配一個(gè)唯一的10位NDC編號(hào),并向FDA列出每個(gè)洗手液。

4.標(biāo)簽合規(guī)性–殺菌型洗手液必須帶有“藥物事實(shí)”標(biāo)簽和所有其他必需的信息。

5.符合21 CFR 211的GMP要求。

6.遵守OTC Monogrpah – OTC專論中合格的有效成分為

苯扎氯銨

乙醇或乙醇(60%至95%)

異丙醇(70%至91.3%)

如果您正在尋找殺菌型洗手液法規(guī)或獲得FDA注冊(cè)的幫助,可以為您提供幫助。

FDA注冊(cè)證書(shū)-洗手液

協(xié)助國(guó)內(nèi)外洗手液制造商向FDA注冊(cè),我們還為外國(guó)藥品企業(yè)提供藥品上市服務(wù)和美國(guó)FDA代理服務(wù)。請(qǐng)?zhí)顚?xiě)我們的在線表格以在FDA注冊(cè)您的機(jī)構(gòu)。

FDA注冊(cè)證明

成功完成您在FDA的企業(yè)注冊(cè)后,將頒發(fā)免費(fèi)的FDA注冊(cè)證書(shū)。您可以將其用作FDA向行業(yè)注冊(cè)的證明,也可以在我們的網(wǎng)站上驗(yàn)證證書(shū)的有效性。

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